Влияние применения мяча для снятия стресса перед коронарной ангиографией на стресс, тревогу и основные показатели жизнедеятельности
19 мая 2023 г. обновлено: Aysel Sesci
Он был направлен на изучение стресса, беспокойства и обращения к жизненным путям, чтобы исследователи могли сдерживать этот стресс.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стрессовая и тревожная жизнь пациентов перед коронарографией.
Стресс и тревога, которые они испытывают, также влияют на их жизненные показатели.
Исследователи стремились изучить, как мяч для снятия стресса влиял на стресс, тревогу и жизненные показатели их пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aysel SESCİ
- Номер телефона: 0382288 2903
- Электронная почта: aysel.sesci70@icloud.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kadriye SAYIN KASAR
- Номер телефона: 0382288 2785
- Электронная почта: kadriyekasar@aksaray.edu.tr
Места учебы
-
-
University
-
Aksaray, University, Турция, 68000
- Рекрутинг
- Aysel SESCİ
-
Контакт:
- Aysel SESCİ
- Номер телефона: 03822882903
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Для тех, кому предстоит коронарография впервые
- Способен читать и писать
- Не диагностировано тревожное расстройство и не используются лекарства для его лечения
- Отсутствие физической недееспособности для использования мяча для снятия стресса
- Уровни когнитивного здоровья состоят из людей, которые подходят для ответов на формы сбора данных.
Критерий исключения:
- Без сознания и не полностью ориентированный
- Проблемы со зрением и слухом
- Болезнь Альцгеймера и другие виды деменции
- Имея серьезную психиатрическую проблему, которая не может ответить на вопросы
- Тем, кто пришел с ИМ (инфаркт миокарда) и выполнил КАГ
- Лица, которые закрыты для общения, не включены в это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мяч для снятия стресса
Данные собирались исследователем за 25-30 минут до проведения коронарографии и первого измерения основных показателей жизнедеятельности.
После аппликации стресс-мяча во второй раз были собраны данные State Anxiety Inventory и проведено второе измерение основных показателей жизнедеятельности.
Показатели жизнедеятельности измерялись и отмечались в третий раз после коронароангиографии.
|
Сжатие мяча от стресса
|
|
Без вмешательства: Контроль
За 25-30 минут до процедуры коронароангиографии исследователь собирал данные у пациентов и регистрировал первые измерения их жизненных показателей.
Показатели жизненно важных функций были измерены во второй раз непосредственно перед коронарографией без какого-либо вмешательства.
Показатели жизнедеятельности измеряли и регистрировали в третий раз после ишемии коронароангиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка состояния тревожности
Временное ограничение: Изменение оценки состояния тревожности в течение одного дня
|
Шкала измерения тревожности пациентов.
Баллы, полученные по шкале, варьируются от 20 до 80.
Большой балл указывает на высокую тревожность, а низкий балл указывает на низкую тревожность.
|
Изменение оценки состояния тревожности в течение одного дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Термометр бедствия
Временное ограничение: Только в 1-й день 2 раза в день (в тот же день).
|
Это шкала, которая измеряет уровень стресса пациента.
Шкала оценивается от 0 до 10 баллов.
Оценка 0 указывает на отсутствие стресса, а оценка 10 указывает на сильный стресс.
|
Только в 1-й день 2 раза в день (в тот же день).
|
|
Значение систолического артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Только в 1-й день 2 раза в день (в тот же день).
|
Исследовано влияние вмешательства на систолическое артериальное давление.
|
Только в 1-й день 2 раза в день (в тот же день).
|
|
Значение диастолического артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Он будет измеряться 3 раза в день (в тот же день) только в первый день.
|
Исследовано влияние вмешательства на диастолическое артериальное давление.
|
Он будет измеряться 3 раза в день (в тот же день) только в первый день.
|
|
Частота сердечных сокращений/минутное значение
Временное ограничение: Он будет измеряться 3 раза в день (в тот же день) только в первый день.
|
Исследовано влияние вмешательства на частоту сердечных сокращений.
|
Он будет измеряться 3 раза в день (в тот же день) только в первый день.
|
|
Частота дыхания/минутное значение
Временное ограничение: Он будет измеряться 3 раза в день (в тот же день) только в первый день.
|
Исследовано влияние вмешательства на частоту дыхания.
|
Он будет измеряться 3 раза в день (в тот же день) только в первый день.
|
|
Значение периферического насыщения кислородом (SpO2)
Временное ограничение: Он будет измеряться 3 раза в день (в тот же день) только в первый день.
|
Исследовано влияние вмешательства на периферическое насыщение кислородом.
|
Он будет измеряться 3 раза в день (в тот же день) только в первый день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aksaray Üniversitesi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .