Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av påføring av stressball før koronar angiografi på stress, angst og vitale tegn

19. mai 2023 oppdatert av: Aysel Sesci
Den hadde som mål å undersøke stress, angst og å ty til livsveier for å gjøre det mulig for forskere å begrense dette stresset.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stress- og angstliv til pasienter før koronar angiografi. Stresset og angsten de opplever påvirker også deres vitale funksjoner. Forskerne hadde som mål å undersøke hvordan stressballen påvirket pasientenes stress, angst og vitale tegn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • University
      • Aksaray, University, Tyrkia, 68000
        • Rekruttering
        • Aysel SESCİ
        • Ta kontakt med:
          • Aysel SESCİ
          • Telefonnummer: 03822882903

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over
  • For de som skal gjennomgå koronar angiografi for første gang
  • Kunne lese og skrive
  • Ikke diagnostisert med angstlidelse og bruker ikke medisiner for det
  • Ingen fysisk funksjonshemming til å bruke stressballen
  • Kognitive helsenivåer består av individer som er egnet til å svare på datainnsamlingsskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevisstløs og ikke helt orientert
  • Syns- og hørselsproblemer
  • Alzheimers sykdom og andre typer demens
  • Har et alvorlig psykiatrisk problem som ikke kan svare på spørsmålene
  • De som kom med MI (hjerteinfarkt) og utførte CAG
  • Personer som er lukket for å kommunisere er ikke inkludert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stressball
Data ble samlet inn av etterforskeren 25-30 minutter før koronar angiografi og den første målingen av vitale tegn ble foretatt. Etter påføringen av stressball ble data fra State Anxiety Inventory samlet inn for andre gang og den andre målingen av vitale tegn ble foretatt. Vitale tegn ble målt og notert for tredje gang etter koronar angiografi.
Annen: Stressball
Stressballklem
Ingen inngripen: Kontroll
25-30 minutter før koronar angiografiprosedyren ble data samlet inn fra pasientene av etterforskeren og de første målingene av deres vitale tegn ble registrert. Vitale tegn ble målt en gang til rett før koronar angiografi uten noen intervensjon. Vitale tegn ble målt og registrert for tredje gang etter koronar angiografi iskemi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstandsangstscore
Tidsramme: Endring i tilstandsangstscore innen én dag
Skala som måler pasienters angst. Poengene som oppnås fra skalaen varierer mellom 20 og 80. En stor skåre indikerer høy angst, og en liten skåre indikerer lav angst.
Endring i tilstandsangstscore innen én dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nødtermometer
Tidsramme: Kun på dag 1, 2 ganger om dagen (samme dag).
Det er en skala som måler pasientens stressnivå. Skalaen gis mellom 0 og 10 poeng. En score på 0 indikerer ingen stress, og en score på 10 indikerer ekstrem stress.
Kun på dag 1, 2 ganger om dagen (samme dag).
Systolisk blodtrykksverdi (mmHg)
Tidsramme: Kun på dag 1, 2 ganger om dagen (samme dag).
Effekten av intervensjonen på systolisk blodtrykk undersøkes.
Kun på dag 1, 2 ganger om dagen (samme dag).
Diastolisk blodtrykksverdi (mmHg)
Tidsramme: Det vil bli målt 3 ganger om dagen (samme dag) kun på dag 1.
Effekten av intervensjonen på diastolisk blodtrykk undersøkes.
Det vil bli målt 3 ganger om dagen (samme dag) kun på dag 1.
Hjertefrekvens/minuttverdi
Tidsramme: Det vil bli målt 3 ganger om dagen (samme dag) kun på dag 1.
Effekten av intervensjonen på hjertefrekvensen undersøkes.
Det vil bli målt 3 ganger om dagen (samme dag) kun på dag 1.
Respirasjonsfrekvens/minuttverdi
Tidsramme: Det vil bli målt 3 ganger om dagen (samme dag) kun på dag 1.
Effekten av intervensjonen på respirasjonsfrekvensen undersøkes.
Det vil bli målt 3 ganger om dagen (samme dag) kun på dag 1.
Perifer oksygenmetningsverdi (SpO2).
Tidsramme: Det vil bli målt 3 ganger om dagen (samme dag) kun på dag 1.
Effekten av intervensjonen på perifer oksygenmetning undersøkes.
Det vil bli målt 3 ganger om dagen (samme dag) kun på dag 1.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aysel Sesci

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Aksaray Üniversitesi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere