Luonnollisen IL-6:n eston karakterisointi terveillä yksilöillä (FIDI)
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Torben Hansen, University of Copenhagen
Projektin tavoitteena on selvittää, onko kardiometabolisissa tuloksissa eroja henkilöillä, joilla on korkea tai alhainen c-aAb-taso interleukiini-6:ta (IL-6) vastaan.
Tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii yksilöitä, joilla on äärimmäisiä määriä c-aAb-tasoja IL-6:ta vastaan, ja antaa tietoa mahdollisesta uudesta fenotyypistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Torben Hansen, PhD
- Puhelinnumero: +45 20565301
- Sähköposti: torben.hansen@sund.ku.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rasmus T Jensen, MSc
- Puhelinnumero: +45 24429252
- Sähköposti: rasmus.tanderup@sund.ku.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- Rekrytointi
- Frederiksberg Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rasmus T Jensen, Msc
- Puhelinnumero: 24 42 92 52
- Sähköposti: rasmus.tanderup@sund.ku.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä tanskalaiset verenluovuttajakriteerit
- sisältää äärimmäisiä määriä IL-6 c-aAb:tä tai vertailukelpoista (pienet määrät IL-6 c-aAb:tä)
Poissulkemiskriteerit:
- Tanskalaisten verenluovutuskriteerien noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea IL-6 c-aAb
Yksilöt, joilla on ylimmän prosenttipisteen IL-6 c-aAb
|
75 g oraalinen glukoosin sietotesti, näyte kolmen tunnin aikana
2 tuntia kohtuullista aktiivisuutta pyöräilyä
|
|
Kokeellinen: Matala IL-6 c-aAb
Yksilöllisesti sovitetut kontrollit, joilla on alhainen IL-6 c-aAb
|
75 g oraalinen glukoosin sietotesti, näyte kolmen tunnin aikana
2 tuntia kohtuullista aktiivisuutta pyöräilyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
IL-6:n plasmatasot, plasman IL-6:n c-aAb-tasot
|
Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
|
Koko kehon glukoosiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
Plasman tasot: Insuliini
|
Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
|
Koko kehon glukoosiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
Plasman tasot: C-peptidi
|
Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
|
Koko kehon glukoosiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
Plasman tasot: glukoosi
|
Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
|
Koko kehon glukoosiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
Plasman tasot: GLP-1
|
Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
|
Koko kehon glukoosiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
Plasman tasot: GIPR
|
Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
|
Kardiovaskulaariset riskimerkit
Aikaikkuna: Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
Lipidit
|
Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
|
Kardiovaskulaariset riskimerkit
Aikaikkuna: Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
Triglyseridi
|
Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
|
Kardiovaskulaariset riskimerkit
Aikaikkuna: Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
Verenpaine
|
Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
|
Kardiovaskulaariset riskimerkit
Aikaikkuna: Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
Epikardiaalinen rasvakudos
|
Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
|
Ero harjoitusvasteissa
Aikaikkuna: Mittaukset kahden tunnin pyöräilytestissä ja tunnin palautumisessa
|
2 tunnin laktaatti
|
Mittaukset kahden tunnin pyöräilytestissä ja tunnin palautumisessa
|
|
Ero harjoitusvasteissa
Aikaikkuna: Mittaukset kahden tunnin pyöräilytestissä ja tunnin palautumisessa
|
2 tunnin epinefriini
|
Mittaukset kahden tunnin pyöräilytestissä ja tunnin palautumisessa
|
|
Ero harjoitusvasteissa
Aikaikkuna: Mittaukset kahden tunnin pyöräilytestissä ja tunnin palautumisessa
|
2 tunnin norepinefriini
|
Mittaukset kahden tunnin pyöräilytestissä ja tunnin palautumisessa
|
|
Ero harjoitusvasteissa
Aikaikkuna: Mittaukset kahden tunnin pyöräilytestissä ja tunnin palautumisessa
|
Huippu IL-6
|
Mittaukset kahden tunnin pyöräilytestissä ja tunnin palautumisessa
|
|
Metabolinen vaste harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
2 tunnin glukoosi
|
Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
|
Metabolinen vaste harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
2 tunnin glukagoni
|
Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
|
Metabolinen vaste harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
2 tunnin insuliini
|
Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
|
Metabolinen vaste harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
2 tunnin lipidit
|
Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
|
Metabolinen vaste harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
Triglyseridi
|
Mittaukset kolmen tunnin suun glukoositoleranssitestissä, kahden tunnin pyöräilytestissä ja yhden tunnin palautumistestissä
|
|
Maksan metabolinen arviointi
Aikaikkuna: MRI-skannaus neljän viikon sisällä suun glukoositoleranssitestistä
|
Maksan rasvapitoisuus MRI-skannauksesta ja HOMA-IR
|
MRI-skannaus neljän viikon sisällä suun glukoositoleranssitestistä
|
|
Maksan metabolinen arviointi
Aikaikkuna: MRI-skannaus neljän viikon sisällä suun glukoositoleranssitestistä
|
HOMA-IR
|
MRI-skannaus neljän viikon sisällä suun glukoositoleranssitestistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Torben Hansen, PhD, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20082776
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .