CanRestoreFunction 암 관련 피로( CRF ) (CRF)
2024년 12월 4일 업데이트: Anne Fleischer, University of Cincinnati
CanRestoreFunction: 암 관련 피로 관리
이 무작위 대조 시험의 목표는 개별 운동 프로그램, 일대일 목표 설정 및 실행 계획 개발 및 대화형 교육 모듈로 구성된 8주간의 온라인 암 관련 피로 관리 중재에 참여하는 것이 암에 대한 인식을 크게 줄이는지 확인하는 것입니다. 대기자 명단 대조군과 비교하여 암 관련 피로의 감소, 삶의 질 개선, 인식 개선, 유방암의 기능 인식 개선.
이 프로젝트의 목표는 온라인 암 관련 피로 관리 프로그램이 1과 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
암 관련 피로 감소.
2.
중요한 활동을 완수하는 능력과 만족도에 대한 인식 개선 3. 삶의 질 향상.
4. 이동성 향상 5. 인식 인지력 향상
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45221
- University of Cincinnati
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록 후 5년 이내에 모든 유형의 암 진단을 받은 경우,
- 화학요법 및/또는 방사선 요법을 받은 경우
- 모바일 장치 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 기본적인 컴퓨터 또는 모바일 장치 기술이 있고,
- Oneitem Fatigue Scale을 사용하여 0-10 척도에서 >3으로 정의된 상당한 수준의 피로가 있습니다.
제외 기준:
- 전이성 암(4기),
- 참가자가 운동 프로그램에 안전하게 참여할 수 있음을 나타내는 의사 또는 의사 연장자가 서명한 의료 동의서가 없는 경우,
- 섬유 근육통과 같은 암 진단 이전의 만성 피로
- 구두 또는 서면 평가 지침을 따를 수 없고 영어를 구사하지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동, 문제 해결 및 교육
개별화된 운동 프로그램 주간 목표 설정 및 주간 행동 계획 수립을 위한 문제 해결 세션 4가지 할당된 대화형 교육 모듈
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주 3회 할당된 연습 완료 공동 개발된 전체 실행 계획 4개의 대화형 교육 모듈 중 하나의 일부 또는 전부 완료
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간섭 없음: 평상시 관리
참가자들은 평소처럼 일상을 마칠 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간단한 피로 인벤토리
기간: 기준선
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이 9개 항목 척도는 0(피로 없음)에서 10(가장 큰 피로) 척도를 기준으로 피로의 심각성과 간섭을 평가합니다.
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기준선
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간단한 피로 인벤토리
기간: 4주
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이 9개 항목 척도는 0(피로 없음)에서 10(가장 큰 피로) 척도를 기준으로 피로의 심각성과 간섭을 평가합니다.
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4주
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간단한 피로 인벤토리
기간: 8주
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이 9개 항목 척도는 0(피로 없음)에서 10(가장 큰 피로) 척도를 기준으로 피로의 심각성과 간섭을 평가합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 기준선
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OT는 참가자가 매일 완료하는 일상적인 활동, 특히 자기 관리, 여가 및 사회 활동을 이해하기 위한 반구조화된 인터뷰인 COPM을 관리합니다.
참가자는 0에서 10까지의 척도를 사용하여 각 활동의 중요성을 평가합니다.
0은 "중요하지 않음"을 나타내고 10은 "매우 중요함"을 나타냅니다.
그런 다음 참가자는 현재 각각의 중요한 활동을 얼마나 잘 수행하고 있는지에 대한 인식과 수행에 대해 0에서 10까지의 척도를 사용하여 얼마나 만족하는지 개별적으로 평가합니다.
0은 "수행할 수 없다" 또는 "만족하지 않는다"를 나타내고 10은 "활동을 잘 수행할 수 있다" 또는 "매우 만족한다"를 나타냅니다.
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기준선
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 4주
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OT는 참가자가 매일 완료하는 일상적인 활동, 특히 자기 관리, 여가 및 사회 활동을 이해하기 위한 반구조화된 인터뷰인 COPM을 관리합니다.
참가자는 0에서 10까지의 척도를 사용하여 각 활동의 중요성을 평가합니다.
0은 "중요하지 않음"을 나타내고 10은 "매우 중요함"을 나타냅니다.
그런 다음 참가자는 현재 각각의 중요한 활동을 얼마나 잘 수행하고 있는지에 대한 인식과 수행에 대해 0에서 10까지의 척도를 사용하여 얼마나 만족하는지 개별적으로 평가합니다.
0은 "수행할 수 없다" 또는 "만족하지 않는다"를 나타내고 10은 "활동을 잘 수행할 수 있다" 또는 "매우 만족한다"를 나타냅니다.
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4주
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 8주
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OT는 참가자가 매일 완료하는 일상적인 활동, 특히 자기 관리, 여가 및 사회 활동을 이해하기 위한 반구조화된 인터뷰인 COPM을 관리합니다.
참가자는 0에서 10까지의 척도를 사용하여 각 활동의 중요성을 평가합니다.
0은 "중요하지 않음"을 나타내고 10은 "매우 중요함"을 나타냅니다.
그런 다음 참가자는 현재 각각의 중요한 활동을 얼마나 잘 수행하고 있는지에 대한 인식과 수행에 대해 0에서 10까지의 척도를 사용하여 얼마나 만족하는지 개별적으로 평가합니다.
0은 "수행할 수 없다" 또는 "만족하지 않는다"를 나타내고 10은 "활동을 잘 수행할 수 있다" 또는 "매우 만족한다"를 나타냅니다.
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8주
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만성 질환 치료-피로의 기능적 평가
기간: 기준선
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이 40개 항목 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않다 1=약간 2=다소 3= 꽤 그렇다 4=매우 그렇다)는 신체적, 사회적 5개 영역에서 피로가 있는 개인의 삶의 질을 평가합니다. /가족, 정서적, 기능적 웰빙 및 피로.
높은 점수는 더 높은 삶의 질을 반영합니다
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기준선
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만성 질환 치료-피로의 기능적 평가
기간: 4 주
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이 40개 항목 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않다 1=약간 2=다소 3= 꽤 그렇다 4=매우 그렇다)는 신체적, 사회적 5개 영역에서 피로가 있는 개인의 삶의 질을 평가합니다. /가족, 정서적, 기능적 웰빙 및 피로.
높은 점수는 더 높은 삶의 질을 반영합니다
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4 주
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만성 질환 치료-피로의 기능적 평가
기간: 8주
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이 40개 항목 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않다 1=약간 2=다소 3= 꽤 그렇다 4=매우 그렇다)는 신체적, 사회적 5개 영역에서 피로가 있는 개인의 삶의 질을 평가합니다. /가족, 정서적, 기능적 웰빙 및 피로.
높은 점수는 더 높은 삶의 질을 반영합니다
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8주
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PROMIS 인지 기능 능력 8a
기간: 기준선
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이 8문항 5점 리커트 척도[전혀 안함, 드물게(1회) 가끔(2~3회) 자주(하루에 한 번 정도) 매우 자주(하루에 몇 번)]은 환자가 인지하는 인지 능력, 일상생활에 지장을 주는 정도를 평가합니다. 기능, 다른 사람들이 인지 장애를 관찰하는지 여부 및 삶의 질에 미치는 영향
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기준선
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PROMIS 인지 기능 능력 8a
기간: 4 주
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이 8문항 5점 리커트 척도[전혀 안함, 드물게(1회) 가끔(2~3회) 자주(하루에 한 번 정도) 매우 자주(하루에 몇 번)]은 환자가 인지하는 인지 능력, 일상생활에 지장을 주는 정도를 평가합니다. 기능, 다른 사람들이 인지 장애를 관찰하는지 여부 및 삶의 질에 미치는 영향
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4 주
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PROMIS 인지 기능 능력 8a
기간: 8주
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이 8문항 5점 리커트 척도[전혀 안함, 드물게(1회) 가끔(2~3회) 자주(하루에 한 번 정도) 매우 자주(하루에 몇 번)]은 환자가 인지하는 인지 능력, 일상생활에 지장을 주는 정도를 평가합니다. 기능, 다른 사람들이 인지 장애를 관찰하는지 여부 및 삶의 질에 미치는 영향
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8주
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Promis 적용 인지 능력 8a
기간: 기준선
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본 8문항 5점 리커트 척도[전혀 그렇지 않다, 다소, 꽤 그렇다, 매우 그렇다]는 환자가 인지하는 인지적 결함을 평가하는 척도이다.
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기준선
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Promis 적용 인지 능력 8a
기간: 4 주
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본 8문항 5점 리커트 척도[전혀 그렇지 않다, 다소, 꽤 그렇다, 매우 그렇다]는 환자가 인지하는 인지적 결함을 평가하는 척도이다.
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4 주
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Promis 적용 인지 능력 8a
기간: 8주
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본 8문항 5점 리커트 척도[전혀 그렇지 않다, 다소, 꽤 그렇다, 매우 그렇다]는 환자가 인지하는 인지적 결함을 평가하는 척도이다.
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8주
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선
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참가자는 자신이 선택한 속도와 허용된 기립 휴식 시간으로 6분간 걷기를 완료합니다.
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기준선
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6분 걷기 테스트
기간: 4 주
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참가자는 자신이 선택한 속도와 허용된 기립 휴식 시간으로 6분간 걷기를 완료합니다.
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4 주
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6분 걷기 테스트
기간: 8주
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참가자는 자신이 선택한 속도와 허용된 기립 휴식 시간으로 6분간 걷기를 완료합니다.
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8주
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30초 앉았다 일어서기
기간: 기준선
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참가자는 팔걸이 없이 벽에 기대어 놓은 표준 높이 고정 의자에 앉습니다.
팔을 가슴에 대고 앉은 자세에서 선 자세로, 다시 앉은 자세로 돌아갑니다.
완전한 스탠드 및 싯의 수
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기준선
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30초 앉았다 일어서기
기간: 4 주
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참가자는 팔걸이 없이 벽에 기대어 놓은 표준 높이 고정 의자에 앉습니다.
팔을 가슴에 대고 앉은 자세에서 선 자세로, 다시 앉은 자세로 돌아갑니다.
완전한 스탠드 및 싯의 수
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4 주
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30초 앉았다 일어서기
기간: 8주
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참가자는 팔걸이 없이 벽에 기대어 놓은 표준 높이 고정 의자에 앉습니다.
팔을 가슴에 대고 앉은 자세에서 선 자세로, 다시 앉은 자세로 돌아갑니다.
완전한 스탠드 및 싯의 수
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8주
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평균 걸음 수
기간: 1주차
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Fitbit은 참가자가 매일 걷는 걸음 수를 추적합니다.
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1주차
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평균 걸음 수
기간: 2주차
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Fitbit은 참가자가 매일 걷는 걸음 수를 추적합니다.
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2주차
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평균 걸음 수
기간: 3주차
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Fitbit은 참가자가 매일 걷는 걸음 수를 추적합니다.
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3주차
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평균 걸음 수
기간: 4주차
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Fitbit은 참가자가 매일 걷는 걸음 수를 추적합니다.
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4주차
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평균 걸음 수
기간: 5주차
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Fitbit은 참가자가 매일 걷는 걸음 수를 추적합니다.
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5주차
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평균 걸음 수
기간: 6주차
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Fitbit은 참가자가 매일 걷는 걸음 수를 추적합니다.
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6주차
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평균 걸음 수
기간: 7주차
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Fitbit은 참가자가 매일 걷는 걸음 수를 추적합니다.
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7주차
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평균 걸음 수
기간: 8주차
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Fitbit은 참가자가 매일 걷는 걸음 수를 추적합니다.
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8주차
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평균 심박수
기간: 1주차
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Fitbit은 각 참가자의 일일 심박수를 모니터링합니다.
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1주차
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평균 심박수
기간: 2주차
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Fitbit은 각 참가자의 일일 심박수를 모니터링합니다.
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2주차
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평균 심박수
기간: 3주차
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Fitbit은 각 참가자의 일일 심박수를 모니터링합니다.
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3주차
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평균 심박수
기간: 4주차
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Fitbit은 각 참가자의 일일 심박수를 모니터링합니다.
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4주차
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평균 심박수
기간: 5주차
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Fitbit은 각 참가자의 일일 심박수를 모니터링합니다.
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5주차
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평균 심박수
기간: 6주차
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Fitbit은 각 참가자의 일일 심박수를 모니터링합니다.
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6주차
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평균 심박수
기간: 7주차
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Fitbit은 각 참가자의 일일 심박수를 모니터링합니다.
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7주차
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평균 심박수
기간: 8주차
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Fitbit은 각 참가자의 일일 심박수를 모니터링합니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Fleischer, Ph.D, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .