Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace stresového míčku před koronární angiografií na stres, úzkost a vitální známky

19. května 2023 aktualizováno: Aysel Sesci
Jeho cílem bylo prozkoumat stres, úzkost a uchylování se k životním cestám, aby výzkumníci mohli tento stres zvládnout.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stres a úzkostný život pacientů před koronarografií. Stres a úzkost, které zažívají, také ovlivňují jejich životní funkce. Cílem vědců bylo prozkoumat, jak stresová koule ovlivnila stres, úzkost a vitální funkce jejich pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • University
      • Aksaray, University, Krocan, 68000
        • Nábor
        • Aysel SESCİ
        • Kontakt:
          • Aysel SESCİ
          • Telefonní číslo: 03822882903

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • Pro ty, kteří podstoupí koronarografii poprvé
  • Umět číst a psát
  • Není diagnostikována úzkostná porucha a neužívá na ni léky
  • Bez fyzického postižení používat stresový míček
  • Kognitivní úrovně zdraví se skládají z jedinců, kteří jsou vhodní pro zodpovězení formulářů sběru dat.

Kritéria vyloučení:

  • V bezvědomí a ne zcela orientovaný
  • Problémy se zrakem a sluchem
  • Alzheimerova choroba a další typy demence
  • Těžký psychiatrický problém, který nedokáže odpovědět na otázky
  • Ti, kteří přišli s IM (infarkt myokardu) a provedli CAG
  • Jedinci, kteří jsou uzavřeni v komunikaci, nejsou do této studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stresový míček
Data byla shromážděna výzkumným pracovníkem 25-30 minut před koronarografií a bylo provedeno první měření vitálních funkcí. Po aplikaci stresového míčku byla podruhé shromážděna data State Anxiety Inventory a bylo provedeno druhé měření vitálních funkcí. Vitální funkce byly měřeny a zaznamenány potřetí po koronarografii.
Jiný: Stresový míček
Stlačování stresového míčku
Žádný zásah: Řízení
25-30 minut před procedurou koronarografie byly zkoušejícím shromážděny údaje od pacientů a byla zaznamenána první měření jejich životních funkcí. Vitální funkce byly měřeny podruhé těsně před koronarografií bez jakéhokoli zásahu. Vitální funkce byly měřeny a zaznamenány potřetí po ischemii koronární angiografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav úzkosti skóre
Časové okno: Změna skóre stavové úzkosti během jednoho dne
Škála měřící úzkost pacientů. Skóre získané na škále se pohybuje mezi 20 a 80. Velké skóre znamená vysokou úzkost a malé skóre znamená nízkou úzkost.
Změna skóre stavové úzkosti během jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nouzový teploměr
Časové okno: Pouze v den 1, 2krát denně (tentýž den).
Je to stupnice, která měří míru stresu pacienta. Stupnice je hodnocena mezi 0 a 10 body. Skóre 0 znamená žádný stres a skóre 10 znamená extrémní stres.
Pouze v den 1, 2krát denně (tentýž den).
Hodnota systolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Pouze v den 1, 2krát denně (tentýž den).
Zkoumá se vliv intervence na systolický krevní tlak.
Pouze v den 1, 2krát denně (tentýž den).
Hodnota diastolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Bude měřena 3x denně (tentýž den) pouze v den 1.
Zkoumá se vliv intervence na diastolický krevní tlak.
Bude měřena 3x denně (tentýž den) pouze v den 1.
Hodnota srdeční frekvence/minuty
Časové okno: Bude měřena 3x denně (tentýž den) pouze v den 1.
Zkoumá se vliv intervence na srdeční frekvenci.
Bude měřena 3x denně (tentýž den) pouze v den 1.
Respirační frekvence/minutová hodnota
Časové okno: Bude měřena 3x denně (tentýž den) pouze v den 1.
Zkoumá se vliv intervence na dechovou frekvenci.
Bude měřena 3x denně (tentýž den) pouze v den 1.
Hodnota periferní saturace kyslíkem (SpO2).
Časové okno: Bude měřena 3x denně (tentýž den) pouze v den 1.
Zkoumá se vliv intervence na periferní saturaci kyslíkem.
Bude měřena 3x denně (tentýž den) pouze v den 1.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aysel Sesci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aksaray Üniversitesi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studijní protokol

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresový míček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit