CanRestoreFunction Fatiga relacionada con el cáncer (CRF) (CRF)
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Anne Fleischer, University of Cincinnati
CanRestoreFunction: Manejo de la fatiga relacionada con el cáncer
El objetivo de este ensayo de control aleatorizado es determinar si participar en una intervención en línea de 8 semanas para el control de la fatiga relacionada con el cáncer que consiste en un programa de ejercicio individualizado, establecimiento de objetivos uno a uno y desarrollo de un plan de acción y un módulo educativo interactivo reducirá significativamente la percepción de la fatiga relacionada con el cáncer, mejorar la calidad de vida, mejorar la cognición percibida y la función percibida del cáncer de mama en comparación con un grupo de control en lista de espera.
El objetivo del proyecto es determinar si un programa en línea de gestión de la fatiga relacionada con el cáncer está asociado con 1.
Una disminución de la fatiga relacionada con el cáncer.
2.
Una mejor percepción de su capacidad y satisfacción en la realización de actividades importantes 3. Mayor calidad de vida.
4. Movilidad mejorada 5. Cognición percibida mejorada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221
- University of Cincinnati
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sido diagnosticado con cualquier tipo de cáncer dentro de los 5 años posteriores a la inscripción,
- recibió quimioterapia y/o radioterapia
- tener acceso a un dispositivo móvil o computadora
- tener conocimientos básicos de informática o dispositivos móviles,
- tener un nivel significativo de fatiga definido como >3 en una escala de 0 a 10 utilizando la escala de fatiga de un elemento
Criterio de exclusión:
- tiene cáncer metastásico (etapa 4),
- no tener un comunicado médico firmado por su médico o auxiliar médico que indique que el participante puede participar de manera segura en el programa de ejercicios,
- fatiga crónica antes del diagnóstico de cáncer, como la fibromialgia
- no pueden seguir las instrucciones de evaluación verbales o escritas, no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio, resolución de problemas y educación
Programa de ejercicio individualizado Establecimiento de objetivos semanales y sesión de resolución de problemas para crear un plan de acción semanal Cuatro módulos educativos interactivos asignados
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Completar los ejercicios asignados tres veces por semana Completar el plan de acción desarrollado conjuntamente Completar parte o la totalidad de uno de los cuatro módulos educativos interactivos
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes completarán sus rutinas diarias como lo hacen normalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Breve Inventario de Fatiga
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala de 9 ítems evalúa la gravedad y la interferencia de la fatiga según una escala de 0 (sin fatiga) a 10 (mayor fatiga)
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Base
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Breve Inventario de Fatiga
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta escala de 9 ítems evalúa la gravedad y la interferencia de la fatiga según una escala de 0 (sin fatiga) a 10 (mayor fatiga)
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4 semanas
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Breve Inventario de Fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta escala de 9 ítems evalúa la gravedad y la interferencia de la fatiga según una escala de 0 (sin fatiga) a 10 (mayor fatiga)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Base
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El OT administra el COPM, que es una entrevista semiestructurada para comprender las actividades rutinarias que el participante realiza diariamente, específicamente sus actividades de autocuidado, ocio y sociales.
El participante califica la importancia de cada una de las actividades utilizando una escala de 0 a 10.
Cero indica "sin importancia" y 10 indica "muy importante".
Luego, el participante califica por separado su percepción de qué tan bien realiza actualmente cada una de las actividades importantes y qué tan satisfecho está con su desempeño utilizando una escala de 0 a 10.
El cero indica que "no pueden realizar" o "no están satisfechos" y el 10 indica que "pueden realizar bien la actividad" o "están muy satisfechos".
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Base
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El OT administra el COPM, que es una entrevista semiestructurada para comprender las actividades rutinarias que el participante realiza diariamente, específicamente sus actividades de autocuidado, ocio y sociales.
El participante califica la importancia de cada una de las actividades utilizando una escala de 0 a 10.
Cero indica "sin importancia" y 10 indica "muy importante".
Luego, el participante califica por separado su percepción de qué tan bien realiza actualmente cada una de las actividades importantes y qué tan satisfecho está con su desempeño utilizando una escala de 0 a 10.
El cero indica que "no pueden realizar" o "no están satisfechos" y el 10 indica que "pueden realizar bien la actividad" o "están muy satisfechos".
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4 semanas
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El OT administra el COPM, que es una entrevista semiestructurada para comprender las actividades rutinarias que el participante realiza diariamente, específicamente sus actividades de autocuidado, ocio y sociales.
El participante califica la importancia de cada una de las actividades utilizando una escala de 0 a 10.
Cero indica "sin importancia" y 10 indica "muy importante".
Luego, el participante califica por separado su percepción de qué tan bien realiza actualmente cada una de las actividades importantes y qué tan satisfecho está con su desempeño utilizando una escala de 0 a 10.
El cero indica que "no pueden realizar" o "no están satisfechos" y el 10 indica que "pueden realizar bien la actividad" o "están muy satisfechos".
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8 semanas
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Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-fatiga
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala Likert de 40 ítems y 5 puntos (0=Nada 1=Un poco 2=Algo 3=Bastante 4=Mucho) evalúa la calidad de vida de las personas con fatiga medida en 5 dominios: físico, social /familia, bienestar emocional, funcional y fatiga.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida.
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Base
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Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-fatiga
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta escala Likert de 40 ítems y 5 puntos (0=Nada 1=Un poco 2=Algo 3=Bastante 4=Mucho) evalúa la calidad de vida de las personas con fatiga medida en 5 dominios: físico, social /familia, bienestar emocional, funcional y fatiga.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida.
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4 semanas
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Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta escala Likert de 40 ítems y 5 puntos (0=Nada 1=Un poco 2=Algo 3=Bastante 4=Mucho) evalúa la calidad de vida de las personas con fatiga medida en 5 dominios: físico, social /familia, bienestar emocional, funcional y fatiga.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida.
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8 semanas
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Habilidad de función cognitiva PROMIS 8a
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala de Likert de 8 ítems y 5 puntos [Nunca, Rara vez (Una vez) A veces (Dos o tres veces) A menudo (Alrededor de una vez al día) Muy a menudo (Varias veces al día)] evalúa las capacidades cognitivas percibidas por el paciente, su interferencia con la vida cotidiana. funcionamiento, si otras personas observan deterioros cognitivos y su impacto en la calidad de vida
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Base
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Habilidad de función cognitiva PROMIS 8a
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta escala de Likert de 8 ítems y 5 puntos [Nunca, Rara vez (Una vez) A veces (Dos o tres veces) A menudo (Alrededor de una vez al día) Muy a menudo (Varias veces al día)] evalúa las capacidades cognitivas percibidas por el paciente, su interferencia con la vida cotidiana. funcionamiento, si otras personas observan deterioros cognitivos y su impacto en la calidad de vida
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4 semanas
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Habilidad de función cognitiva PROMIS 8a
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta escala de Likert de 8 ítems y 5 puntos [Nunca, Rara vez (Una vez) A veces (Dos o tres veces) A menudo (Alrededor de una vez al día) Muy a menudo (Varias veces al día)] evalúa las capacidades cognitivas percibidas por el paciente, su interferencia con la vida cotidiana. funcionamiento, si otras personas observan deterioros cognitivos y su impacto en la calidad de vida
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8 semanas
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Habilidades cognitivas aplicadas de Promis 8a
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala Likert de 8 ítems y 5 puntos [Nada Un poco, Algo, Bastante, Mucho] evalúa los déficits cognitivos percibidos por el paciente
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Base
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Habilidades cognitivas aplicadas de Promis 8a
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta escala Likert de 8 ítems y 5 puntos [Nada Un poco, Algo, Bastante, Mucho] evalúa los déficits cognitivos percibidos por el paciente
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4 semanas
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Habilidades cognitivas aplicadas de Promis 8a
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta escala Likert de 8 ítems y 5 puntos [Nada Un poco, Algo, Bastante, Mucho] evalúa los déficits cognitivos percibidos por el paciente
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8 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes completan una caminata de 6 minutos al ritmo elegido y con descansos de pie permitidos
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Base
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes completan una caminata de 6 minutos al ritmo elegido y con descansos de pie permitidos
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4 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes completan una caminata de 6 minutos al ritmo elegido y con descansos de pie permitidos
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8 semanas
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30 segundos sentado para pararse
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes se sientan en una silla fija de altura estándar sin apoyabrazos, que se coloca contra una pared.
