- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05867394
O efeito da aplicação de Stress Ball antes da angiografia coronária sobre estresse, ansiedade e sinais vitais
19 de maio de 2023 atualizado por: Aysel Sesci
O objetivo era examinar o estresse, a ansiedade e o recurso a caminhos de vida para permitir que os pesquisadores contivessem esse estresse.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vida de estresse e ansiedade de pacientes antes da angiografia coronária.
O estresse e a ansiedade que experimentam também afetam seus sinais vitais.
Os pesquisadores tiveram como objetivo examinar as maneiras pelas quais a bola antiestresse afetou o estresse, a ansiedade e os sinais vitais de seus pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aysel SESCİ
- Número de telefone: 0382288 2903
- E-mail: aysel.sesci70@icloud.com
Estude backup de contato
- Nome: Kadriye SAYIN KASAR
- Número de telefone: 0382288 2785
- E-mail: kadriyekasar@aksaray.edu.tr
Locais de estudo
-
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University
-
Aksaray, University, Peru, 68000
- Recrutamento
- Aysel SESCİ
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Contato:
- Aysel SESCİ
- Número de telefone: 03822882903
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais
- Para quem vai fazer angiografia coronária pela primeira vez
- Capaz de ler e escrever
- Não foi diagnosticado com transtorno de ansiedade e não está usando medicação para isso
- Nenhuma deficiência física para usar a bola antiestresse
- Os níveis de saúde cognitiva consistem em indivíduos que são adequados para responder aos formulários de coleta de dados.
Critério de exclusão:
- Inconsciente e não totalmente orientado
- Problemas de visão e audição
- Doença de Alzheimer e outros tipos de demência
- Ter um problema psiquiátrico grave que não pode responder às perguntas
- Aqueles que vieram com IM (infarto do miocárdio) e realizaram CAG
- Indivíduos que estão fechados para se comunicar não são incluídos neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bola anti-stress
Os dados foram coletados pelo investigador 25-30 minutos antes da angiografia coronária e a primeira medição dos sinais vitais foi feita.
Após a aplicação da bola de estresse, os dados do State Anxiety Inventory foram coletados pela segunda vez e a segunda medição dos sinais vitais foi feita.
Os sinais vitais foram medidos e anotados pela terceira vez após a coronariografia.
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Aperto de bola de estresse
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Sem intervenção: Ao controle
25-30 minutos antes do procedimento de coronariografia, os dados foram coletados dos pacientes pelo investigador e as primeiras medições de seus sinais vitais foram registradas.
Os sinais vitais foram medidos uma segunda vez imediatamente antes da angiografia coronária sem qualquer intervenção.
Os sinais vitais foram medidos e registrados pela terceira vez após isquemia coronariana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de estado de ansiedade
Prazo: Mudança no escore de estado de ansiedade em um dia
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Escala que mede a ansiedade dos pacientes.
As pontuações obtidas na escala variam entre 20 e 80.
Uma pontuação grande indica alta ansiedade e uma pontuação pequena indica baixa ansiedade.
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Mudança no escore de estado de ansiedade em um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Termômetro de socorro
Prazo: Somente no dia 1, 2 vezes ao dia (mesmo dia).
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É uma escala que mede o nível de estresse do paciente.
A escala é pontuada entre 0 e 10 pontos.
Uma pontuação de 0 indica nenhum estresse e uma pontuação de 10 indica estresse extremo.
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Somente no dia 1, 2 vezes ao dia (mesmo dia).
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Valor da pressão arterial sistólica (mmHg)
Prazo: Somente no dia 1, 2 vezes ao dia (mesmo dia).
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O efeito da intervenção na pressão arterial sistólica é examinado.
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Somente no dia 1, 2 vezes ao dia (mesmo dia).
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Valor da pressão arterial diastólica (mmHg)
Prazo: Será medido 3 vezes ao dia (mesmo dia) apenas no dia 1.
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O efeito da intervenção na pressão arterial diastólica é examinado.
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Será medido 3 vezes ao dia (mesmo dia) apenas no dia 1.
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Valor da frequência cardíaca/minuto
Prazo: Será medido 3 vezes ao dia (mesmo dia) apenas no dia 1.
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O efeito da intervenção na frequência cardíaca é examinado.
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Será medido 3 vezes ao dia (mesmo dia) apenas no dia 1.
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Taxa Respiratória/Valor Minuto
Prazo: Será medido 3 vezes ao dia (mesmo dia) apenas no dia 1.
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O efeito da intervenção na frequência respiratória é examinado.
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Será medido 3 vezes ao dia (mesmo dia) apenas no dia 1.
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Valor de Saturação Periférica de Oxigênio (SpO2)
Prazo: Será medido 3 vezes ao dia (mesmo dia) apenas no dia 1.
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O efeito da intervenção na saturação periférica de oxigênio é examinado.
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Será medido 3 vezes ao dia (mesmo dia) apenas no dia 1.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aksaray Üniversitesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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