CanRestoreFunction Усталость, связанная с раком (CRF) (CRF)
4 декабря 2024 г. обновлено: Anne Fleischer, University of Cincinnati
CanRestoreFunction: управление усталостью, связанной с раком
Целью этого рандомизированного контрольного исследования является определение того, будет ли участие в 8-недельном онлайн-вмешательстве по управлению усталостью, связанной с раком, состоящем из индивидуальной программы упражнений, индивидуальной постановки целей и разработки плана действий, а также интерактивного образовательного модуля, значительно снизить восприятие усталости, связанной с раком, улучшить качество жизни, улучшить воспринимаемое познание и воспринимаемую функцию рака молочной железы по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
Цель проекта состоит в том, чтобы определить, связана ли онлайн-программа управления усталостью, связанной с раком, с 1.
Снижение усталости, связанной с раком.
2.
Улучшенное восприятие своих способностей и удовлетворение от выполнения важных действий. 3. Более высокое качество жизни.
4. Улучшение подвижности. 5. Улучшение восприятия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45221
- University of Cincinnati
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- был диагностирован любой тип рака в течение 5 лет после зачисления,
- получали химиотерапию и/или лучевую терапию
- иметь доступ к мобильному устройству или компьютеру
- иметь базовые навыки работы с компьютером или мобильным устройством,
- имеют значительный уровень усталости, определяемый как> 3 по шкале от 0 до 10 с использованием шкалы усталости Oneitem
Критерий исключения:
- имеют метастатический рак (стадия 4),
- не иметь подписанного врачом разрешения на медицинское обслуживание или врача-эксперта, указывающего, что участник может безопасно участвовать в программе упражнений,
- хроническая усталость до постановки диагноза рака, например, фибромиалгия
- не могут следовать устным или письменным инструкциям по оценке, не говорят по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения, решение проблем и обучение
Индивидуальная программа упражнений Еженедельная постановка целей и сеанс решения проблем для создания еженедельного плана действий Четыре назначенных интерактивных образовательных модуля
|
Выполняйте заданные упражнения три раза в неделю. Завершите совместно разработанный план действий. Завершите часть или все четыре интерактивных образовательных модуля.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники будут выполнять свои повседневные дела, как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая инвентаризация усталости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала из 9 пунктов оценивает тяжесть и влияние утомления на основе шкалы от 0 (отсутствие утомления) до 10 (наибольшая утомляемость).
|
Базовый уровень
|
|
Краткая инвентаризация усталости
Временное ограничение: 4 недели
|
Эта шкала из 9 пунктов оценивает тяжесть и влияние утомления на основе шкалы от 0 (отсутствие утомления) до 10 (наибольшая утомляемость).
|
4 недели
|
|
Краткая инвентаризация усталости
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта шкала из 9 пунктов оценивает тяжесть и влияние утомления на основе шкалы от 0 (отсутствие утомления) до 10 (наибольшая утомляемость).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
OT проводит COPM, который представляет собой полуструктурированное интервью, чтобы понять рутинные действия, которые участник выполняет ежедневно, в частности, их уход за собой, досуг и социальную деятельность.
Участник оценивает важность каждого вида деятельности по шкале от 0 до 10.
Ноль означает «неважно», а 10 означает «очень важно».
Затем участник отдельно оценивает свое восприятие того, насколько хорошо он в настоящее время выполняет каждое из важных действий и насколько он удовлетворен своей работой, используя шкалу от 0 до 10.
Ноль указывает на то, что «они не могут выполнять» или «они не удовлетворены», а 10 указывает на то, что «они могут выполнять задание хорошо» или «они очень довольны».
|
Базовый уровень
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: 4 недели
|
OT проводит COPM, который представляет собой полуструктурированное интервью, чтобы понять рутинные действия, которые участник выполняет ежедневно, в частности, их уход за собой, досуг и социальную деятельность.
Участник оценивает важность каждого вида деятельности по шкале от 0 до 10.
Ноль означает «неважно», а 10 означает «очень важно».
Затем участник отдельно оценивает свое восприятие того, насколько хорошо он в настоящее время выполняет каждое из важных действий и насколько он удовлетворен своей работой, используя шкалу от 0 до 10.
Ноль указывает на то, что «они не могут выполнять» или «они не удовлетворены», а 10 указывает на то, что «они могут выполнять задание хорошо» или «они очень довольны».
|
4 недели
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: 8 недель
|
OT проводит COPM, который представляет собой полуструктурированное интервью, чтобы понять рутинные действия, которые участник выполняет ежедневно, в частности, их уход за собой, досуг и социальную деятельность.
Участник оценивает важность каждого вида деятельности по шкале от 0 до 10.
Ноль означает «неважно», а 10 означает «очень важно».
Затем участник отдельно оценивает свое восприятие того, насколько хорошо он в настоящее время выполняет каждое из важных действий и насколько он удовлетворен своей работой, используя шкалу от 0 до 10.
Ноль указывает на то, что «они не могут выполнять» или «они не удовлетворены», а 10 указывает на то, что «они могут выполнять задание хорошо» или «они очень довольны».
|
8 недель
|
|
Функциональная оценка хронической болезни Терапия-усталость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 40 пунктов (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = немного, 3 = довольно сильно, 4 = очень сильно), оценивает качество жизни людей с усталостью, измеряемое в 5 областях: физической, социальной. /семья, эмоциональное, функциональное благополучие и усталость.
Более высокие баллы отражают более высокое качество жизни
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная оценка хронической болезни Терапия-усталость
Временное ограничение: 4 недели
|
Эта 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 40 пунктов (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = немного, 3 = довольно сильно, 4 = очень сильно), оценивает качество жизни людей с усталостью, измеряемое в 5 областях: физической, социальной. /семья, эмоциональное, функциональное благополучие и усталость.
Более высокие баллы отражают более высокое качество жизни
|
4 недели
|
|
Функциональная оценка хронической болезни Терапия-усталость
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 40 пунктов (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = немного, 3 = довольно сильно, 4 = очень сильно), оценивает качество жизни людей с усталостью, измеряемое в 5 областях: физической, социальной. /семья, эмоциональное, функциональное благополучие и усталость.
Более высокие баллы отражают более высокое качество жизни
|
8 недель
|
|
PROMIS Когнитивная функциональная способность 8a
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта 8-пунктовая 5-балльная шкала Лайкерта [Никогда, Редко (Один раз) Иногда (Два или три раза) Часто (Примерно один раз в день) Очень часто (Несколько раз в день)] оценивает воспринимаемые пациентом когнитивные способности, их вмешательство в повседневную жизнь. функционирование, наблюдают ли другие люди когнитивные нарушения, и их влияние на качество жизни
|
Базовый уровень
|
|
PROMIS Когнитивная функциональная способность 8a
Временное ограничение: 4 недели
|
Эта 8-пунктовая 5-балльная шкала Лайкерта [Никогда, Редко (Один раз) Иногда (Два или три раза) Часто (Примерно один раз в день) Очень часто (Несколько раз в день)] оценивает воспринимаемые пациентом когнитивные способности, их вмешательство в повседневную жизнь. функционирование, наблюдают ли другие люди когнитивные нарушения, и их влияние на качество жизни
|
4 недели
|
|
PROMIS Когнитивная функциональная способность 8a
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта 8-пунктовая 5-балльная шкала Лайкерта [Никогда, Редко (Один раз) Иногда (Два или три раза) Часто (Примерно один раз в день) Очень часто (Несколько раз в день)] оценивает воспринимаемые пациентом когнитивные способности, их вмешательство в повседневную жизнь. функционирование, наблюдают ли другие люди когнитивные нарушения, и их влияние на качество жизни
|
8 недель
|
|
Promis Applied Cognitive Abilities 8a
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта 5-балльная шкала Лайкерта из 8 пунктов [совсем нет, немного, немного, довольно немного, очень сильно] оценивает воспринимаемые пациентом когнитивные нарушения.
|
Базовый уровень
|
|
Promis Applied Cognitive Abilities 8a
Временное ограничение: 4 недели
|
Эта 5-балльная шкала Лайкерта из 8 пунктов [совсем нет, немного, немного, довольно немного, очень сильно] оценивает воспринимаемые пациентом когнитивные нарушения.
|
4 недели
|
|
Promis Applied Cognitive Abilities 8a
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта 5-балльная шкала Лайкерта из 8 пунктов [совсем нет, немного, немного, довольно немного, очень сильно] оценивает воспринимаемые пациентом когнитивные нарушения.
|
8 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники завершают 6-минутную прогулку в выбранном темпе с разрешенными перерывами для отдыха стоя.
|
Базовый уровень
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники завершают 6-минутную прогулку в выбранном темпе с разрешенными перерывами для отдыха стоя.
|
4 недели
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
Участники завершают 6-минутную прогулку в выбранном темпе с разрешенными перерывами для отдыха стоя.
|
8 недель
|
|
30 секунд сидеть, чтобы встать
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники сидят на стационарном стуле стандартной высоты без подлокотников, который ставится у стены.
Они будут переходить из положения сидя в положение стоя и обратно в положение сидя, скрестив руки на груди.
Количество полных стоек и сидячих мест
|
Базовый уровень
|
|
30 секунд сидеть, чтобы встать
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники сидят на стационарном стуле стандартной высоты без подлокотников, который ставится у стены.
Они будут переходить из положения сидя в положение стоя и обратно в положение сидя, скрестив руки на груди.
Количество полных стоек и сидячих мест
|
4 недели
|
|
30 секунд сидеть, чтобы встать
Временное ограничение: 8 недель
|
Участники сидят на стационарном стуле стандартной высоты без подлокотников, который ставится у стены.
Они будут переходить из положения сидя в положение стоя и обратно в положение сидя, скрестив руки на груди.
Количество полных стоек и сидячих мест
|
8 недель
|
|
Среднее количество шагов
Временное ограничение: 1 неделя
|
Fitbit будет отслеживать количество шагов, которые участники делают каждый день
|
1 неделя
|
|
Среднее количество шагов
Временное ограничение: Неделя 2
|
Fitbit будет отслеживать количество шагов, которые участники делают каждый день
|
Неделя 2
|
|
Среднее количество шагов
Временное ограничение: Неделя 3
|
Fitbit будет отслеживать количество шагов, которые участники делают каждый день
|
Неделя 3
|
|
Среднее количество шагов
Временное ограничение: Неделя 4
|
Fitbit будет отслеживать количество шагов, которые участники делают каждый день
|
Неделя 4
|
|
Среднее количество шагов
Временное ограничение: Неделя 5
|
Fitbit будет отслеживать количество шагов, которые участники делают каждый день
|
Неделя 5
|
|
Среднее количество шагов
Временное ограничение: 6 неделя
|
Fitbit будет отслеживать количество шагов, которые участники делают каждый день
|
6 неделя
|
|
Среднее количество шагов
Временное ограничение: Неделя 7
|
Fitbit будет отслеживать количество шагов, которые участники делают каждый день
|
Неделя 7
|
|
Среднее количество шагов
Временное ограничение: Неделя 8
|
Fitbit будет отслеживать количество шагов, которые участники делают каждый день
|
Неделя 8
|
|
Средняя частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 1 неделя
|
Fitbit будет отслеживать ежедневный пульс каждого участника
|
1 неделя
|
|
Средняя частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Неделя 2
|
Fitbit будет отслеживать ежедневный пульс каждого участника
|
Неделя 2
|
|
Средняя частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Неделя 3
|
Fitbit будет отслеживать ежедневный пульс каждого участника
|
Неделя 3
|
|
Средняя частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Неделя 4
|
Fitbit будет отслеживать ежедневный пульс каждого участника
|
Неделя 4
|
|
Средняя частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Неделя 5
|
Fitbit будет отслеживать ежедневный пульс каждого участника
|
Неделя 5
|
|
Средняя частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 6 неделя
|
Fitbit будет отслеживать ежедневный пульс каждого участника
|
6 неделя
|
|
Средняя частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Неделя 7
|
Fitbit будет отслеживать ежедневный пульс каждого участника
|
Неделя 7
|
|
Средняя частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Неделя 8
|
Fitbit будет отслеживать ежедневный пульс каждого участника
|
Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne Fleischer, Ph.D, University of Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRP - 503
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .