Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'application d'une balle anti-stress avant l'angiographie coronarienne sur le stress, l'anxiété et les signes vitaux

19 mai 2023 mis à jour par: Aysel Sesci
Elle visait à examiner le stress, l'anxiété et le recours aux parcours de vie pour permettre aux chercheurs de contenir ce stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le stress et l'anxiété vivent des patients avant la coronarographie. Le stress et l'anxiété qu'ils ressentent affectent également leurs signes vitaux. Les chercheurs visaient à examiner les effets de la balle anti-stress sur le stress, l'anxiété et les signes vitaux de leurs patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • University
      • Aksaray, University, Turquie, 68000
        • Recrutement
        • Aysel SESCİ
        • Contact:
          • Aysel SESCİ
          • Numéro de téléphone: 03822882903

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Pour ceux qui subiront une coronarographie pour la première fois
  • Capable de lire et d'écrire
  • Non diagnostiqué avec un trouble anxieux et n'utilisant pas de médicaments pour cela
  • Pas de handicap physique pour utiliser la balle anti-stress
  • Les niveaux de santé cognitive sont constitués d'individus aptes à répondre aux formulaires de collecte de données.

Critère d'exclusion:

  • Inconscient et pas complètement orienté
  • Problèmes de vue et d'ouïe
  • La maladie d'Alzheimer et d'autres types de démence
  • Avoir un problème psychiatrique grave qui ne peut pas répondre aux questions
  • Ceux qui sont venus avec un IM (infarctus du myocarde) et ont effectué un CAG
  • Les personnes fermées à la communication ne sont pas incluses dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Balle anti-stress
Les données ont été recueillies par l'investigateur 25 à 30 minutes avant la coronarographie et la première mesure des signes vitaux a été effectuée. Après l'application de la balle anti-stress, les données de l'inventaire d'anxiété de l'état ont été collectées pour la deuxième fois et la deuxième mesure des signes vitaux a été effectuée. Les signes vitaux ont été mesurés et notés pour la troisième fois après la coronarographie.
Autre: Balle anti-stress
Presser la balle anti-stress
Aucune intervention: Contrôle
25 à 30 minutes avant la procédure de coronarographie, les données ont été recueillies auprès des patients par l'investigateur et les premières mesures de leurs signes vitaux ont été enregistrées. Les signes vitaux ont été mesurés une deuxième fois juste avant la coronarographie sans aucune intervention. Les signes vitaux ont été mesurés et enregistrés pour la troisième fois après l'ischémie coronarienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anxiété d'état
Délai: Changement du score d'anxiété d'état en un jour
Échelle mesurant l'anxiété des patients. Les scores obtenus à partir de l'échelle varient entre 20 et 80. Un score élevé indique une forte anxiété et un petit score indique une faible anxiété.
Changement du score d'anxiété d'état en un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thermomètre de détresse
Délai: Uniquement le jour 1, 2 fois par jour (même jour).
C'est une échelle qui mesure le niveau de stress du patient. L'échelle est notée entre 0 et 10 points. Un score de 0 indique l'absence de stress et un score de 10 indique un stress extrême.
Uniquement le jour 1, 2 fois par jour (même jour).
Valeur de pression artérielle systolique (mmHg)
Délai: Uniquement le jour 1, 2 fois par jour (même jour).
L'effet de l'intervention sur la tension artérielle systolique est examiné.
Uniquement le jour 1, 2 fois par jour (même jour).
Valeur de la pression artérielle diastolique (mmHg)
Délai: Elle sera mesurée 3 fois par jour (le même jour) le jour 1 uniquement.
L'effet de l'intervention sur la tension artérielle diastolique est examiné.
Elle sera mesurée 3 fois par jour (le même jour) le jour 1 uniquement.
Fréquence cardiaque/valeur des minutes
Délai: Elle sera mesurée 3 fois par jour (le même jour) le jour 1 uniquement.
L'effet de l'intervention sur la fréquence cardiaque est examiné.
Elle sera mesurée 3 fois par jour (le même jour) le jour 1 uniquement.
Fréquence respiratoire/valeur minute
Délai: Elle sera mesurée 3 fois par jour (le même jour) le jour 1 uniquement.
L'effet de l'intervention sur la fréquence respiratoire est examiné.
Elle sera mesurée 3 fois par jour (le même jour) le jour 1 uniquement.
Valeur de saturation périphérique en oxygène (SpO2)
Délai: Elle sera mesurée 3 fois par jour (le même jour) le jour 1 uniquement.
L'effet de l'intervention sur la saturation périphérique en oxygène est examiné.
Elle sera mesurée 3 fois par jour (le même jour) le jour 1 uniquement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aysel Sesci

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aksaray Üniversitesi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner