Charakterystyka naturalnego hamowania IL-6 u zdrowych osób (FIDI)
10 maja 2023 zaktualizowane przez: Torben Hansen, University of Copenhagen
Celem projektu jest zbadanie, czy istnieją jakiekolwiek różnice w wynikach kardiometabolicznych u osób z wysokim lub niskim poziomem c-aAb w stosunku do interleukiny-6 (IL-6).
Badanie jest pierwszym, które dotyczy osób z ekstremalnymi poziomami c-aAb przeciwko IL-6 i wnosi wkład w wiedzę na temat możliwego nowego fenotypu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Torben Hansen, PhD
- Numer telefonu: +45 20565301
- E-mail: torben.hansen@sund.ku.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rasmus T Jensen, MSc
- Numer telefonu: +45 24429252
- E-mail: rasmus.tanderup@sund.ku.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 2000
- Rekrutacyjny
- Frederiksberg Hospital
-
Kontakt:
- Rasmus T Jensen, Msc
- Numer telefonu: 24 42 92 52
- E-mail: rasmus.tanderup@sund.ku.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij duńskie kryteria dawców krwi
- Mają ekstremalne ilości IL-6 c-aAb lub dopasowane jako kontrola (niskie ilości IL-6 c-aAb)
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie duńskich kryteriów dawców krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoki poziom IL-6 c-aAb
Osoby z górnym percentylem IL-6 c-aAb
|
75 g doustnego testu obciążenia glukozą, pobieranego przez trzy godziny
2 godziny jazdy na rowerze o umiarkowanym poziomie aktywności
|
|
Eksperymentalny: Niski poziom IL-6 c-aAb
Indywidualnie dopasowane kontrole z niską zawartością IL-6 c-aAb
|
75 g doustnego testu obciążenia glukozą, pobieranego przez trzy godziny
2 godziny jazdy na rowerze o umiarkowanym poziomie aktywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
Poziomy IL-6 w osoczu, poziomy IL-6 c-aAb w osoczu
|
Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Metabolizm glukozy w całym organizmie
Ramy czasowe: Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
Poziomy w osoczu: Insuliny
|
Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Metabolizm glukozy w całym organizmie
Ramy czasowe: Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
Poziomy w osoczu: peptydu C
|
Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Metabolizm glukozy w całym organizmie
Ramy czasowe: Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
Stężenia w osoczu: Glukoza
|
Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Metabolizm glukozy w całym organizmie
Ramy czasowe: Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
Poziomy w osoczu: GLP-1
|
Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Metabolizm glukozy w całym organizmie
Ramy czasowe: Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
Poziomy w osoczu: GIPR
|
Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Markery ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
Lipidy
|
Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Markery ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
Trójglicerydy
|
Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Markery ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
Ciśnienie krwi
|
Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Markery ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
Nasierdziowa tkanka tłuszczowa
|
Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Różnica w odpowiedzi na ćwiczenia
Ramy czasowe: Pomiary podczas dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
2-godzinny mleczan
|
Pomiary podczas dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Różnica w odpowiedzi na ćwiczenia
Ramy czasowe: Pomiary podczas dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
2-godzinna adrenalina
|
Pomiary podczas dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Różnica w odpowiedzi na ćwiczenia
Ramy czasowe: Pomiary podczas dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
2-godzinna norepinefryna
|
Pomiary podczas dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Różnica w odpowiedzi na ćwiczenia
Ramy czasowe: Pomiary podczas dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
Szczyt IL-6
|
Pomiary podczas dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Reakcja metaboliczna podczas wysiłku
Ramy czasowe: Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
2-godzinna glukoza
|
Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Reakcja metaboliczna podczas wysiłku
Ramy czasowe: Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
2-godzinny glukagon
|
Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Reakcja metaboliczna podczas wysiłku
Ramy czasowe: Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
Insulina 2 godziny
|
Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Reakcja metaboliczna podczas wysiłku
Ramy czasowe: Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
2-godzinne lipidy
|
Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Reakcja metaboliczna podczas wysiłku
Ramy czasowe: Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
Trójglicerydy
|
Pomiary podczas trzygodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą, dwugodzinnego testu rowerowego i jednej godziny odpoczynku
|
|
Metaboliczna ocena wątroby
Ramy czasowe: Badanie MRI w ciągu czterech tygodni od doustnego testu obciążenia glukozą
|
Zawartość tłuszczu w wątrobie ze skanowania MRI i HOMA-IR
|
Badanie MRI w ciągu czterech tygodni od doustnego testu obciążenia glukozą
|
|
Metaboliczna ocena wątroby
Ramy czasowe: Badanie MRI w ciągu czterech tygodni od doustnego testu obciążenia glukozą
|
HOMA-IR
|
Badanie MRI w ciągu czterech tygodni od doustnego testu obciążenia glukozą
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Torben Hansen, PhD, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-20082776
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .