Caratterizzazione dell'inibizione naturale dell'IL-6 in individui sani (FIDI)
10 maggio 2023 aggiornato da: Torben Hansen, University of Copenhagen
Lo scopo del progetto è indagare se vi siano o meno differenze negli esiti cardiometabolici in individui con livelli alti o bassi di c-aAb contro l'interleuchina-6 (IL-6).
Lo studio è il primo a indagare su individui con quantità estreme di livelli di c-aAb contro IL-6 e a contribuire con la conoscenza su un possibile nuovo fenotipo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Torben Hansen, PhD
- Numero di telefono: +45 20565301
- Email: torben.hansen@sund.ku.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rasmus T Jensen, MSc
- Numero di telefono: +45 24429252
- Email: rasmus.tanderup@sund.ku.dk
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 2000
- Reclutamento
- Frederiksberg Hospital
-
Contatto:
- Rasmus T Jensen, Msc
- Numero di telefono: 24 42 92 52
- Email: rasmus.tanderup@sund.ku.dk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri danesi per i donatori di sangue
- Avere quantità estreme di IL-6 c-aAb o abbinate come controllo (basse quantità di IL-6 c-aAb)
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto dei criteri danesi per i donatori di sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Alto IL-6 c-aAb
Individui con il percentile superiore IL-6 c-aAb
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Test orale di tolleranza al glucosio da 75 g, campionato nell'arco di tre ore
2 ore di ciclismo a livello di attività moderata
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Sperimentale: Basso IL-6 c-aAb
Controlli abbinati individualmente con basso IL-6 c-aAb
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Test orale di tolleranza al glucosio da 75 g, campionato nell'arco di tre ore
2 ore di ciclismo a livello di attività moderata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Livelli plasmatici di IL-6, livelli plasmatici di IL-6 c-aAb
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Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Metabolismo del glucosio in tutto il corpo
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Livelli plasmatici di: Insulina
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Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Metabolismo del glucosio in tutto il corpo
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Livelli plasmatici di: C-peptide
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Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Metabolismo del glucosio in tutto il corpo
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Livelli plasmatici di: Glucosio
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Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Metabolismo del glucosio in tutto il corpo
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Livelli plasmatici di: GLP-1
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Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Metabolismo del glucosio in tutto il corpo
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Livelli plasmatici di: GIPR
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Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Marcatori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Lipidi
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Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Marcatori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Trigliceridi
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Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Marcatori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Pressione sanguigna
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Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Marcatori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Tessuto adiposo epicardico
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Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Differenza nella risposta all'esercizio
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Lattato di 2 ore
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Misurazioni su un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Differenza nella risposta all'esercizio
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Epinefrina di 2 ore
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Misurazioni su un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Differenza nella risposta all'esercizio
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Noradrenalina di 2 ore
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Misurazioni su un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Differenza nella risposta all'esercizio
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Picco IL-6
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Misurazioni su un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Risposta metabolica durante l'esercizio
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Glicemia a 2 ore
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Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Risposta metabolica durante l'esercizio
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Glucagone di 2 ore
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Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Risposta metabolica durante l'esercizio
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Insulina di 2 ore
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Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Risposta metabolica durante l'esercizio
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Lipidi di 2 ore
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Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Risposta metabolica durante l'esercizio
Lasso di tempo: Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Trigliceridi
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Misurazioni su un test di tolleranza al glucosio orale di tre ore, un test di ciclismo di due ore e un'ora di recupero
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Valutazione metabolica del fegato
Lasso di tempo: Una risonanza magnetica entro quattro settimane dal test orale di tolleranza al glucosio
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Contenuto di grasso del fegato da scansione MRI e HOMA-IR
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Una risonanza magnetica entro quattro settimane dal test orale di tolleranza al glucosio
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Valutazione metabolica del fegato
Lasso di tempo: Una risonanza magnetica entro quattro settimane dal test orale di tolleranza al glucosio
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HOMA-IR
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Una risonanza magnetica entro quattro settimane dal test orale di tolleranza al glucosio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Torben Hansen, PhD, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-20082776
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .