CanRestoreFunction がん関連疲労 (CRF) (CRF)
2024年12月4日 更新者：Anne Fleischer、University of Cincinnati
CanRestoreFunction: がん関連疲労管理
このランダム化対照試験の目的は、個別化された運動プログラム、1対1の目標設定と行動計画の作成、対話型教育モジュールから構成される8週間のオンラインがん関連疲労管理介入に参加することで、認知症の認知度が大幅に低下するかどうかを判断することです。待機リストの対照群と比較して、がん関連疲労の軽減、生活の質の改善、認識認知、および乳がんの認識機能の改善が見られます。
このプロジェクトの目的は、オンラインのがん関連疲労管理プログラムが 1 に関連しているかどうかを判断することです。
がんに関連した疲労の軽減。
2.
重要な活動を完了する際の自分の能力と満足度に対する認識が向上します。 3. 生活の質が向上します。
4. 可動性の向上 5. 知覚認知の向上
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45221
- University of Cincinnati
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 登録後5年以内に何らかの種類のがんと診断された場合、
- 化学療法および/または放射線療法を受けた
- モバイルデバイスまたはコンピュータにアクセスできる
- 基本的なコンピューターまたはモバイルデバイスのスキルを持っている、
- Oneitem Fatigue Scale を使用して、0 ～ 10 のスケールで >3 と定義される重大な疲労レベルがある
除外基準:
- 転移性がん（ステージ4）を患っている、
- 参加者が運動プログラムに安全に参加できることを示す、医師または医師の指導者による署名済みの医療リリースを持っていない、
- がん診断前の慢性疲労（線維筋痛症など）
- 口頭または書面による評価の指示に従うことができない、英語を話せない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：演習、問題解決、教育
個別の演習プログラム 毎週の行動計画を作成するための毎週の目標設定と問題解決セッション 割り当てられた 4 つのインタラクティブな教育モジュール
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週に 3 回、割り当てられた演習を完了する 共同開発されたアクション プランを完了する 4 つのインタラクティブな教育モジュールの 1 つの一部またはすべてを完了する
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介入なし：普段のお手入れ
参加者は、通常どおりに日常業務を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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簡単な疲労の一覧表
時間枠：ベースライン
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この 9 項目のスケールは、0 (疲労なし) ～ 10 (最大の疲労) のスケールに基づいて疲労の重症度と障害を評価します。
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ベースライン
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簡単な疲労の一覧表
時間枠：4週間
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この 9 項目のスケールは、0 (疲労なし) ～ 10 (最大の疲労) のスケールに基づいて疲労の重症度と障害を評価します。
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4週間
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簡単な疲労の一覧表
時間枠：8週間
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この 9 項目のスケールは、0 (疲労なし) ～ 10 (最大の疲労) のスケールに基づいて疲労の重症度と障害を評価します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠：ベースライン
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OT は、参加者が毎日行う日常的な活動、特にセルフケア、レジャー、社会活動を理解するための半構造化面接である COPM を実施します。
参加者は、各アクティビティの重要性を 0 から 10 のスケールで評価します。
0 は「重要性がない」ことを示し、10 は「非常に重要」を示します。
次に、参加者は、各重要な活動を現在どの程度うまく実行しているか、およびそのパフォーマンスにどの程度満足しているかについて、0 から 10 のスケールを使用して個別に評価します。
ゼロは「活動を実行できない」または「満足していない」ことを示し、10 は「活動をうまく実行できる」または「非常に満足している」ことを示します。
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ベースライン
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カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠：4週間
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OT は、参加者が毎日行う日常的な活動、特にセルフケア、レジャー、社会活動を理解するための半構造化面接である COPM を実施します。
参加者は、各アクティビティの重要性を 0 から 10 のスケールで評価します。
0 は「重要性がない」ことを示し、10 は「非常に重要」を示します。
次に、参加者は、各重要な活動を現在どの程度うまく実行しているか、およびそのパフォーマンスにどの程度満足しているかについて、0 から 10 のスケールを使用して個別に評価します。
ゼロは「活動を実行できない」または「満足していない」ことを示し、10 は「活動をうまく実行できる」または「非常に満足している」ことを示します。
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4週間
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カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠：8週間
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OT は、参加者が毎日行う日常的な活動、特にセルフケア、レジャー、社会活動を理解するための半構造化面接である COPM を実施します。
参加者は、各アクティビティの重要性を 0 から 10 のスケールで評価します。
0 は「重要性がない」ことを示し、10 は「非常に重要」を示します。
次に、参加者は、各重要な活動を現在どの程度うまく実行しているか、およびそのパフォーマンスにどの程度満足しているかについて、0 から 10 のスケールを使用して個別に評価します。
ゼロは「活動を実行できない」または「満足していない」ことを示し、10 は「活動をうまく実行できる」または「非常に満足している」ことを示します。
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8週間
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慢性疾患治療 - 疲労の機能評価
時間枠：ベースライン
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この 40 項目の 5 段階リッカート スケール (0= まったくない、1= 少しある、2= ややある、3= かなりある、4= 非常に多い) は、疲労のある個人の生活の質を 5 つの領域 (身体的、社会的) で測定して評価します。 /家族、感情的、機能的健康、疲労。
スコアが高いほど生活の質が高いことを反映しています
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ベースライン
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慢性疾患治療 - 疲労の機能評価
時間枠：4週間
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この 40 項目の 5 段階リッカート スケール (0= まったくない、1= 少しある、2= ややある、3= かなりある、4= 非常に多い) は、疲労のある個人の生活の質を 5 つの領域 (身体的、社会的) で測定して評価します。 /家族、感情的、機能的健康、疲労。
スコアが高いほど生活の質が高いことを反映しています
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4週間
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慢性疾患治療 - 疲労の機能評価
時間枠：8週間
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この 40 項目の 5 段階リッカート スケール (0= まったくない、1= 少しある、2= ややある、3= かなりある、4= 非常に多い) は、疲労のある個人の生活の質を 5 つの領域 (身体的、社会的) で測定して評価します。 /家族、感情的、機能的健康、疲労。
スコアが高いほど生活の質が高いことを反映しています
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8週間
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PROMIS 認知機能能力 8a
時間枠：ベースライン
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この 8 項目の 5 段階リッカート スケール [まったくない、まれに (1 回) 時々 (2 ～ 3 回) 頻繁に (1 日に 1 回程度) 非常に頻繁に (1 日に数回)] は、患者が知覚する認知能力、日常生活への影響を評価します。機能、他の人が認知障害を観察しているかどうか、およびそれが生活の質に及ぼす影響
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ベースライン
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PROMIS 認知機能能力 8a
時間枠：4週間
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この 8 項目の 5 段階リッカート スケール [まったくない、まれに (1 回) 時々 (2 ～ 3 回) 頻繁に (1 日に 1 回程度) 非常に頻繁に (1 日に数回)] は、患者が知覚する認知能力、日常生活への影響を評価します。機能、他の人が認知障害を観察しているかどうか、およびそれが生活の質に及ぼす影響
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4週間
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PROMIS 認知機能能力 8a
時間枠：8週間
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この 8 項目の 5 段階リッカート スケール [まったくない、まれに (1 回) 時々 (2 ～ 3 回) 頻繁に (1 日に 1 回程度) 非常に頻繁に (1 日に数回)] は、患者が知覚する認知能力、日常生活への影響を評価します。機能、他の人が認知障害を観察しているかどうか、およびそれが生活の質に及ぼす影響
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8週間
