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건강한 개체에서 자연 IL-6 억제의 특성화 (FIDI)

2023년 5월 10일 업데이트: Torben Hansen, University of Copenhagen

이 프로젝트의 목표는 인터루킨-6(IL-6)에 대한 c-aAb 수치가 높거나 낮은 개인의 심장 대사 결과에 차이가 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

이 연구는 IL-6에 대한 극도의 c-aAb 수준을 가진 개인을 조사하고 가능한 새로운 표현형에 대한 지식을 제공하는 최초의 연구입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 덴마크 헌혈자 기준 충족
  • 극도의 양의 IL-6 c-aAb를 보유하거나 대조군으로 일치(낮은 양의 IL-6 c-aAb)

제외 기준:

  • 덴마크 헌혈자 기준 미충족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 IL-6 c-aAb
상위 백분위수 IL-6 c-aAb를 가진 개인
75g 경구 포도당 내성 검사, 3시간 동안 샘플링
중간 수준의 활동 수준 사이클링 2시간
실험적: 낮은 IL-6 c-aAb
IL-6 c-aAb가 낮은 개별 일치 대조군
75g 경구 포도당 내성 검사, 3시간 동안 샘플링
중간 수준의 활동 수준 사이클링 2시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 마커
기간: 3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
IL-6 혈장 수준, 혈장 IL-6 c-aAb 수준
3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
전신 포도당 대사
기간: 3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
혈장 수치: 인슐린
3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
전신 포도당 대사
기간: 3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
혈장 수치: C-펩티드
3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
전신 포도당 대사
기간: 3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
혈장 수치: 포도당
3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
전신 포도당 대사
기간: 3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
혈장 수준: GLP-1
3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
전신 포도당 대사
기간: 3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
혈장 농도: GIPR
3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
심혈관 위험 마커
기간: 3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
지질
3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
심혈관 위험 마커
기간: 3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
중성지방
3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
심혈관 위험 마커
기간: 3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
혈압
3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
심혈관 위험 마커
기간: 3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
심 외막 지방 조직
3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
운동 반응의 차이
기간: 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
2시간 젖산염
2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
운동 반응의 차이
기간: 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
2시간 에피네프린
2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
운동 반응의 차이
기간: 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
2시간 노르에피네프린
2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
운동 반응의 차이
기간: 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
피크 IL-6
2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
운동 중 대사 반응
기간: 3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
2시간 포도당
3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
운동 중 대사 반응
기간: 3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
2시간 글루카곤
3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
운동 중 대사 반응
기간: 3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
2시간 인슐린
3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
운동 중 대사 반응
기간: 3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
2시간 지질
3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
운동 중 대사 반응
기간: 3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
중성지방
3시간 구강 내당능 테스트, 2시간 주기 테스트 및 1시간 회복에 대한 측정
간의 대사 평가
기간: 구강 내당능 검사 후 4주 이내 MRI 스캔
MRI 스캔 및 HOMA-IR의 간 지방 함량
구강 내당능 검사 후 4주 이내 MRI 스캔
간의 대사 평가
기간: 구강 내당능 검사 후 4주 이내 MRI 스캔
HOMA-IR
구강 내당능 검사 후 4주 이내 MRI 스캔

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Torben Hansen, PhD, University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-20082776

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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