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L'effetto dell'applicazione della palla antistress prima dell'angiografia coronarica su stress, ansia e segni vitali

19 maggio 2023 aggiornato da: Aysel Sesci
Mirava a esaminare lo stress, l'ansia e il ricorso a percorsi di vita per consentire ai ricercatori di contenere questo stress.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vita da stress e ansia dei pazienti prima dell'angiografia coronarica. Lo stress e l'ansia che sperimentano influenzano anche i loro segni vitali. I ricercatori miravano a esaminare i modi in cui la palla antistress influenzava lo stress, l'ansia e i segni vitali dei loro pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • University
      • Aksaray, University, Tacchino, 68000
        • Reclutamento
        • Aysel SESCİ
        • Contatto:
          • Aysel SESCİ
          • Numero di telefono: 03822882903

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Per coloro che si sottoporranno per la prima volta ad angiografia coronarica
  • In grado di leggere e scrivere
  • Non è stato diagnosticato un disturbo d'ansia e non si usano farmaci per questo
  • Nessuna disabilità fisica per usare la palla antistress
  • I livelli di salute cognitiva sono costituiti da individui idonei a rispondere ai moduli di raccolta dati.

Criteri di esclusione:

  • Incosciente e non completamente orientato
  • Problemi di vista e udito
  • Morbo di Alzheimer e altri tipi di demenza
  • Avere un grave problema psichiatrico che non può rispondere alle domande
  • Coloro che sono venuti con MI (infarto miocardico) e hanno eseguito CAG
  • Le persone che sono chiuse alla comunicazione non sono incluse in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Palla antistress
I dati sono stati raccolti dall'investigatore 25-30 minuti prima dell'angiografia coronarica e della prima misurazione dei segni vitali. Dopo l'applicazione della palla antistress, sono stati raccolti per la seconda volta i dati dello State Anxiety Inventory ed è stata effettuata la seconda misurazione dei segni vitali. I segni vitali sono stati misurati e annotati per la terza volta dopo l'angiografia coronarica.
Altro: Palla antistress
Compressione della palla antistress
Nessun intervento: Controllo
25-30 minuti prima della procedura di angiografia coronarica, i dati sono stati raccolti dai pazienti dall'investigatore e sono state registrate le prime misurazioni dei loro segni vitali. I segni vitali sono stati misurati una seconda volta appena prima dell'angiografia coronarica senza alcun intervento. I segni vitali sono stati misurati e registrati per la terza volta dopo l'ischemia dell'angiografia coronarica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ansia di stato
Lasso di tempo: Variazione del punteggio di ansia di stato entro un giorno
Scala che misura l'ansia dei pazienti. I punteggi ottenuti dalla scala variano tra 20 e 80. Un punteggio elevato indica un'ansia elevata e un punteggio basso indica un'ansia bassa.
Variazione del punteggio di ansia di stato entro un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Termometro di emergenza
Lasso di tempo: Solo il giorno 1, 2 volte al giorno (stesso giorno).
È una scala che misura il livello di stress del paziente. La scala è valutata tra 0 e 10 punti. Un punteggio pari a 0 indica assenza di stress e un punteggio pari a 10 indica stress estremo.
Solo il giorno 1, 2 volte al giorno (stesso giorno).
Valore della pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: Solo il giorno 1, 2 volte al giorno (stesso giorno).
Viene esaminato l'effetto dell'intervento sulla pressione arteriosa sistolica.
Solo il giorno 1, 2 volte al giorno (stesso giorno).
Valore della pressione arteriosa diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: Sarà misurato 3 volte al giorno (stesso giorno) solo il giorno 1.
Viene esaminato l'effetto dell'intervento sulla pressione arteriosa diastolica.
Sarà misurato 3 volte al giorno (stesso giorno) solo il giorno 1.
Frequenza cardiaca/valore minuto
Lasso di tempo: Sarà misurato 3 volte al giorno (stesso giorno) solo il giorno 1.
Viene esaminato l'effetto dell'intervento sulla frequenza cardiaca.
Sarà misurato 3 volte al giorno (stesso giorno) solo il giorno 1.
Frequenza respiratoria/Valore minuto
Lasso di tempo: Sarà misurato 3 volte al giorno (stesso giorno) solo il giorno 1.
Viene esaminato l'effetto dell'intervento sulla frequenza respiratoria.
Sarà misurato 3 volte al giorno (stesso giorno) solo il giorno 1.
Valore di saturazione periferica dell'ossigeno (SpO2).
Lasso di tempo: Sarà misurato 3 volte al giorno (stesso giorno) solo il giorno 1.
Viene esaminato l'effetto dell'intervento sulla saturazione periferica di ossigeno.
Sarà misurato 3 volte al giorno (stesso giorno) solo il giorno 1.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aysel Sesci

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aksaray Üniversitesi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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