- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05867394
Stressipallon käytön vaikutus ennen sepelvaltimoiden angiografiaa stressiin, ahdistukseen ja elintoimintoihin
perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Aysel Sesci
Sen tarkoituksena oli tutkia stressiä, ahdistusta ja turvautua elämänpoluille, jotta tutkijat pystyisivät hallitsemaan tätä stressiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden stressi- ja ahdistuselämä ennen sepelvaltimon angiografiaa.
Heidän kokemansa stressi ja ahdistus vaikuttavat myös heidän elintoimintoihinsa.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan tapoja, joilla stressipallo vaikutti potilaiden stressiin, ahdistukseen ja elintoimintoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aysel SESCİ
- Puhelinnumero: 0382288 2903
- Sähköposti: aysel.sesci70@icloud.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kadriye SAYIN KASAR
- Puhelinnumero: 0382288 2785
- Sähköposti: kadriyekasar@aksaray.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
University
-
Aksaray, University, Turkki, 68000
- Rekrytointi
- Aysel SESCİ
-
Ottaa yhteyttä:
- Aysel SESCİ
- Puhelinnumero: 03822882903
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja enemmän
- Niille, joille tehdään sepelvaltimon angiografia ensimmäistä kertaa
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Ei ole diagnosoitu ahdistuneisuushäiriötä, eikä hän käytä siihen lääkkeitä
- Ei fyysistä vammaa stressipallon käytössä
- Kognitiiviset terveystasot koostuvat henkilöistä, jotka soveltuvat vastaamaan tiedonkeruulomakkeisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tajuton ja ei täysin suuntautunut
- Näkö- ja kuulohäiriöt
- Alzheimerin tauti ja muut dementiatyypit
- Sinulla on vakava psyykkinen ongelma, joka ei voi vastata kysymyksiin
- Ne, jotka saivat MI:n (sydäninfarkti) ja suorittivat CAG:n
- Henkilöt, jotka ovat suljettuja kommunikoimaan, eivät ole mukana tässä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Stressipallo
Tutkija keräsi tiedot 25-30 minuuttia ennen sepelvaltimon angiografiaa ja ensimmäistä elintoimintojen mittausta.
Stressipallosovelluksen jälkeen kerättiin toisen kerran State Anxiety Inventory -tiedot ja tehtiin toinen elintoimintojen mittaus.
Elintoiminnot mitattiin ja havaittiin kolmannen kerran sepelvaltimon angiografian jälkeen.
|
Stressipallon puristaminen
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
25-30 minuuttia ennen sepelvaltimon angiografiatoimenpidettä tutkija keräsi potilailta tiedot ja kirjattiin ensimmäiset elintoimintojen mittaukset.
Elintoiminnot mitattiin toisen kerran juuri ennen sepelvaltimon angiografiaa ilman interventiota.
Elintoiminnot mitattiin ja rekisteröitiin kolmannen kerran sepelvaltimon angiografian iskemian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tilan ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Tilan ahdistuspisteiden muutos yhden päivän sisällä
|
Potilaiden ahdistusta mittaava asteikko.
Asteikosta saadut pisteet vaihtelevat 20 ja 80 välillä.
Suuri pistemäärä tarkoittaa suurta ahdistusta ja pieni pistemäärä matalaa ahdistusta.
|
Tilan ahdistuspisteiden muutos yhden päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hätälämpömittari
Aikaikkuna: Vain päivänä 1, 2 kertaa päivässä (sama päivä).
|
Se on asteikko, joka mittaa potilaan stressitasoa.
Asteikko pisteytetään 0-10 pisteen välillä.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei stressiä ole, ja pistemäärä 10 tarkoittaa äärimmäistä stressiä.
|
Vain päivänä 1, 2 kertaa päivässä (sama päivä).
|
Systolisen verenpaineen arvo (mmHg)
Aikaikkuna: Vain päivänä 1, 2 kertaa päivässä (sama päivä).
|
Intervention vaikutusta systoliseen verenpaineeseen tutkitaan.
|
Vain päivänä 1, 2 kertaa päivässä (sama päivä).
|
Diastolisen verenpaineen arvo (mmHg)
Aikaikkuna: Se mitataan 3 kertaa päivässä (sama päivä) vain ensimmäisenä päivänä.
|
Intervention vaikutusta diastoliseen verenpaineeseen tutkitaan.
|
Se mitataan 3 kertaa päivässä (sama päivä) vain ensimmäisenä päivänä.
|
Syke/minuuttiarvo
Aikaikkuna: Se mitataan 3 kertaa päivässä (sama päivä) vain ensimmäisenä päivänä.
|
Intervention vaikutusta sykkeeseen tutkitaan.
|
Se mitataan 3 kertaa päivässä (sama päivä) vain ensimmäisenä päivänä.
|
Hengitystiheys/minuuttiarvo
Aikaikkuna: Se mitataan 3 kertaa päivässä (sama päivä) vain ensimmäisenä päivänä.
|
Intervention vaikutusta hengitystiheyteen tutkitaan.
|
Se mitataan 3 kertaa päivässä (sama päivä) vain ensimmäisenä päivänä.
|
Perifeerinen happikyllästysarvo (SpO2).
Aikaikkuna: Se mitataan 3 kertaa päivässä (sama päivä) vain ensimmäisenä päivänä.
|
Intervention vaikutusta perifeeriseen happisaturaatioon tutkitaan.
|
Se mitataan 3 kertaa päivässä (sama päivä) vain ensimmäisenä päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aksaray Üniversitesi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Stressipallo
-
National Jewish HealthEi vielä rekrytointiaÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
-
Leiden University Medical CenterValmisSarkoidoosiBelgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tanska, Alankomaat, Puola
-
University of OklahomaValmisBronkoskopiaYhdysvallat
-
Mater Dei Hospital, MaltaEuropean Society of Intensive Care Medicine; University of MaltaRekrytointiKeuhkokuume | Sepsis | Septinen shokkiMalta
-
Medical University of SilesiaRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | Interstitiaalinen keuhkosairausPuola
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisHengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
-
Hannover Medical SchoolTuntematonAlempien hengitysteiden ja keuhkojen infektiot
-
United States Army Research Institute of Environmental...RekrytointiVirtalähde; PuuteYhdysvallat
-
University Hospital, UmeåKing's College LondonValmisAllerginen nuhaRuotsi
-
GlaxoSmithKlineValmis