Caracterização da inibição natural da IL-6 em indivíduos saudáveis (FIDI)
10 de maio de 2023 atualizado por: Torben Hansen, University of Copenhagen
O objetivo do projeto é investigar se há ou não diferença nos resultados cardiometabólicos em indivíduos com níveis altos ou baixos de c-aAb em relação à interleucina-6 (IL-6).
O estudo é o primeiro a investigar indivíduos com níveis extremos de c-aAb contra IL-6 e a contribuir com o conhecimento sobre um possível novo fenótipo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Torben Hansen, PhD
- Número de telefone: +45 20565301
- E-mail: torben.hansen@sund.ku.dk
Estude backup de contato
- Nome: Rasmus T Jensen, MSc
- Número de telefone: +45 24429252
- E-mail: rasmus.tanderup@sund.ku.dk
Locais de estudo
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Recrutamento
- Frederiksberg Hospital
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Contato:
- Rasmus T Jensen, Msc
- Número de telefone: 24 42 92 52
- E-mail: rasmus.tanderup@sund.ku.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cumprir os critérios dinamarqueses de doação de sangue
- Tenham quantidades extremas de IL-6 c-aAb ou correspondam como controle (baixas quantidades de IL-6 c-aAb)
Critério de exclusão:
- Falha em cumprir os critérios dinamarqueses de doação de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alto IL-6 c-aAb
Indivíduos com percentil superior de IL-6 c-aAb
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Teste oral de tolerância à glicose de 75 g, amostrado durante três horas
2 horas de ciclismo de nível de atividade moderada
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Experimental: Baixo IL-6 c-aAb
Controles combinados individualmente com baixo nível de IL-6 c-aAb
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Teste oral de tolerância à glicose de 75 g, amostrado durante três horas
2 horas de ciclismo de nível de atividade moderada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores inflamatórios
Prazo: Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Níveis plasmáticos de IL-6, níveis plasmáticos de IL-6 c-aAb
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Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Metabolismo da glicose no corpo inteiro
Prazo: Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Níveis plasmáticos de: Insulina
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Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Metabolismo da glicose no corpo inteiro
Prazo: Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Níveis plasmáticos de: peptídeo C
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Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Metabolismo da glicose no corpo inteiro
Prazo: Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Níveis plasmáticos de: Glicose
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Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Metabolismo da glicose no corpo inteiro
Prazo: Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Níveis plasmáticos de: GLP-1
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Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Metabolismo da glicose no corpo inteiro
Prazo: Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Níveis plasmáticos de: GIPR
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Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Marcadores de risco cardiovascular
Prazo: Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Lipídios
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Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Marcadores de risco cardiovascular
Prazo: Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Triglicerídeo
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Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Marcadores de risco cardiovascular
Prazo: Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Pressão arterial
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Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Marcadores de risco cardiovascular
Prazo: Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Tecido adiposo epicárdico
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Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Diferença na resposta ao exercício
Prazo: Medições durante um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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2 horas de lactato
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Medições durante um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Diferença na resposta ao exercício
Prazo: Medições durante um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Epinefrina 2 horas
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Medições durante um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Diferença na resposta ao exercício
Prazo: Medições durante um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Norepinefrina 2 horas
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Medições durante um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Diferença na resposta ao exercício
Prazo: Medições durante um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Pico de IL-6
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Medições durante um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Resposta metabólica durante o exercício
Prazo: Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Glicose de 2 horas
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Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Resposta metabólica durante o exercício
Prazo: Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Glucagon de 2 horas
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Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Resposta metabólica durante o exercício
Prazo: Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Insulina de 2 horas
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Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Resposta metabólica durante o exercício
Prazo: Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Lipídios de 2 horas
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Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Resposta metabólica durante o exercício
Prazo: Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Triglicerídeo
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Medições durante um teste oral de tolerância à glicose de três horas, um teste de ciclismo de duas horas e uma hora de recuperação
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Avaliação metabólica do fígado
Prazo: Uma ressonância magnética dentro de quatro semanas após o teste oral de tolerância à glicose
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Teor de gordura hepática de ressonância magnética e HOMA-IR
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Uma ressonância magnética dentro de quatro semanas após o teste oral de tolerância à glicose
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Avaliação metabólica do fígado
Prazo: Uma ressonância magnética dentro de quatro semanas após o teste oral de tolerância à glicose
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HOMA-IR
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Uma ressonância magnética dentro de quatro semanas após o teste oral de tolerância à glicose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torben Hansen, PhD, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-20082776
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .