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El efecto de la aplicación de pelota antiestrés antes de la angiografía coronaria sobre el estrés, la ansiedad y los signos vitales

19 de mayo de 2023 actualizado por: Aysel Sesci
Su objetivo era examinar el estrés, la ansiedad y el recurso a los caminos de la vida para permitir a los investigadores contener este estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estrés y ansiedad en la vida de los pacientes antes de la angiografía coronaria. El estrés y la ansiedad que experimentan también afectan sus signos vitales. Los investigadores se propusieron examinar las formas en que la pelota antiestrés afectaba el estrés, la ansiedad y los signos vitales de sus pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • University
      • Aksaray, University, Pavo, 68000
        • Reclutamiento
        • Aysel SESCİ
        • Contacto:
          • Aysel SESCİ
          • Número de teléfono: 03822882903

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • Para aquellos que se someterán a una angiografía coronaria por primera vez
  • Capaz de leer y escribir
  • No diagnosticado con trastorno de ansiedad y no usa medicamentos para ello
  • Sin discapacidad física para usar la pelota antiestrés.
  • Los niveles de salud cognitiva consisten en individuos aptos para responder formularios de recolección de datos.

Criterio de exclusión:

  • Inconsciente y no totalmente orientado
  • Problemas de vista y oído
  • Enfermedad de Alzheimer y otros tipos de demencia
  • Tener un problema psiquiátrico grave que no puede responder a las preguntas
  • Los que vinieron con MI (infarto de miocardio) y realizaron CAG
  • Las personas que están cerradas a la comunicación no están incluidas en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pelota antiestrés
El investigador recogió los datos 25-30 minutos antes de la angiografía coronaria y se realizó la primera medición de los signos vitales. Después de la aplicación del balón antiestrés, se recogieron por segunda vez los datos del Inventario de Ansiedad del Estado y se realizó la segunda medición de signos vitales. Los signos vitales se midieron y anotaron por tercera vez después de la angiografía coronaria.
Otro: Pelota antiestrés
Apretón de pelota antiestrés
Sin intervención: Control
25-30 minutos antes del procedimiento de angiografía coronaria, el investigador recogió datos de los pacientes y se registraron las primeras mediciones de sus signos vitales. Los signos vitales se midieron por segunda vez justo antes de la angiografía coronaria sin ninguna intervención. Los signos vitales se midieron y registraron por tercera vez después de la isquemia de la angiografía coronaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de estado de ansiedad en un día
Escala que mide la ansiedad de los pacientes. Las puntuaciones obtenidas de la escala varían entre 20 y 80. Una puntuación alta indica ansiedad alta y una puntuación pequeña indica ansiedad baja.
Cambio en la puntuación de estado de ansiedad en un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Termómetro de angustia
Periodo de tiempo: Solo el día 1, 2 veces al día (mismo día).
Es una escala que mide el nivel de estrés del paciente. La escala se puntúa entre 0 y 10 puntos. Una puntuación de 0 indica ausencia de estrés y una puntuación de 10 indica estrés extremo.
Solo el día 1, 2 veces al día (mismo día).
Valor de la presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Solo el día 1, 2 veces al día (mismo día).
Se examina el efecto de la intervención sobre la presión arterial sistólica.
Solo el día 1, 2 veces al día (mismo día).
Valor de la presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Se medirá 3 veces al día (el mismo día) solo el día 1.
Se examina el efecto de la intervención sobre la presión arterial diastólica.
Se medirá 3 veces al día (el mismo día) solo el día 1.
Valor de frecuencia cardíaca/minuto
Periodo de tiempo: Se medirá 3 veces al día (el mismo día) solo el día 1.
Se examina el efecto de la intervención sobre la frecuencia cardíaca.
Se medirá 3 veces al día (el mismo día) solo el día 1.
Valor de frecuencia/minuto respiratorio
Periodo de tiempo: Se medirá 3 veces al día (el mismo día) solo el día 1.
Se examina el efecto de la intervención sobre la frecuencia respiratoria.
Se medirá 3 veces al día (el mismo día) solo el día 1.
Valor de saturación de oxígeno periférico (SpO2)
Periodo de tiempo: Se medirá 3 veces al día (el mismo día) solo el día 1.
Se examina el efecto de la intervención sobre la saturación periférica de oxígeno.
Se medirá 3 veces al día (el mismo día) solo el día 1.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aysel Sesci

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Aksaray Üniversitesi

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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