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Charakterisierung der natürlichen IL-6-Hemmung bei gesunden Personen (FIDI)

10. Mai 2023 aktualisiert von: Torben Hansen, University of Copenhagen

Das Ziel des Projekts besteht darin, zu untersuchen, ob es Unterschiede in den kardiometabolischen Ergebnissen bei Personen mit hohen oder niedrigen c-aAb-Werten gegen Interleukin-6 (IL-6) gibt.

Die Studie ist die erste, die Personen mit extrem hohen c-aAb-Werten gegen IL-6 untersucht und Erkenntnisse über einen möglichen neuen Phänotyp liefert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die dänischen Blutspenderkriterien
  • Über extreme Mengen an IL-6-c-aAb verfügen oder als Kontrolle übereinstimmen (geringe Mengen an IL-6-c-aAb)

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der dänischen Blutspenderkriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hoher IL-6-c-aAb
Personen mit IL-6 c-aAb im obersten Perzentil
Sonstiges: Oraler Glukosetoleranz-Test
75 g oraler Glukosetoleranztest, Probenahme über drei Stunden
Sonstiges: Fahrradtest
2 Stunden Radfahren mit mittlerem Aktivitätsniveau
Experimental: Niedriger IL-6-c-aAb
Individuell abgestimmte Kontrollen mit niedrigem IL-6-c-aAb
Sonstiges: Oraler Glukosetoleranz-Test
75 g oraler Glukosetoleranztest, Probenahme über drei Stunden
Sonstiges: Fahrradtest
2 Stunden Radfahren mit mittlerem Aktivitätsniveau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
IL-6-Plasmaspiegel, Plasma-IL-6-c-aAb-Spiegel
Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Glukosestoffwechsel im gesamten Körper
Zeitfenster: Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Plasmaspiegel von: Insulin
Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Glukosestoffwechsel im gesamten Körper
Zeitfenster: Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Plasmaspiegel von: C-Peptid
Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Glukosestoffwechsel im gesamten Körper
Zeitfenster: Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Plasmaspiegel von: Glukose
Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Glukosestoffwechsel im gesamten Körper
Zeitfenster: Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Plasmaspiegel von: GLP-1
Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Glukosestoffwechsel im gesamten Körper
Zeitfenster: Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Plasmaspiegel von: GIPR
Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Kardiovaskuläre Risikomarker
Zeitfenster: Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Lipide
Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Kardiovaskuläre Risikomarker
Zeitfenster: Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Triglycerid
Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Kardiovaskuläre Risikomarker
Zeitfenster: Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Blutdruck
Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Kardiovaskuläre Risikomarker
Zeitfenster: Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Epikardiales Fettgewebe
Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Unterschied in der Übungsreaktion
Zeitfenster: Messungen über einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
2-Stunden-Laktat
Messungen über einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Unterschied in der Übungsreaktion
Zeitfenster: Messungen über einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
2 Stunden Adrenalin
Messungen über einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Unterschied in der Übungsreaktion
Zeitfenster: Messungen über einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
2 Stunden Noradrenalin
Messungen über einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Unterschied in der Übungsreaktion
Zeitfenster: Messungen über einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Peak IL-6
Messungen über einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Stoffwechselreaktion während des Trainings
Zeitfenster: Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
2-Stunden-Glukose
Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Stoffwechselreaktion während des Trainings
Zeitfenster: Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
2-Stunden-Glukagon
Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Stoffwechselreaktion während des Trainings
Zeitfenster: Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
2-Stunden-Insulin
Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Stoffwechselreaktion während des Trainings
Zeitfenster: Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
2-Stunden-Lipide
Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Stoffwechselreaktion während des Trainings
Zeitfenster: Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Triglycerid
Messungen über einen dreistündigen oralen Glukosetoleranztest, einen zweistündigen Fahrradtest und eine Stunde Erholung
Stoffwechselbeurteilung der Leber
Zeitfenster: Eine MRT-Untersuchung innerhalb von vier Wochen nach dem oralen Glukosetoleranztest
Leberfettgehalt aus MRT-Untersuchung und HOMA-IR
Eine MRT-Untersuchung innerhalb von vier Wochen nach dem oralen Glukosetoleranztest
Stoffwechselbeurteilung der Leber
Zeitfenster: Eine MRT-Untersuchung innerhalb von vier Wochen nach dem oralen Glukosetoleranztest
HOMA-IR
Eine MRT-Untersuchung innerhalb von vier Wochen nach dem oralen Glukosetoleranztest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Clinical Immunological Department, Rigshospitalet
The Danish Blood Donor Study

Ermittler

  • Hauptermittler: Torben Hansen, PhD, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-20082776

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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