Caracterización de la inhibición natural de IL-6 en individuos sanos (FIDI)
10 de mayo de 2023 actualizado por: Torben Hansen, University of Copenhagen
El objetivo del proyecto es investigar si hay o no alguna diferencia en los resultados cardiometabólicos en individuos con niveles altos o bajos de c-aAb frente a la interleucina-6 (IL-6).
El estudio es el primero en investigar individuos con cantidades extremas de niveles de c-aAb contra IL-6 y contribuir con el conocimiento sobre un posible nuevo fenotipo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Torben Hansen, PhD
- Número de teléfono: +45 20565301
- Correo electrónico: torben.hansen@sund.ku.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rasmus T Jensen, MSc
- Número de teléfono: +45 24429252
- Correo electrónico: rasmus.tanderup@sund.ku.dk
Ubicaciones de estudio
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-
Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Reclutamiento
- Frederiksberg Hospital
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Contacto:
- Rasmus T Jensen, Msc
- Número de teléfono: 24 42 92 52
- Correo electrónico: rasmus.tanderup@sund.ku.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de donantes de sangre daneses
- Tienen cantidades extremas de IL-6 c-aAb o emparejadas como control (bajas cantidades de IL-6 c-aAb)
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los criterios de donantes de sangre daneses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alto IL-6 c-aAb
Individuos con percentil superior IL-6 c-aAb
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Prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g, muestreada durante tres horas
2 horas de ciclismo de nivel moderado de actividad
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Experimental: IL-6 bajo c-aAb
Controles emparejados individualmente con IL-6 c-aAb bajo
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Prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g, muestreada durante tres horas
2 horas de ciclismo de nivel moderado de actividad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Niveles plasmáticos de IL-6, niveles plasmáticos de c-aAb de IL-6
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Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Metabolismo de la glucosa en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Niveles plasmáticos de: Insulina
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Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Metabolismo de la glucosa en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Niveles plasmáticos de: péptido C
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Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Metabolismo de la glucosa en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Niveles plasmáticos de: Glucosa
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Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Metabolismo de la glucosa en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Niveles plasmáticos de: GLP-1
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Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Metabolismo de la glucosa en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Niveles plasmáticos de: GIPR
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Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Marcadores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Lípidos
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Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Marcadores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Triglicéridos
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Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Marcadores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Presión arterial
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Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Marcadores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Tejido adiposo epicárdico
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Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Diferencia en la respuesta al ejercicio
Periodo de tiempo: Mediciones durante una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Lactato de 2 horas
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Mediciones durante una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Diferencia en la respuesta al ejercicio
Periodo de tiempo: Mediciones durante una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Epinefrina de 2 horas
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Mediciones durante una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Diferencia en la respuesta al ejercicio
Periodo de tiempo: Mediciones durante una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Norepinefrina de 2 horas
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Mediciones durante una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Diferencia en la respuesta al ejercicio
Periodo de tiempo: Mediciones durante una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Pico IL-6
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Mediciones durante una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Respuesta metabólica durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Glucosa de 2 horas
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Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Respuesta metabólica durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Glucagón de 2 horas
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Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Respuesta metabólica durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Insulina de 2 horas
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Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Respuesta metabólica durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Lípidos de 2 horas
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Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Respuesta metabólica durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Triglicéridos
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Mediciones de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de tres horas, una prueba de ciclismo de dos horas y una hora de recuperación
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Evaluación metabólica del hígado.
Periodo de tiempo: Una resonancia magnética dentro de las cuatro semanas posteriores a la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
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Contenido de grasa hepática de resonancia magnética y HOMA-IR
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Una resonancia magnética dentro de las cuatro semanas posteriores a la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
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Evaluación metabólica del hígado.
Periodo de tiempo: Una resonancia magnética dentro de las cuatro semanas posteriores a la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
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HOMA-IR
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Una resonancia magnética dentro de las cuatro semanas posteriores a la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torben Hansen, PhD, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-20082776
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .