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Die Auswirkung der Anwendung von Stressbällen vor der Koronarangiographie auf Stress, Angst und Vitalfunktionen

19. Mai 2023 aktualisiert von: Aysel Sesci
Ziel war es, Stress, Angst und Lebenswege zu untersuchen, um Forschern die Möglichkeit zu geben, diesen Stress einzudämmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stress- und Angstleben von Patienten vor der Koronarangiographie. Der Stress und die Ängste, denen sie ausgesetzt sind, wirken sich auch auf ihre Vitalfunktionen aus. Die Forscher wollten untersuchen, wie sich der Stressball auf den Stress, die Angst und die Vitalfunktionen ihrer Patienten auswirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • University
      • Aksaray, University, Truthahn, 68000
        • Rekrutierung
        • Aysel SESCİ
        • Kontakt:
          • Aysel SESCİ
          • Telefonnummer: 03822882903

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Für diejenigen, die sich zum ersten Mal einer Koronarangiographie unterziehen
  • Kann lesen und schreiben
  • Keine Angststörung diagnostiziert und keine Medikamente dagegen eingenommen
  • Keine körperliche Behinderung zur Nutzung des Stressballs
  • Die Stufen der kognitiven Gesundheit bestehen aus Personen, die für die Beantwortung von Datenerfassungsformularen geeignet sind.

Ausschlusskriterien:

  • Bewusstlos und nicht vollständig orientiert
  • Seh- und Hörprobleme
  • Alzheimer-Krankheit und andere Arten von Demenz
  • Ich habe ein schweres psychiatrisches Problem, das die Fragen nicht beantworten kann
  • Diejenigen, die mit MI (Myokardinfarkt) kamen und eine CAG durchgeführt haben
  • Personen, die der Kommunikation verschlossen sind, werden in dieser Studie nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stressball
Die Daten wurden vom Prüfer 25–30 Minuten vor der Koronarangiographie und der ersten Messung der Vitalfunktionen gesammelt. Nach der Anwendung des Stressballs wurden die Daten des State Anxiety Inventory zum zweiten Mal erfasst und die zweite Messung der Vitalfunktionen durchgeführt. Zum dritten Mal nach der Koronarangiographie wurden die Vitalfunktionen gemessen und notiert.
Stressball quetschen
Kein Eingriff: Kontrolle
25–30 Minuten vor der Koronarangiographie wurden vom Untersucher Daten von den Patienten gesammelt und die ersten Messungen ihrer Vitalfunktionen aufgezeichnet. Die Vitalfunktionen wurden unmittelbar vor der Koronarangiographie ohne Eingriff ein zweites Mal gemessen. Die Vitalfunktionen wurden zum dritten Mal nach einer Koronarangiographie-Ischämie gemessen und aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustandsangst-Score
Zeitfenster: Änderung des Zustandsangst-Scores innerhalb eines Tages
Skala zur Messung der Angst der Patienten. Die auf der Skala ermittelten Werte variieren zwischen 20 und 80. Ein großer Wert weist auf eine hohe Angst hin, ein kleiner Wert auf eine geringe Angst.
Änderung des Zustandsangst-Scores innerhalb eines Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress-Thermometer
Zeitfenster: Nur am 1. Tag, 2-mal täglich (am selben Tag).
Dabei handelt es sich um eine Skala, die den Stresspegel des Patienten misst. Die Skala wird zwischen 0 und 10 Punkten bewertet. Ein Wert von 0 bedeutet keinen Stress, ein Wert von 10 bedeutet extremen Stress.
Nur am 1. Tag, 2-mal täglich (am selben Tag).
Systolischer Blutdruckwert (mmHg)
Zeitfenster: Nur am 1. Tag, 2-mal täglich (am selben Tag).
Untersucht wird die Wirkung des Eingriffs auf den systolischen Blutdruck.
Nur am 1. Tag, 2-mal täglich (am selben Tag).
Diastolischer Blutdruckwert (mmHg)
Zeitfenster: Es wird nur am ersten Tag dreimal täglich (am selben Tag) gemessen.
Untersucht wird die Wirkung des Eingriffs auf den diastolischen Blutdruck.
Es wird nur am ersten Tag dreimal täglich (am selben Tag) gemessen.
Herzfrequenz-/Minutenwert
Zeitfenster: Es wird nur am ersten Tag dreimal täglich (am selben Tag) gemessen.
Untersucht wird die Auswirkung des Eingriffs auf die Herzfrequenz.
Es wird nur am ersten Tag dreimal täglich (am selben Tag) gemessen.
Atemfrequenz/Minutenwert
Zeitfenster: Es wird nur am ersten Tag dreimal täglich (am selben Tag) gemessen.
Untersucht wird die Auswirkung des Eingriffs auf die Atemfrequenz.
Es wird nur am ersten Tag dreimal täglich (am selben Tag) gemessen.
Wert der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2).
Zeitfenster: Es wird nur am ersten Tag dreimal täglich (am selben Tag) gemessen.
Untersucht wird die Auswirkung des Eingriffs auf die periphere Sauerstoffsättigung.
Es wird nur am ersten Tag dreimal täglich (am selben Tag) gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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