- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05867394
Effekten av applicering av stressbollar före kranskärlsangiografi på stress, ångest och vitala tecken
19 maj 2023 uppdaterad av: Aysel Sesci
Det syftade till att undersöka stress, ångest och att tillgripa livsvägar för att göra det möjligt för forskare att begränsa denna stress.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Stress och ångest liv hos patienter före kranskärlsangiografi.
Stressen och ångesten de upplever påverkar också deras vitala tecken.
Forskarna hade som mål att undersöka hur stressbollen påverkade deras patienters stress, ångest och vitala tecken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aysel SESCİ
- Telefonnummer: 0382288 2903
- E-post: aysel.sesci70@icloud.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kadriye SAYIN KASAR
- Telefonnummer: 0382288 2785
- E-post: kadriyekasar@aksaray.edu.tr
Studieorter
-
-
University
-
Aksaray, University, Kalkon, 68000
- Rekrytering
- Aysel SESCİ
-
Kontakt:
- Aysel SESCİ
- Telefonnummer: 03822882903
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och uppåt
- För dig som ska genomgå kranskärlsangiografi för första gången
- Kunna läsa och skriva
- Inte diagnostiserad med ångestsyndrom och använder inte medicin för det
- Inget fysiskt handikapp att använda stressbollen
- Kognitiva hälsonivåer består av individer som är lämpliga att besvara datainsamlingsformulär.
Exklusions kriterier:
- Omedveten och inte helt orienterad
- Syn- och hörselproblem
- Alzheimers sjukdom och andra typer av demens
- Har ett allvarligt psykiatriskt problem som inte kan svara på frågorna
- De som kom med MI (hjärtinfarkt) och utförde CAG
- Individer som är stängda för att kommunicera ingår inte i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Stressboll
Data samlades in av utredaren 25-30 minuter innan kranskärlsangiografi och den första mätningen av vitala tecken gjordes.
Efter appliceringen av stressbollen samlades data från State Anxiety Inventory in för andra gången och den andra mätningen av vitala tecken gjordes.
Vitala tecken mättes och noterades för tredje gången efter koronar angiografi.
|
Stressbollspress
|
Inget ingripande: Kontrollera
25-30 minuter före koronarangiografiproceduren samlades data från patienterna av utredaren och de första mätningarna av deras vitala tecken registrerades.
Vitala tecken mättes en andra gång strax före kranskärlsangiografi utan någon intervention.
Vitala tecken mättes och registrerades för tredje gången efter koronar angiografi ischemi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillståndsångestpoäng
Tidsram: Förändring av tillståndsångestpoäng inom en dag
|
Skala som mäter patienters ångest.
Poängen som erhålls från skalan varierar mellan 20 och 80.
En stor poäng indikerar hög ångest, och en liten poäng indikerar låg ångest.
|
Förändring av tillståndsångestpoäng inom en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nödtermometer
Tidsram: Endast dag 1, 2 gånger om dagen (samma dag).
|
Det är en skala som mäter patientens stressnivå.
Skalan ges mellan 0 och 10 poäng.
En poäng på 0 indikerar ingen stress, och en poäng på 10 indikerar extrem stress.
|
Endast dag 1, 2 gånger om dagen (samma dag).
|
Systoliskt blodtrycksvärde (mmHg)
Tidsram: Endast dag 1, 2 gånger om dagen (samma dag).
|
Effekten av interventionen på systoliskt blodtryck undersöks.
|
Endast dag 1, 2 gånger om dagen (samma dag).
|
Diastoliskt blodtrycksvärde (mmHg)
Tidsram: Det kommer att mätas 3 gånger om dagen (samma dag) endast dag 1.
|
Effekten av interventionen på diastoliskt blodtryck undersöks.
|
Det kommer att mätas 3 gånger om dagen (samma dag) endast dag 1.
|
Puls/minutvärde
Tidsram: Det kommer att mätas 3 gånger om dagen (samma dag) endast dag 1.
|
Effekten av interventionen på hjärtfrekvensen undersöks.
|
Det kommer att mätas 3 gånger om dagen (samma dag) endast dag 1.
|
Andningsfrekvens/minutvärde
Tidsram: Det kommer att mätas 3 gånger om dagen (samma dag) endast dag 1.
|
Effekten av ingreppet på andningsfrekvensen undersöks.
|
Det kommer att mätas 3 gånger om dagen (samma dag) endast dag 1.
|
Värde för perifer syremättnad (SpO2).
Tidsram: Det kommer att mätas 3 gånger om dagen (samma dag) endast dag 1.
|
Effekten av interventionen på perifer syremättnad undersöks.
|
Det kommer att mätas 3 gånger om dagen (samma dag) endast dag 1.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2023
Första postat (Faktisk)
22 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aksaray Üniversitesi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Stressboll
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Fortaleza UniversityAvslutadHemiplegi | Cerebrovaskulär olycka
-
Gonca Karataş BaranAvslutad
-
Riphah International UniversityRekryteringCerebral pares Spastisk diplegiPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadPostpartum sjukdom | Lumbal smärtsyndrom | Aktivering, patientPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadHörselstörningarPakistan
-
University of California, IrvineRekryteringStress, psykologisk | Graviditetsrelaterad | Insulinkänslighet/resistens | Känslomässig stress | Postprandial hyperglykemi | Glukosintolerans under graviditetenFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrytering
-
St. Justine's HospitalAlberta Children's HospitalAvslutadNeonatal intubationsprestandaKanada
-
Walter Reed Army Medical CenterOkändCT-FIRST: Cardiac Computed Tomography Versus Stress Imaging för initial riskstratifiering (CT-FIRST)Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Koronar ateroskleros | StresstestningFörenta staterna