健康な人における自然なIL-6阻害の特徴付け (FIDI)
2023年5月10日 更新者：Torben Hansen、University of Copenhagen
このプロジェクトの目的は、インターロイキン 6 (IL-6) に対する c-aAb レベルが高いか低い人で心臓代謝の転帰に違いがあるかどうかを調査することです。
この研究は、IL-6に対するc-aAbレベルが極端に高い個人を初めて調査し、新たな表現型の可能性に関する知識に貢献した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Torben Hansen, PhD
- 電話番号：+45 20565301
- メール：torben.hansen@sund.ku.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rasmus T Jensen, MSc
- 電話番号：+45 24429252
- メール：rasmus.tanderup@sund.ku.dk
研究場所
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-
-
Frederiksberg、デンマーク、2000
- 募集
- Frederiksberg Hospital
-
コンタクト：
- Rasmus T Jensen, Msc
- 電話番号：24 42 92 52
- メール：rasmus.tanderup@sund.ku.dk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- デンマークの献血者の基準を満たす
- 極端な量の IL-6 c-aAb があるか、対照として一致する (低量の IL-6 c-aAb)
除外基準:
- デンマークの献血基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高IL-6 c-aAb
上位パーセンタイルの IL-6 c-aAb を持つ個人
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75g の経口ブドウ糖負荷試験、3 時間かけてサンプリング
中程度の活動レベルのサイクリングを 2 時間行う
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実験的：低IL-6 c-aAb
IL-6 c-aAb が低い、個別に適合するコントロール
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75g の経口ブドウ糖負荷試験、3 時間かけてサンプリング
中程度の活動レベルのサイクリングを 2 時間行う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症マーカー
時間枠：3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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血漿 IL-6 レベル、血漿 IL-6 c-aAb レベル
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3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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全身の糖代謝
時間枠：3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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血漿レベル: インスリン
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3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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全身の糖代謝
時間枠：3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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次の血漿レベル: C-ペプチド
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3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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全身の糖代謝
時間枠：3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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血漿レベル: グルコース
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3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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全身の糖代謝
時間枠：3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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血漿レベル: GLP-1
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3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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全身の糖代謝
時間枠：3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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血漿レベル: GIPR
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3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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心血管リスクマーカー
時間枠：3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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脂質
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3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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心血管リスクマーカー
時間枠：3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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中性脂肪
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3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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心血管リスクマーカー
時間枠：3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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血圧
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3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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心血管リスクマーカー
時間枠：3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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心外膜脂肪組織
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3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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運動反応の違い
時間枠：2 時間のサイクリング テストと 1 時間のリカバリでの測定
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2時間乳酸塩
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2 時間のサイクリング テストと 1 時間のリカバリでの測定
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運動反応の違い
時間枠：2 時間のサイクリング テストと 1 時間のリカバリでの測定
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2時間のエピネフリン
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2 時間のサイクリング テストと 1 時間のリカバリでの測定
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運動反応の違い
時間枠：2 時間のサイクリング テストと 1 時間のリカバリでの測定
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2時間のノルアドレナリン
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2 時間のサイクリング テストと 1 時間のリカバリでの測定
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運動反応の違い
時間枠：2 時間のサイクリング テストと 1 時間のリカバリでの測定
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ピークIL-6
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2 時間のサイクリング テストと 1 時間のリカバリでの測定
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運動中の代謝反応
時間枠：3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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2時間血糖値
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3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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運動中の代謝反応
時間枠：3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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2時間グルカゴン
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3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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運動中の代謝反応
時間枠：3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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2時間インスリン
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3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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運動中の代謝反応
時間枠：3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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2時間脂質
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3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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運動中の代謝反応
時間枠：3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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中性脂肪
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3時間の経口ブドウ糖負荷試験、2時間のサイクリング試験、および1時間の回復にわたる測定
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肝臓の代謝評価
時間枠：経口ブドウ糖負荷試験後 4 週間以内の MRI スキャン
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MRI スキャンおよび HOMA-IR による肝脂肪含量
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経口ブドウ糖負荷試験後 4 週間以内の MRI スキャン
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肝臓の代謝評価
時間枠：経口ブドウ糖負荷試験後 4 週間以内の MRI スキャン
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ホマー・イル
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経口ブドウ糖負荷試験後 4 週間以内の MRI スキャン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Torben Hansen, PhD、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2024年2月1日
研究の完了 (予想される)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月10日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-20082776
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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