Характеристика естественного ингибирования ИЛ-6 у здоровых людей (FIDI)
10 мая 2023 г. обновлено: Torben Hansen, University of Copenhagen
Цель проекта — выяснить, есть ли какая-либо разница в кардиометаболических исходах у людей с высоким или низким уровнем c-aAb по отношению к интерлейкину-6 (IL-6).
Это первое исследование, в котором исследуются люди с экстремальными уровнями c-aAb против IL-6, и оно вносит свой вклад в знания о возможном новом фенотипе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Torben Hansen, PhD
- Номер телефона: +45 20565301
- Электронная почта: torben.hansen@sund.ku.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rasmus T Jensen, MSc
- Номер телефона: +45 24429252
- Электронная почта: rasmus.tanderup@sund.ku.dk
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 2000
- Рекрутинг
- Frederiksberg Hospital
-
Контакт:
- Rasmus T Jensen, Msc
- Номер телефона: 24 42 92 52
- Электронная почта: rasmus.tanderup@sund.ku.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать датским критериям донорства крови
- Имеют экстремальные количества c-aAb IL-6 или совпадают с контролем (низкие количества c-aAb IL-6)
Критерий исключения:
- Несоответствие датским критериям донорства крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокий IL-6 c-aAb
Лица с верхним процентилем IL-6 c-aAb
|
75 г перорального теста на толерантность к глюкозе, взятого в течение трех часов
2 часа езды на велосипеде с умеренным уровнем активности
|
|
Экспериментальный: Низкий уровень IL-6 c-aAb
Индивидуально подобранные контроли с низким уровнем IL-6 c-aAb
|
75 г перорального теста на толерантность к глюкозе, взятого в течение трех часов
2 часа езды на велосипеде с умеренным уровнем активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
Уровни IL-6 в плазме, уровни IL-6 c-aAb в плазме
|
Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Метаболизм глюкозы в организме
Временное ограничение: Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
Плазменные уровни: инсулина
|
Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Метаболизм глюкозы в организме
Временное ограничение: Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
Уровни в плазме: С-пептид
|
Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Метаболизм глюкозы в организме
Временное ограничение: Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
Плазменные уровни: Глюкоза
|
Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Метаболизм глюкозы в организме
Временное ограничение: Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
Плазменные уровни: GLP-1
|
Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Метаболизм глюкозы в организме
Временное ограничение: Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
Плазменные уровни: GIPR
|
Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Маркеры сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
Липиды
|
Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Маркеры сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
Триглицерид
|
Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Маркеры сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
Артериальное давление
|
Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Маркеры сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
Эпикардиальная жировая ткань
|
Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Разница в реакции на упражнения
Временное ограничение: Измерения в течение двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
2-часовой лактат
|
Измерения в течение двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Разница в реакции на упражнения
Временное ограничение: Измерения в течение двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
2-часовой эпинефрин
|
Измерения в течение двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Разница в реакции на упражнения
Временное ограничение: Измерения в течение двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
2-часовой норадреналин
|
Измерения в течение двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Разница в реакции на упражнения
Временное ограничение: Измерения в течение двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
Пик Ил-6
|
Измерения в течение двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Метаболический ответ во время тренировки
Временное ограничение: Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
Глюкоза за 2 часа
|
Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Метаболический ответ во время тренировки
Временное ограничение: Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
2-часовой глюкагон
|
Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Метаболический ответ во время тренировки
Временное ограничение: Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
2-часовой инсулин
|
Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Метаболический ответ во время тренировки
Временное ограничение: Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
2-часовые липиды
|
Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Метаболический ответ во время тренировки
Временное ограничение: Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
Триглицерид
|
Измерения в течение трехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе, двухчасового велосипедного теста и одного часа восстановления
|
|
Метаболическая оценка печени
Временное ограничение: МРТ-сканирование в течение четырех недель после перорального теста на толерантность к глюкозе.
|
Содержание жира в печени по данным МРТ и HOMA-IR
|
МРТ-сканирование в течение четырех недель после перорального теста на толерантность к глюкозе.
|
|
Метаболическая оценка печени
Временное ограничение: МРТ-сканирование в течение четырех недель после перорального теста на толерантность к глюкозе.
|
HOMA-IR
|
МРТ-сканирование в течение четырех недель после перорального теста на толерантность к глюкозе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Torben Hansen, PhD, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-20082776
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .