Karakterisering af naturlig IL-6-hæmning hos raske individer (FIDI)
10. maj 2023 opdateret af: Torben Hansen, University of Copenhagen
Formålet med projektet er at undersøge, om der er nogen forskel i kardiometaboliske udfald hos personer med høje eller lave niveauer af c-aAb mod interleukin-6 (IL-6).
Studiet er det første til at undersøge individer med ekstreme mængder af c-aAb-niveauer mod IL-6 og bidrage med viden om en mulig ny fænotype.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Torben Hansen, PhD
- Telefonnummer: +45 20565301
- E-mail: torben.hansen@sund.ku.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rasmus T Jensen, MSc
- Telefonnummer: +45 24429252
- E-mail: rasmus.tanderup@sund.ku.dk
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Rekruttering
- Frederiksberg Hospital
-
Kontakt:
- Rasmus T Jensen, Msc
- Telefonnummer: 24 42 92 52
- E-mail: rasmus.tanderup@sund.ku.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylde danske bloddonorkriterier
- Har ekstreme mængder af IL-6 c-aAb eller matchet som kontrol (lave mængder af IL-6 c-aAb)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af danske bloddonorkriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj IL-6 c-aAb
Personer med toppercentil IL-6 c-aAb
|
75 g oral glukosetolerancetest, prøvet over tre timer
2 timers cykling på moderat aktivitetsniveau
|
|
Eksperimentel: Lav IL-6 c-aAb
Individuelt matchede kontroller med lav IL-6 c-aAb
|
75 g oral glukosetolerancetest, prøvet over tre timer
2 timers cykling på moderat aktivitetsniveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
IL-6 plasmaniveauer, plasma IL-6 c-aAb niveauer
|
Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Glucosemetabolisme i hele kroppen
Tidsramme: Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
Plasmaniveauer af: Insulin
|
Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Glucosemetabolisme i hele kroppen
Tidsramme: Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
Plasmaniveauer af: C-peptid
|
Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Glucosemetabolisme i hele kroppen
Tidsramme: Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
Plasmaniveauer af: Glukose
|
Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Glucosemetabolisme i hele kroppen
Tidsramme: Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
Plasmaniveauer af: GLP-1
|
Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Glucosemetabolisme i hele kroppen
Tidsramme: Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
Plasmaniveauer af: GIPR
|
Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Kardiovaskulære risikomarkører
Tidsramme: Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
Lipider
|
Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Kardiovaskulære risikomarkører
Tidsramme: Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
Triglycerid
|
Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Kardiovaskulære risikomarkører
Tidsramme: Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
Blodtryk
|
Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Kardiovaskulære risikomarkører
Tidsramme: Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
Epikardiet fedtvæv
|
Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Forskel i træningsrespons
Tidsramme: Målinger over en to-timers cykeltest og en times restitution
|
2-timers laktat
|
Målinger over en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Forskel i træningsrespons
Tidsramme: Målinger over en to-timers cykeltest og en times restitution
|
2-timers adrenalin
|
Målinger over en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Forskel i træningsrespons
Tidsramme: Målinger over en to-timers cykeltest og en times restitution
|
2-timers noradrenalin
|
Målinger over en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Forskel i træningsrespons
Tidsramme: Målinger over en to-timers cykeltest og en times restitution
|
Top IL-6
|
Målinger over en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Metabolisk reaktion under træning
Tidsramme: Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
2-timers glukose
|
Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Metabolisk reaktion under træning
Tidsramme: Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
2-timers glukagon
|
Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Metabolisk reaktion under træning
Tidsramme: Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
2 timers insulin
|
Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Metabolisk reaktion under træning
Tidsramme: Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
2-timers lipider
|
Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Metabolisk reaktion under træning
Tidsramme: Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
Triglycerid
|
Målinger over en tre-timers oral glukosetolerancetest, en to-timers cykeltest og en times restitution
|
|
Metabolisk vurdering af leveren
Tidsramme: En MR-scanning inden for fire uger efter den orale glukosetolerancetest
|
Leverfedtindhold fra MR-scanning og HOMA-IR
|
En MR-scanning inden for fire uger efter den orale glukosetolerancetest
|
|
Metabolisk vurdering af leveren
Tidsramme: En MR-scanning inden for fire uger efter den orale glukosetolerancetest
|
HOMA-IR
|
En MR-scanning inden for fire uger efter den orale glukosetolerancetest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Torben Hansen, PhD, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-20082776
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .