Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van natuurlijke IL-6-remming bij gezonde individuen (FIDI)

10 mei 2023 bijgewerkt door: Torben Hansen, University of Copenhagen

Het doel van het project is om te onderzoeken of er al dan niet een verschil is in cardiometabole resultaten bij individuen met hoge of lage niveaus van c-aAb tegen interleukine-6 ​​(IL-6).

De studie is de eerste die individuen met extreme hoeveelheden c-aAb-niveaus tegen IL-6 onderzoekt en bijdraagt ​​met kennis over een mogelijk nieuw fenotype.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoe aan de Deense bloeddonorcriteria
  • Heb extreme hoeveelheden IL-6 c-aAb of gematcht als controle (lage hoeveelheden IL-6 c-aAb)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan de Deense bloeddonorcriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge IL-6 c-aAb
Personen met het hoogste percentiel IL-6 c-aAb
Ander: Orale glucosetolerantietest
75 g orale glucosetolerantietest, afgenomen gedurende drie uur
Ander: Fietsen test
2 uur matig actief fietsen
Experimenteel: Laag IL-6 c-aAb
Individueel afgestemde controles met lage IL-6 c-aAb
Ander: Orale glucosetolerantietest
75 g orale glucosetolerantietest, afgenomen gedurende drie uur
Ander: Fietsen test
2 uur matig actief fietsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
IL-6 plasmaspiegels, plasma IL-6 c-aAb-spiegels
Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Glucosemetabolisme in het hele lichaam
Tijdsspanne: Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Plasmaspiegels van: insuline
Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Glucosemetabolisme in het hele lichaam
Tijdsspanne: Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Plasmaspiegels van: C-peptide
Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Glucosemetabolisme in het hele lichaam
Tijdsspanne: Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Plasmaspiegels van: Glucose
Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Glucosemetabolisme in het hele lichaam
Tijdsspanne: Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Plasmaspiegels van: GLP-1
Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Glucosemetabolisme in het hele lichaam
Tijdsspanne: Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Plasmaspiegels van: GIPR
Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Cardiovasculaire risicomarkers
Tijdsspanne: Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Lipiden
Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Cardiovasculaire risicomarkers
Tijdsspanne: Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Triglyceride
Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Cardiovasculaire risicomarkers
Tijdsspanne: Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Bloeddruk
Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Cardiovasculaire risicomarkers
Tijdsspanne: Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Epicardiaal vetweefsel
Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Verschil in inspanningsrespons
Tijdsspanne: Metingen gedurende een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Lactaat van 2 uur
Metingen gedurende een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Verschil in inspanningsrespons
Tijdsspanne: Metingen gedurende een twee uur durende fietstest en een uur herstel
2 uur epinefrine
Metingen gedurende een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Verschil in inspanningsrespons
Tijdsspanne: Metingen gedurende een twee uur durende fietstest en een uur herstel
2 uur noradrenaline
Metingen gedurende een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Verschil in inspanningsrespons
Tijdsspanne: Metingen gedurende een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Piek IL-6
Metingen gedurende een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Metabolische respons tijdens inspanning
Tijdsspanne: Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Glucose van 2 uur
Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Metabolische respons tijdens inspanning
Tijdsspanne: Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
2 uur glucagon
Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Metabolische respons tijdens inspanning
Tijdsspanne: Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
2 uur insuline
Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Metabolische respons tijdens inspanning
Tijdsspanne: Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
2 uur lipiden
Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Metabolische respons tijdens inspanning
Tijdsspanne: Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Triglyceride
Metingen gedurende een drie uur durende orale glucosetolerantietest, een twee uur durende fietstest en een uur herstel
Metabole beoordeling van de lever
Tijdsspanne: Een MRI-scan binnen vier weken na de orale glucose tolerantie test
Levervetgehalte van MRI-scanning en HOMA-IR
Een MRI-scan binnen vier weken na de orale glucose tolerantie test
Metabole beoordeling van de lever
Tijdsspanne: Een MRI-scan binnen vier weken na de orale glucose tolerantie test
HOMA-IR
Een MRI-scan binnen vier weken na de orale glucose tolerantie test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Clinical Immunological Department, Rigshospitalet
The Danish Blood Donor Study

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Torben Hansen, PhD, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-20082776

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale glucosetolerantietest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren