- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05867394
Die Auswirkung der Anwendung von Stressbällen vor der Koronarangiographie auf Stress, Angst und Vitalfunktionen
19. Mai 2023 aktualisiert von: Aysel Sesci
Ziel war es, Stress, Angst und Lebenswege zu untersuchen, um Forschern die Möglichkeit zu geben, diesen Stress einzudämmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stress- und Angstleben von Patienten vor der Koronarangiographie.
Der Stress und die Ängste, denen sie ausgesetzt sind, wirken sich auch auf ihre Vitalfunktionen aus.
Die Forscher wollten untersuchen, wie sich der Stressball auf den Stress, die Angst und die Vitalfunktionen ihrer Patienten auswirkt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aysel SESCİ
- Telefonnummer: 0382288 2903
- E-Mail: aysel.sesci70@icloud.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kadriye SAYIN KASAR
- Telefonnummer: 0382288 2785
- E-Mail: kadriyekasar@aksaray.edu.tr
Studienorte
-
-
University
-
Aksaray, University, Truthahn, 68000
- Rekrutierung
- Aysel SESCİ
-
Kontakt:
- Aysel SESCİ
- Telefonnummer: 03822882903
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Für diejenigen, die sich zum ersten Mal einer Koronarangiographie unterziehen
- Kann lesen und schreiben
- Keine Angststörung diagnostiziert und keine Medikamente dagegen eingenommen
- Keine körperliche Behinderung zur Nutzung des Stressballs
- Die Stufen der kognitiven Gesundheit bestehen aus Personen, die für die Beantwortung von Datenerfassungsformularen geeignet sind.
Ausschlusskriterien:
- Bewusstlos und nicht vollständig orientiert
- Seh- und Hörprobleme
- Alzheimer-Krankheit und andere Arten von Demenz
- Ich habe ein schweres psychiatrisches Problem, das die Fragen nicht beantworten kann
- Diejenigen, die mit MI (Myokardinfarkt) kamen und eine CAG durchgeführt haben
- Personen, die der Kommunikation verschlossen sind, werden in dieser Studie nicht berücksichtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Stressball
Die Daten wurden vom Prüfer 25–30 Minuten vor der Koronarangiographie und der ersten Messung der Vitalfunktionen gesammelt.
Nach der Anwendung des Stressballs wurden die Daten des State Anxiety Inventory zum zweiten Mal erfasst und die zweite Messung der Vitalfunktionen durchgeführt.
Zum dritten Mal nach der Koronarangiographie wurden die Vitalfunktionen gemessen und notiert.
|
Stressball quetschen
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
25–30 Minuten vor der Koronarangiographie wurden vom Untersucher Daten von den Patienten gesammelt und die ersten Messungen ihrer Vitalfunktionen aufgezeichnet.
Die Vitalfunktionen wurden unmittelbar vor der Koronarangiographie ohne Eingriff ein zweites Mal gemessen.
Die Vitalfunktionen wurden zum dritten Mal nach einer Koronarangiographie-Ischämie gemessen und aufgezeichnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zustandsangst-Score
Zeitfenster: Änderung des Zustandsangst-Scores innerhalb eines Tages
|
Skala zur Messung der Angst der Patienten.
Die auf der Skala ermittelten Werte variieren zwischen 20 und 80.
Ein großer Wert weist auf eine hohe Angst hin, ein kleiner Wert auf eine geringe Angst.
|
Änderung des Zustandsangst-Scores innerhalb eines Tages
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stress-Thermometer
Zeitfenster: Nur am 1. Tag, 2-mal täglich (am selben Tag).
|
Dabei handelt es sich um eine Skala, die den Stresspegel des Patienten misst.
Die Skala wird zwischen 0 und 10 Punkten bewertet.
Ein Wert von 0 bedeutet keinen Stress, ein Wert von 10 bedeutet extremen Stress.
|
Nur am 1. Tag, 2-mal täglich (am selben Tag).
|
|
Systolischer Blutdruckwert (mmHg)
Zeitfenster: Nur am 1. Tag, 2-mal täglich (am selben Tag).
|
Untersucht wird die Wirkung des Eingriffs auf den systolischen Blutdruck.
|
Nur am 1. Tag, 2-mal täglich (am selben Tag).
|
|
Diastolischer Blutdruckwert (mmHg)
Zeitfenster: Es wird nur am ersten Tag dreimal täglich (am selben Tag) gemessen.
|
Untersucht wird die Wirkung des Eingriffs auf den diastolischen Blutdruck.
|
Es wird nur am ersten Tag dreimal täglich (am selben Tag) gemessen.
|
|
Herzfrequenz-/Minutenwert
Zeitfenster: Es wird nur am ersten Tag dreimal täglich (am selben Tag) gemessen.
|
Untersucht wird die Auswirkung des Eingriffs auf die Herzfrequenz.
|
Es wird nur am ersten Tag dreimal täglich (am selben Tag) gemessen.
|
|
Atemfrequenz/Minutenwert
Zeitfenster: Es wird nur am ersten Tag dreimal täglich (am selben Tag) gemessen.
|
Untersucht wird die Auswirkung des Eingriffs auf die Atemfrequenz.
|
Es wird nur am ersten Tag dreimal täglich (am selben Tag) gemessen.
|
|
Wert der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2).
Zeitfenster: Es wird nur am ersten Tag dreimal täglich (am selben Tag) gemessen.
|
Untersucht wird die Auswirkung des Eingriffs auf die periphere Sauerstoffsättigung.
|
Es wird nur am ersten Tag dreimal täglich (am selben Tag) gemessen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Aksaray Üniversitesi
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .