- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05867394
Effekten af påføring af stressbold før koronar angiografi på stress, angst og vitale tegn
19. maj 2023 opdateret af: Aysel Sesci
Det havde til formål at undersøge stress, angst og ty til livsveje for at gøre det muligt for forskere at begrænse denne stress.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Stress og angst liv hos patienter før koronar angiografi.
Den stress og angst, de oplever, påvirker også deres vitale tegn.
Forskerne havde til formål at undersøge, hvordan stressbolden påvirkede deres patienters stress, angst og vitale tegn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aysel SESCİ
- Telefonnummer: 0382288 2903
- E-mail: aysel.sesci70@icloud.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kadriye SAYIN KASAR
- Telefonnummer: 0382288 2785
- E-mail: kadriyekasar@aksaray.edu.tr
Studiesteder
-
-
University
-
Aksaray, University, Kalkun, 68000
- Rekruttering
- Aysel SESCİ
-
Kontakt:
- Aysel SESCİ
- Telefonnummer: 03822882903
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- For dem, der skal gennemgå koronar angiografi for første gang
- Kan læse og skrive
- Ikke diagnosticeret med angstlidelse og bruger ikke medicin for det
- Ingen fysisk handicap til at bruge stressbolden
- Kognitive sundhedsniveauer består af personer, der er egnede til at besvare dataindsamlingsskemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Ubevidst og ikke helt orienteret
- Syns- og høreproblemer
- Alzheimers sygdom og andre former for demens
- Har et alvorligt psykiatrisk problem, som ikke kan besvare spørgsmålene
- Dem, der kom med MI (myokardieinfarkt) og udførte CAG
- Personer, der er lukket for at kommunikere, er ikke inkluderet i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stressbold
Data blev indsamlet af investigator 25-30 minutter før koronar angiografi, og den første måling af vitale tegn blev foretaget.
Efter påføringen af stressbold blev data fra State Anxiety Inventory indsamlet for anden gang, og den anden måling af vitale tegn blev foretaget.
Vitale tegn blev målt og noteret for tredje gang efter koronar angiografi.
|
Stressboldklem
|
|
Ingen indgriben: Styring
25-30 minutter før koronar angiografi proceduren blev data indsamlet fra patienterne af investigator, og de første målinger af deres vitale tegn blev registreret.
Vitale tegn blev målt en anden gang lige før koronar angiografi uden indgreb.
Vitale tegn blev målt og registreret for tredje gang efter koronar angiografi iskæmi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsangst score
Tidsramme: Ændring i tilstandsangstscore inden for en dag
|
Skala, der måler patienters angst.
De opnåede resultater fra skalaen varierer mellem 20 og 80.
En stor score indikerer høj angst, og en lille score indikerer lav angst.
|
Ændring i tilstandsangstscore inden for en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nødtermometer
Tidsramme: Kun på dag 1, 2 gange om dagen (samme dag).
|
Det er en skala, der måler patientens stressniveau.
Skalaen scores mellem 0 og 10 point.
En score på 0 indikerer ingen stress, og en score på 10 indikerer ekstrem stress.
|
Kun på dag 1, 2 gange om dagen (samme dag).
|
|
Systolisk blodtryksværdi (mmHg)
Tidsramme: Kun på dag 1, 2 gange om dagen (samme dag).
|
Effekten af indgrebet på det systoliske blodtryk undersøges.
|
Kun på dag 1, 2 gange om dagen (samme dag).
|
|
Diastolisk blodtryksværdi (mmHg)
Tidsramme: Det vil kun blive målt 3 gange om dagen (samme dag) på dag 1.
|
Effekten af indgrebet på det diastoliske blodtryk undersøges.
|
Det vil kun blive målt 3 gange om dagen (samme dag) på dag 1.
|
|
Puls/minut værdi
Tidsramme: Det vil kun blive målt 3 gange om dagen (samme dag) på dag 1.
|
Indgrebets effekt på hjertefrekvensen undersøges.
|
Det vil kun blive målt 3 gange om dagen (samme dag) på dag 1.
|
|
Respirationsfrekvens/minutværdi
Tidsramme: Det vil kun blive målt 3 gange om dagen (samme dag) på dag 1.
|
Effekten af indgrebet på respirationsfrekvensen undersøges.
|
Det vil kun blive målt 3 gange om dagen (samme dag) på dag 1.
|
|
Perifer iltmætning (SpO2) værdi
Tidsramme: Det vil kun blive målt 3 gange om dagen (samme dag) på dag 1.
|
Effekten af interventionen på perifer iltmætning undersøges.
|
Det vil kun blive målt 3 gange om dagen (samme dag) på dag 1.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aksaray Üniversitesi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .