A természetes IL-6 gátlás jellemzése egészséges egyénekben (FIDI)
2023. május 10. frissítette: Torben Hansen, University of Copenhagen
A projekt célja annak vizsgálata, hogy van-e különbség az interleukin-6 (IL-6) elleni magas vagy alacsony c-aAb-szinttel rendelkező egyének kardiometabolikus kimenetelében.
A tanulmány az első, amely extrém mennyiségű c-aAb-szinttel rendelkező egyéneket vizsgált az IL-6 ellen, és hozzájárult egy lehetséges új fenotípus ismeretéhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Torben Hansen, PhD
- Telefonszám: +45 20565301
- E-mail: torben.hansen@sund.ku.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rasmus T Jensen, MSc
- Telefonszám: +45 24429252
- E-mail: rasmus.tanderup@sund.ku.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Dánia, 2000
- Toborzás
- Frederiksberg Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rasmus T Jensen, Msc
- Telefonszám: 24 42 92 52
- E-mail: rasmus.tanderup@sund.ku.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesítse a dán véradó kritériumokat
- Extrém mennyiségű IL-6 c-aAb-t tartalmaz, vagy kontrollként megfelelő (alacsony mennyiségű IL-6 c-aAb)
Kizárási kritériumok:
- A dán véradó kritériumok teljesítésének elmulasztása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas IL-6 c-aAb
A felső percentilis IL-6 c-aAb-vel rendelkező egyének
|
75 g orális glükóz tolerancia teszt, mintavétel három órán keresztül
2 óra közepes aktivitású kerékpározás
|
|
Kísérleti: Alacsony IL-6 c-aAb
Egyedileg illesztett kontrollok alacsony IL-6 c-aAb-val
|
75 g orális glükóz tolerancia teszt, mintavétel három órán keresztül
2 óra közepes aktivitású kerékpározás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
IL-6 plazmaszintek, plazma IL-6 c-aAb szintjei
|
Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Az egész test glükóz anyagcseréje
Időkeret: Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
A plazmaszintek: inzulin
|
Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Az egész test glükóz anyagcseréje
Időkeret: Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
A plazmaszintek: C-peptid
|
Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Az egész test glükóz anyagcseréje
Időkeret: Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
A plazmaszintek: glükóz
|
Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Az egész test glükóz anyagcseréje
Időkeret: Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
A plazmaszintek: GLP-1
|
Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Az egész test glükóz anyagcseréje
Időkeret: Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
A plazmaszintek: GIPR
|
Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Kardiovaszkuláris kockázati markerek
Időkeret: Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
Lipidek
|
Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Kardiovaszkuláris kockázati markerek
Időkeret: Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
Triglicerid
|
Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Kardiovaszkuláris kockázati markerek
Időkeret: Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
Vérnyomás
|
Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Kardiovaszkuláris kockázati markerek
Időkeret: Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
Epikardiális zsírszövet
|
Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Különbség a gyakorlati reakciókban
Időkeret: Mérések egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
2 órás laktát
|
Mérések egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Különbség a gyakorlati reakciókban
Időkeret: Mérések egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
2 órás epinefrin
|
Mérések egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Különbség a gyakorlati reakciókban
Időkeret: Mérések egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
2 órás noradrenalin
|
Mérések egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Különbség a gyakorlati reakciókban
Időkeret: Mérések egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
IL-6 csúcs
|
Mérések egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Metabolikus reakció edzés közben
Időkeret: Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
2 órás glükóz
|
Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Metabolikus reakció edzés közben
Időkeret: Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
2 órás glukagon
|
Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Metabolikus reakció edzés közben
Időkeret: Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
2 órás inzulin
|
Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Metabolikus reakció edzés közben
Időkeret: Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
2 órás lipidek
|
Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
Metabolikus reakció edzés közben
Időkeret: Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
Triglicerid
|
Mérések egy háromórás orális glükóz tolerancia teszten, egy kétórás kerékpározási teszten és egy óra felépülésen keresztül
|
|
A máj metabolikus értékelése
Időkeret: MRI-vizsgálat az orális glükóz tolerancia tesztet követő négy héten belül
|
A máj zsírtartalma MRI-vizsgálatból és HOMA-IR-ből
|
MRI-vizsgálat az orális glükóz tolerancia tesztet követő négy héten belül
|
|
A máj metabolikus értékelése
Időkeret: MRI-vizsgálat az orális glükóz tolerancia tesztet követő négy héten belül
|
HOMA-IR
|
MRI-vizsgálat az orális glükóz tolerancia tesztet követő négy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Torben Hansen, PhD, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-20082776
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .