Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji piłki antystresowej przed koronarografią na stres, niepokój i objawy życiowe

19 maja 2023 zaktualizowane przez: Aysel Sesci
Jego celem było zbadanie stresu, niepokoju i uciekania się do ścieżek życiowych, aby umożliwić naukowcom opanowanie tego stresu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Życie stresowe i lękowe pacjentów przed koronarografią. Stres i niepokój, których doświadczają, wpływają również na ich parametry życiowe. Naukowcy postanowili zbadać, w jaki sposób piłka antystresowa wpływa na stres, niepokój i parametry życiowe pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • University
      • Aksaray, University, Indyk, 68000
        • Rekrutacyjny
        • Aysel SESCİ
        • Kontakt:
          • Aysel SESCİ
          • Numer telefonu: 03822882903

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Dla tych, którzy po raz pierwszy będą mieli koronarografię
  • Potrafi czytać i pisać
  • Nie zdiagnozowano zaburzeń lękowych i nie stosuje się na nie leków
  • Brak fizycznej niepełnosprawności do korzystania z piłki antystresowej
  • Poziomy zdrowia poznawczego składają się z osób, które są odpowiednie do wypełniania formularzy zbierania danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprzytomny i nie w pełni zorientowany
  • Problemy ze wzrokiem i słuchem
  • Choroba Alzheimera i inne rodzaje demencji
  • Mając poważny problem psychiatryczny, który nie może odpowiedzieć na pytania
  • Ci, którzy przybyli z MI (zawał mięśnia sercowego) i wykonali CAG
  • Osoby, które są zamknięte na komunikowanie się, nie są objęte tym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Piłeczka antystresowa
Dane zbierał badacz 25-30 minut przed koronarografią i wykonywał pierwszy pomiar parametrów życiowych. Po aplikacji kulki antystresowej po raz drugi zebrano dane z Inwentarza Stanu Lęku i wykonano drugi pomiar parametrów życiowych. Parametry życiowe zmierzono i odnotowano po raz trzeci po koronarografii.
Inny: Piłeczka antystresowa
Ściskanie piłeczki antystresowej
Brak interwencji: Kontrola
Na 25-30 minut przed zabiegiem koronarografii badacz zbierał od pacjentów dane i rejestrował pierwsze pomiary parametrów życiowych. Parametry życiowe mierzono po raz drugi tuż przed koronarografią bez żadnej interwencji. Parametry życiowe mierzono i rejestrowano po raz trzeci po niedokrwieniu w koronarografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: Zmiana wyniku stanu lęku w ciągu jednego dnia
Skala mierząca niepokój pacjentów. Wyniki uzyskane na skali wahają się od 20 do 80. Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a niski wynik na niski poziom lęku.
Zmiana wyniku stanu lęku w ciągu jednego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Termometr stresu
Ramy czasowe: Tylko w dniu 1, 2 razy dziennie (tego samego dnia).
Jest to skala, która mierzy poziom stresu pacjenta. Skala punktowana jest od 0 do 10 punktów. Wynik 0 oznacza brak stresu, a wynik 10 oznacza ekstremalny stres.
Tylko w dniu 1, 2 razy dziennie (tego samego dnia).
Wartość skurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Tylko w dniu 1, 2 razy dziennie (tego samego dnia).
Badany jest wpływ interwencji na skurczowe ciśnienie krwi.
Tylko w dniu 1, 2 razy dziennie (tego samego dnia).
Wartość rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Będzie mierzona 3 razy dziennie (tego samego dnia) tylko pierwszego dnia.
Badany jest wpływ interwencji na rozkurczowe ciśnienie krwi.
Będzie mierzona 3 razy dziennie (tego samego dnia) tylko pierwszego dnia.
Wartość tętna/minuty
Ramy czasowe: Będzie mierzona 3 razy dziennie (tego samego dnia) tylko pierwszego dnia.
Badany jest wpływ interwencji na częstość akcji serca.
Będzie mierzona 3 razy dziennie (tego samego dnia) tylko pierwszego dnia.
Częstość oddechów/wartość minutowa
Ramy czasowe: Będzie mierzona 3 razy dziennie (tego samego dnia) tylko pierwszego dnia.
Badany jest wpływ interwencji na częstość oddechów.
Będzie mierzona 3 razy dziennie (tego samego dnia) tylko pierwszego dnia.
Wartość obwodowego nasycenia tlenem (SpO2).
Ramy czasowe: Będzie mierzona 3 razy dziennie (tego samego dnia) tylko pierwszego dnia.
Badany jest wpływ interwencji na wysycenie krwi obwodowej tlenem.
Będzie mierzona 3 razy dziennie (tego samego dnia) tylko pierwszego dnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aysel Sesci

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aksaray Üniversitesi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj