ストレス、不安、バイタルサインに対する冠動脈造影前のストレスボール適用の影響
2023年5月19日 更新者：Aysel Sesci
この研究は、研究者がストレスや不安を抑えられるように、ストレス、不安、生き方への依存を調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈造影前の患者のストレスと不安の生活。
彼らが経験するストレスや不安もバイタルサインに影響を与えます。
研究者らは、ストレスボールが患者のストレス、不安、バイタルサインにどのような影響を与えるかを調査することを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aysel SESCİ
- 電話番号：0382288 2903
- メール：aysel.sesci70@icloud.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kadriye SAYIN KASAR
- 電話番号：0382288 2785
- メール：kadriyekasar@aksaray.edu.tr
研究場所
-
-
University
-
Aksaray、University、七面鳥、68000
- 募集
- Aysel SESCİ
-
コンタクト：
- Aysel SESCİ
- 電話番号：03822882903
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 初めて冠動脈造影検査を受ける方へ
- 読み書きができる
- 不安障害と診断されておらず、不安障害の治療薬も使用していない
- ストレスボールを使用するのに身体的な障害がない方
- 認知的健康レベルは、データ収集フォームに回答するのに適した個人で構成されます。
除外基準:
- 無意識で完全に方向性が定まっていない
- 視覚と聴覚の問題
- アルツハイマー病およびその他の種類の認知症
- 質問に答えることができない重度の精神疾患を抱えている
- MI（心筋梗塞）で来院され、CAGを行った方
- コミュニケーションに消極的な人はこの研究には含まれていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストレスボール
データは冠動脈造影の 25 ～ 30 分前に研究者によって収集され、バイタルサインの最初の測定が行われました。
ストレス ボールの適用後、州不安インベントリ データが 2 回目に収集され、バイタル サインの 2 回目の測定が行われました。
冠状動脈造影検査後、3 度目にバイタルサインが測定され、記録されました。
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ストレスボールスクイーズ
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介入なし：コントロール
冠動脈造影検査の 25 ～ 30 分前に、研究者によって患者からデータが収集され、バイタルサインの最初の測定値が記録されました。
バイタルサインは、何も介入せずに冠動脈造影の直前に二度目に測定されました。
冠動脈造影虚血後、バイタルサインを 3 回目に測定および記録しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態不安スコア
時間枠：1日以内の状態不安スコアの変化
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患者の不安を測るスケール。
スケールから得られるスコアは 20 ～ 80 の間で変化します。
大きいスコアは不安が高いことを示し、スコアが小さいことは不安が低いことを示します。
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1日以内の状態不安スコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遭難温度計
時間枠：1日目のみ、1日2回（同日）。
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患者のストレスレベルを測る尺度です。
スケールは 0 から 10 ポイントの間で採点されます。
スコア 0 はストレスがないことを示し、スコア 10 は極度のストレスを示します。
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1日目のみ、1日2回（同日）。
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最高血圧値 (mmHg)
時間枠：1日目のみ、1日2回（同日）。
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介入の収縮期血圧に対する効果が検査されます。
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1日目のみ、1日2回（同日）。
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拡張期血圧値 (mmHg)
時間枠：1日目のみ1日3回（同日）測定します。
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拡張期血圧に対する介入の効果が検査されます。
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1日目のみ1日3回（同日）測定します。
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心拍数/分値
時間枠：1日目のみ1日3回（同日）測定します。
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心拍数に対する介入の影響が検査されます。
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1日目のみ1日3回（同日）測定します。
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呼吸数/分値
時間枠：1日目のみ1日3回（同日）測定します。
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呼吸数に対する介入の効果が調べられます。
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1日目のみ1日3回（同日）測定します。
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末梢酸素飽和度 (SpO2) 値
時間枠：1日目のみ1日3回（同日）測定します。
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末梢酸素飽和度に対する介入の影響が調べられます。
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1日目のみ1日3回（同日）測定します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (予想される)
2023年5月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月19日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。