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プロミス応用認知能力 8a
時間枠：ベースライン
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この 8 項目の 5 段階リッカート スケール [まったくない、少し、やや、かなり、かなり] は、患者が認識する認知障害を評価します。
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ベースライン
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プロミス応用認知能力 8a
時間枠：4週間
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この 8 項目の 5 段階リッカート スケール [まったくない、少し、やや、かなり、かなり] は、患者が認識する認知障害を評価します。
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4週間
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プロミス応用認知能力 8a
時間枠：8週間
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この 8 項目の 5 段階リッカート スケール [まったくない、少し、やや、かなり、かなり] は、患者が認識する認知障害を評価します。
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8週間
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6分間の歩行テスト
時間枠：ベースライン
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参加者は、許可された立って休憩しながら、選択したペースで 6 分間のウォーキングを完了します。
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ベースライン
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6分間の歩行テスト
時間枠：4週間
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参加者は、許可された立って休憩しながら、選択したペースで 6 分間のウォーキングを完了します。
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4週間
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6分間の歩行テスト
時間枠：8週間
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参加者は、許可された立って休憩しながら、選択したペースで 6 分間のウォーキングを完了します。
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8週間
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座って立つまで30秒
時間枠：ベースライン
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参加者は、壁際に置かれた肘掛けのない標準的な高さの固定椅子に座ります。
座位から立位に移動し、腕を胸の前で交差させて座位に戻ります。
完全な立ち座りの数
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ベースライン
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座って立つまで30秒
時間枠：4週間
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参加者は、壁際に置かれた肘掛けのない標準的な高さの固定椅子に座ります。
座位から立位に移動し、腕を胸の前で交差させて座位に戻ります。
完全な立ち座りの数
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4週間
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座って立つまで30秒
時間枠：8週間
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参加者は、壁際に置かれた肘掛けのない標準的な高さの固定椅子に座ります。
座位から立位に移動し、腕を胸の前で交差させて座位に戻ります。
完全な立ち座りの数
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8週間
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平均歩数
時間枠：1週目
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Fitbit は参加者が毎日歩く歩数を追跡します。
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1週目
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平均歩数
時間枠：2週目
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Fitbit は参加者が毎日歩く歩数を追跡します。
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2週目
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平均歩数
時間枠：3週目
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Fitbit は参加者が毎日歩く歩数を追跡します。
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3週目
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平均歩数
時間枠：第4週
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Fitbit は参加者が毎日歩く歩数を追跡します。
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第4週
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平均歩数
時間枠：第5週
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Fitbit は参加者が毎日歩く歩数を追跡します。
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第5週
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平均歩数
時間枠：第6週
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Fitbit は参加者が毎日歩く歩数を追跡します。
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第6週
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平均歩数
時間枠：第7週
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Fitbit は参加者が毎日歩く歩数を追跡します。
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第7週
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平均歩数
時間枠：第8週
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Fitbit は参加者が毎日歩く歩数を追跡します。
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第8週
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平均心拍数
時間枠：1週目
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Fitbit は各参加者の毎日の心拍数を追跡します
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1週目
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平均心拍数
時間枠：2週目
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Fitbit は各参加者の毎日の心拍数を追跡します
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2週目
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平均心拍数
時間枠：3週目
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Fitbit は各参加者の毎日の心拍数を追跡します
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3週目
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平均心拍数
時間枠：第4週
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Fitbit は各参加者の毎日の心拍数を追跡します
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第4週
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平均心拍数
時間枠：第5週
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Fitbit は各参加者の毎日の心拍数を追跡します
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第5週
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平均心拍数
時間枠：第6週
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Fitbit は各参加者の毎日の心拍数を追跡します
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第6週
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平均心拍数
時間枠：第7週
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Fitbit は各参加者の毎日の心拍数を追跡します
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第7週
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平均心拍数
時間枠：第8週
|
Fitbit は各参加者の毎日の心拍数を追跡します
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第8週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne Fleischer, Ph.D、University of Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月11日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。