Pasarán de estar sentados a estar de pie y de vuelta a estar sentados, con los brazos cruzados contra el pecho.
El número de soportes y asientos completos.
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Base
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30 segundos sentado para pararse
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes se sientan en una silla fija de altura estándar sin apoyabrazos, que se coloca contra una pared.
Pasarán de estar sentados a estar de pie y de vuelta a estar sentados, con los brazos cruzados contra el pecho.
El número de soportes y asientos completos.
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4 semanas
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30 segundos sentado para pararse
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes se sientan en una silla fija de altura estándar sin apoyabrazos, que se coloca contra una pared.
Pasarán de estar sentados a estar de pie y de vuelta a estar sentados, con los brazos cruzados contra el pecho.
El número de soportes y asientos completos.
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8 semanas
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Número promedio de pasos
Periodo de tiempo: Semana 1
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Fitbit rastreará la cantidad de pasos que los participantes toman cada día
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Semana 1
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Número promedio de pasos
Periodo de tiempo: Semana 2
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Fitbit rastreará la cantidad de pasos que los participantes toman cada día
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Semana 2
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Número promedio de pasos
Periodo de tiempo: Semana 3
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Fitbit rastreará la cantidad de pasos que los participantes toman cada día
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Semana 3
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Número promedio de pasos
Periodo de tiempo: Semana 4
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Fitbit rastreará la cantidad de pasos que los participantes toman cada día
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Semana 4
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Número promedio de pasos
Periodo de tiempo: Semana 5
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Fitbit rastreará la cantidad de pasos que los participantes toman cada día
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Semana 5
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Número promedio de pasos
Periodo de tiempo: Semana 6
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Fitbit rastreará la cantidad de pasos que los participantes toman cada día
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Semana 6
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Número promedio de pasos
Periodo de tiempo: Semana 7
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Fitbit rastreará la cantidad de pasos que los participantes toman cada día
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Semana 7
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Número promedio de pasos
Periodo de tiempo: Semana 8
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Fitbit rastreará la cantidad de pasos que los participantes toman cada día
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Semana 8
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Frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: Semana 1
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Fitbit rastreará la frecuencia cardíaca diaria de cada participante
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Semana 1
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Frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: Semana 2
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Fitbit rastreará la frecuencia cardíaca diaria de cada participante
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Semana 2
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Frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: Semana 3
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Fitbit rastreará la frecuencia cardíaca diaria de cada participante
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Semana 3
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Frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: Semana 4
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Fitbit rastreará la frecuencia cardíaca diaria de cada participante
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Semana 4
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Frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: Semana 5
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Fitbit rastreará la frecuencia cardíaca diaria de cada participante
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Semana 5
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Frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: Semana 6
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Fitbit rastreará la frecuencia cardíaca diaria de cada participante
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Semana 6
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Frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: Semana 7
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Fitbit rastreará la frecuencia cardíaca diaria de cada participante
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Semana 7
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Frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: Semana 8
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Fitbit rastreará la frecuencia cardíaca diaria de cada participante
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Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Fleischer, Ph.D, University of Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRP - 503
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .