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Caractérisation de l'inhibition naturelle de l'IL-6 chez les individus en bonne santé (FIDI)

10 mai 2023 mis à jour par: Torben Hansen, University of Copenhagen

L'objectif du projet est d'étudier s'il existe ou non une différence dans les résultats cardiométaboliques chez les individus présentant des niveaux élevés ou faibles de c-aAb contre l'interleukine-6 ​​(IL-6).

L'étude est la première à enquêter sur des individus présentant des taux extrêmes de c-aAb contre l'IL-6 et à apporter des connaissances sur un nouveau phénotype possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Frederiksberg, Danemark, 2000
        • Recrutement
        • Frederiksberg Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Remplir les critères danois des donneurs de sang
  • Avoir des quantités extrêmes d'IL-6 c-aAb ou appariées comme contrôle (faibles quantités d'IL-6 c-aAb)

Critère d'exclusion:

  • Non-respect des critères danois des donneurs de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IL-6 c-aAb élevé
Individus avec IL-6 c-aAb centile supérieur
Autre: Test oral de tolérance au glucose
Test de tolérance au glucose oral de 75 g, échantillonné sur trois heures
Autre: Test de cyclisme
2 heures de vélo de niveau d'activité modéré
Expérimental: IL-6 c-aAb faible
Contrôles appariés individuellement avec faible IL-6 c-aAb
Autre: Test oral de tolérance au glucose
Test de tolérance au glucose oral de 75 g, échantillonné sur trois heures
Autre: Test de cyclisme
2 heures de vélo de niveau d'activité modéré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs inflammatoires
Délai: Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Taux plasmatiques d'IL-6, taux plasmatiques d'IL-6 c-aAb
Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Métabolisme du glucose dans tout le corps
Délai: Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Niveaux plasmatiques de : Insuline
Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Métabolisme du glucose dans tout le corps
Délai: Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Niveaux plasmatiques de : C-peptide
Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Métabolisme du glucose dans tout le corps
Délai: Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Niveaux plasmatiques de : Glucose
Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Métabolisme du glucose dans tout le corps
Délai: Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Niveaux plasmatiques de : GLP-1
Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Métabolisme du glucose dans tout le corps
Délai: Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Niveaux plasmatiques de : GIPR
Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Marqueurs de risque cardiovasculaire
Délai: Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Lipides
Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Marqueurs de risque cardiovasculaire
Délai: Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Triglycéride
Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Marqueurs de risque cardiovasculaire
Délai: Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Pression artérielle
Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Marqueurs de risque cardiovasculaire
Délai: Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Tissu adipeux épicardique
Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Différence dans la réponse à l'exercice
Délai: Mesures sur un test de vélo de deux heures et une heure de récupération
Lactate 2 heures
Mesures sur un test de vélo de deux heures et une heure de récupération
Différence dans la réponse à l'exercice
Délai: Mesures sur un test de vélo de deux heures et une heure de récupération
Épinéphrine de 2 heures
Mesures sur un test de vélo de deux heures et une heure de récupération
Différence dans la réponse à l'exercice
Délai: Mesures sur un test de vélo de deux heures et une heure de récupération
Norépinéphrine 2 heures
Mesures sur un test de vélo de deux heures et une heure de récupération
Différence dans la réponse à l'exercice
Délai: Mesures sur un test de vélo de deux heures et une heure de récupération
Pic IL-6
Mesures sur un test de vélo de deux heures et une heure de récupération
Réponse métabolique pendant l'exercice
Délai: Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Glycémie sur 2 heures
Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Réponse métabolique pendant l'exercice
Délai: Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Glucagon 2 heures
Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Réponse métabolique pendant l'exercice
Délai: Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Insuline 2 heures
Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Réponse métabolique pendant l'exercice
Délai: Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Lipides 2 heures
Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Réponse métabolique pendant l'exercice
Délai: Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Triglycéride
Mesures sur un test de tolérance au glucose oral de trois heures, un test de cycle de deux heures et une heure de récupération
Bilan métabolique du foie
Délai: Une IRM dans les quatre semaines suivant le test de tolérance au glucose par voie orale
Teneur en graisse hépatique de l'IRM et HOMA-IR
Une IRM dans les quatre semaines suivant le test de tolérance au glucose par voie orale
Bilan métabolique du foie
Délai: Une IRM dans les quatre semaines suivant le test de tolérance au glucose par voie orale
HOMA-IR
Une IRM dans les quatre semaines suivant le test de tolérance au glucose par voie orale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Clinical Immunological Department, Rigshospitalet
The Danish Blood Donor Study

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Torben Hansen, PhD, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-20082776

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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