Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het aanbrengen van een stressbal vóór coronaire angiografie op stress, angst en vitale functies

19 mei 2023 bijgewerkt door: Aysel Sesci
Het was bedoeld om stress, angst en het toevlucht nemen tot levenspaden te onderzoeken om onderzoekers in staat te stellen deze stress te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stress- en angstlevens van patiënten vóór coronaire angiografie. De stress en angst die ze ervaren, hebben ook invloed op hun vitale functies. De onderzoekers wilden onderzoeken hoe de stressbal de stress, angst en vitale functies van hun patiënten beïnvloedde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • University
      • Aksaray, University, Kalkoen, 68000
        • Werving
        • Aysel SESCİ
        • Contact:
          • Aysel SESCİ
          • Telefoonnummer: 03822882903

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Voor degenen die voor het eerst een coronaire angiografie ondergaan
  • Kunnen lezen en schrijven
  • Niet gediagnosticeerd met angststoornis en er geen medicatie voor gebruiken
  • Geen lichamelijke beperking om de stressbal te gebruiken
  • Cognitieve gezondheidsniveaus bestaan ​​uit personen die geschikt zijn om formulieren voor gegevensverzameling te beantwoorden.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewusteloos en niet volledig georiënteerd
  • Gezichts- en gehoorproblemen
  • De ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie
  • Een ernstig psychiatrisch probleem hebben dat de vragen niet kan beantwoorden
  • Degenen die kwamen met MI (myocardinfarct) en CAG uitvoerden
  • Individuen die gesloten zijn voor communicatie zijn niet opgenomen in dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stressbal
Gegevens werden verzameld door de onderzoeker 25-30 minuten vóór coronaire angiografie en de eerste meting van vitale functies werd uitgevoerd. Na het aanbrengen van de stressbal werden voor de tweede keer State Anxiety Inventory-gegevens verzameld en werd de tweede meting van vitale functies uitgevoerd. Voor de derde keer na coronaire angiografie werden de vitale functies gemeten en genoteerd.
Ander: Stressbal
Stressbal knijpen
Geen tussenkomst: Controle
25-30 minuten voor de coronaire angiografieprocedure werden door de onderzoeker gegevens van de patiënten verzameld en werden de eerste metingen van hun vitale functies geregistreerd. Vitale functies werden een tweede keer gemeten net voor coronaire angiografie zonder enige tussenkomst. Voor de derde keer na coronaire angiografie-ischemie werden vitale functies gemeten en vastgelegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staatsangstscore
Tijdsspanne: Verandering in toestandsangstscore binnen één dag
Schaal die de angst van patiënten meet. De scores op de schaal variëren tussen de 20 en 80. Een hoge score duidt op veel angst en een kleine score op weinig angst.
Verandering in toestandsangstscore binnen één dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noodthermometer
Tijdsspanne: Alleen op dag 1, 2 keer per dag (dezelfde dag).
Het is een weegschaal die het stressniveau van de patiënt meet. De schaal wordt gescoord tussen 0 en 10 punten. Een score van 0 staat voor geen stress en een score van 10 voor extreme stress.
Alleen op dag 1, 2 keer per dag (dezelfde dag).
Systolische bloeddrukwaarde (mmHg)
Tijdsspanne: Alleen op dag 1, 2 keer per dag (dezelfde dag).
Het effect van de ingreep op de systolische bloeddruk wordt onderzocht.
Alleen op dag 1, 2 keer per dag (dezelfde dag).
Diastolische bloeddrukwaarde (mmHg)
Tijdsspanne: Het wordt alleen op dag 1 3 keer per dag (dezelfde dag) gemeten.
Het effect van de ingreep op de diastolische bloeddruk wordt onderzocht.
Het wordt alleen op dag 1 3 keer per dag (dezelfde dag) gemeten.
Hartslag/minuutwaarde
Tijdsspanne: Het wordt alleen op dag 1 3 keer per dag (dezelfde dag) gemeten.
Er wordt gekeken naar het effect van de ingreep op de hartslag.
Het wordt alleen op dag 1 3 keer per dag (dezelfde dag) gemeten.
Ademhalingsfrequentie/minuutwaarde
Tijdsspanne: Het wordt alleen op dag 1 3 keer per dag (dezelfde dag) gemeten.
Er wordt gekeken naar het effect van de ingreep op de ademfrequentie.
Het wordt alleen op dag 1 3 keer per dag (dezelfde dag) gemeten.
Perifere zuurstofverzadiging (SpO2) Waarde
Tijdsspanne: Het wordt alleen op dag 1 3 keer per dag (dezelfde dag) gemeten.
Het effect van de ingreep op de perifere zuurstofverzadiging wordt onderzocht.
Het wordt alleen op dag 1 3 keer per dag (dezelfde dag) gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aysel Sesci

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Aksaray Üniversitesi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren