Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace přirozené inhibice IL-6 u zdravých jedinců (FIDI)

10. května 2023 aktualizováno: Torben Hansen, University of Copenhagen

Cílem projektu je zjistit, zda existují rozdíly v kardiometabolických výsledcích u jedinců s vysokou nebo nízkou hladinou c-aAb proti interleukinu-6 (IL-6).

Studie je první, která zkoumá jedince s extrémním množstvím hladin c-aAb proti IL-6 a přispívá znalostmi o možném novém fenotypu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko, 2000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňte kritéria dánského dárce krve
  • Mít extrémní množství IL-6 c-aAb nebo odpovídající jako kontrola (nízká množství IL-6 c-aAb)

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií dánského dárce krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoký IL-6 c-aAb
Jedinci s nejvyšším percentilem IL-6 c-aAb
Jiný: Orální test glukózové tolerance
75g orální glukózový toleranční test, odebraný během tří hodin
Jiný: Cyklistický test
2 hodiny cyklistiky s mírnou aktivitou
Experimentální: Nízký IL-6 c-aAb
Individuálně spárované kontroly s nízkým c-aAb IL-6
Jiný: Orální test glukózové tolerance
75g orální glukózový toleranční test, odebraný během tří hodin
Jiný: Cyklistický test
2 hodiny cyklistiky s mírnou aktivitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé markery
Časové okno: Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Plazmatické hladiny IL-6, hladiny c-aAb IL-6 v plazmě
Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Celotělový metabolismus glukózy
Časové okno: Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Plazmatické hladiny: Inzulin
Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Celotělový metabolismus glukózy
Časové okno: Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Plazmatické hladiny: C-peptidu
Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Celotělový metabolismus glukózy
Časové okno: Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Plazmatické hladiny: Glukóza
Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Celotělový metabolismus glukózy
Časové okno: Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Plazmatické hladiny: GLP-1
Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Celotělový metabolismus glukózy
Časové okno: Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Plazmatické hladiny: GIPR
Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Kardiovaskulární rizikové markery
Časové okno: Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Lipidy
Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Kardiovaskulární rizikové markery
Časové okno: Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Triglycerid
Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Kardiovaskulární rizikové markery
Časové okno: Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Krevní tlak
Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Kardiovaskulární rizikové markery
Časové okno: Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Epikardiální tuková tkáň
Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Rozdíl v reakci na cvičení
Časové okno: Měření během dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
2hodinový laktát
Měření během dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Rozdíl v reakci na cvičení
Časové okno: Měření během dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
2hodinový epinefrin
Měření během dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Rozdíl v reakci na cvičení
Časové okno: Měření během dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
2hodinový norepinefrin
Měření během dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Rozdíl v reakci na cvičení
Časové okno: Měření během dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Vrchol IL-6
Měření během dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Metabolická odezva během cvičení
Časové okno: Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
2 hodiny glukózy
Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Metabolická odezva během cvičení
Časové okno: Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
2hodinový glukagon
Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Metabolická odezva během cvičení
Časové okno: Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
2hodinový inzulín
Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Metabolická odezva během cvičení
Časové okno: Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
2hodinové lipidy
Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Metabolická odezva během cvičení
Časové okno: Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Triglycerid
Měření během tříhodinového orálního glukózového tolerančního testu, dvouhodinového cyklického testu a jedné hodiny zotavení
Metabolické hodnocení jater
Časové okno: Skenování magnetickou rezonancí do čtyř týdnů po orálním glukózovém tolerančním testu
Obsah tuku v játrech z MRI-skenování a HOMA-IR
Skenování magnetickou rezonancí do čtyř týdnů po orálním glukózovém tolerančním testu
Metabolické hodnocení jater
Časové okno: Skenování magnetickou rezonancí do čtyř týdnů po orálním glukózovém tolerančním testu
HOMA-IR
Skenování magnetickou rezonancí do čtyř týdnů po orálním glukózovém tolerančním testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Clinical Immunological Department, Rigshospitalet
The Danish Blood Donor Study

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torben Hansen, PhD, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-20082776

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální test glukózové tolerance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit