CanRestoreFunction Cancer-related Fatigue (CRF) (CRF)
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Anne Fleischer, University of Cincinnati
CanRestoreFunction: syöpään liittyvän väsymyksen hallinta
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö osallistuminen 8 viikon verkkoon syöpään liittyvään väsymyksen hallintaan, joka koostuu yksilöllisestä harjoitusohjelmasta, yksilöllisestä tavoitteen asettamisesta ja toimintasuunnitelman kehittämisestä sekä interaktiivisesta koulutusmoduulista. syöpään liittyvää väsymystä, parantaa elämänlaatua, koettua kognitiota ja koettua rintasyövän toimintaa verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään.
Hankkeen tavoitteena on selvittää, liittyykö online-syöpään liittyvä väsymyshallintaohjelma 1.
Syöpiin liittyvän väsymyksen väheneminen.
2.
Parempi käsitys kyvystään ja tyytyväisyydestään tärkeiden toimintojen suorittamiseen 3. Parempi elämänlaatu.
4. Parempi liikkuvuus 5. Parempi havaittu kognitio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45221
- University of Cincinnati
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä 5 vuoden sisällä ilmoittautumisesta,
- saanut kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa
- saada pääsy mobiililaitteeseen tai tietokoneeseen
- sinulla on tietokoneen tai mobiililaitteen perustaidot,
- joilla on merkittävä väsymys, joka määritellään arvoksi >3 asteikolla 0-10 Oneitem Fatigue Scale -asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on metastaattinen syöpä (vaihe 4),
- heillä ei ole lääkärin tai lääkärin jatkajan allekirjoitettua lääketieteellistä lupaa, joka osoittaa, että osallistuja voi turvallisesti osallistua harjoitusohjelmaan,
- krooninen väsymys ennen syöpädiagnoosia, kuten fibromyalgia
- eivät pysty noudattamaan suullisia tai kirjallisia arviointiohjeita, eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitus, ongelmanratkaisu ja koulutus
Yksilöllinen harjoitusohjelma Viikoittaisten tavoitteiden asettaminen ja ongelmanratkaisuistunto viikoittaisen toimintasuunnitelman luomiseksi Neljä osoitettua interaktiivista koulutusmoduulia
|
Suorita määrätyt harjoitukset kolme kertaa viikossa. Täydellinen toimintasuunnitelma, joka on kehitetty yhdessä Suorita osa tai kaikki yksi neljästä interaktiivisesta koulutusmoduulista
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat suorittavat päivittäiset rutiinit tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt väsymyskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä 9 kohdan asteikko arvioi väsymyksen vakavuuden ja häiriöiden asteikolla 0 (ei väsymistä) 10:een (suurin väsymys)
|
Perustaso
|
|
Lyhyt väsymyskartoitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä 9 kohdan asteikko arvioi väsymyksen vakavuuden ja häiriöiden asteikolla 0 (ei väsymistä) 10:een (suurin väsymys)
|
4 viikkoa
|
|
Lyhyt väsymyskartoitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä 9 kohdan asteikko arvioi väsymyksen vakavuuden ja häiriöiden asteikolla 0 (ei väsymistä) 10:een (suurin väsymys)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Perustaso
|
OT hallinnoi COPM:ää, joka on puolistrukturoitu haastattelu, jonka tarkoituksena on ymmärtää osallistujan päivittäin suorittamia rutiinitoimintoja, erityisesti itsehoito-, vapaa-ajan ja sosiaalisia aktiviteetteja.
Osallistuja arvioi jokaisen toiminnan tärkeyden asteikolla 0-10.
Nolla tarkoittaa "ei merkitystä" ja 10 tarkoittaa "erittäin tärkeää".
Sitten osallistuja arvioi asteikolla 0-10 erikseen näkemyksensä siitä, kuinka hyvin hän tällä hetkellä suorittaa kunkin tärkeän toiminnon ja kuinka tyytyväinen hän on suoritukseensa.
Nolla tarkoittaa, että "he eivät pysty suoriutumaan" tai "he eivät ole tyytyväisiä" ja 10 osoittaa, että "he pystyvät suorittamaan toiminnon hyvin" tai "he ovat erittäin tyytyväisiä".
|
Perustaso
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
OT hallinnoi COPM:ää, joka on puolistrukturoitu haastattelu, jonka tarkoituksena on ymmärtää osallistujan päivittäin suorittamia rutiinitoimintoja, erityisesti itsehoito-, vapaa-ajan ja sosiaalisia aktiviteetteja.
Osallistuja arvioi jokaisen toiminnan tärkeyden asteikolla 0-10.
Nolla tarkoittaa "ei merkitystä" ja 10 tarkoittaa "erittäin tärkeää".
Sitten osallistuja arvioi asteikolla 0-10 erikseen näkemyksensä siitä, kuinka hyvin hän tällä hetkellä suorittaa kunkin tärkeän toiminnon ja kuinka tyytyväinen hän on suoritukseensa.
Nolla tarkoittaa, että "he eivät pysty suoriutumaan" tai "he eivät ole tyytyväisiä" ja 10 osoittaa, että "he pystyvät suorittamaan toiminnon hyvin" tai "he ovat erittäin tyytyväisiä".
|
4 viikkoa
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
OT hallinnoi COPM:ää, joka on puolistrukturoitu haastattelu, jonka tarkoituksena on ymmärtää osallistujan päivittäin suorittamia rutiinitoimintoja, erityisesti itsehoito-, vapaa-ajan ja sosiaalisia aktiviteetteja.
Osallistuja arvioi jokaisen toiminnan tärkeyden asteikolla 0-10.
Nolla tarkoittaa "ei merkitystä" ja 10 tarkoittaa "erittäin tärkeää".
Sitten osallistuja arvioi asteikolla 0-10 erikseen näkemyksensä siitä, kuinka hyvin hän tällä hetkellä suorittaa kunkin tärkeän toiminnon ja kuinka tyytyväinen hän on suoritukseensa.
Nolla tarkoittaa, että "he eivät pysty suoriutumaan" tai "he eivät ole tyytyväisiä" ja 10 osoittaa, että "he pystyvät suorittamaan toiminnon hyvin" tai "he ovat erittäin tyytyväisiä".
|
8 viikkoa
|
|
Kroonisten sairauksien hoidon ja väsymyksen toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä 40-kohdan 5-pisteinen Likert-asteikko (0=ei ollenkaan 1=hieman 2=jokseenkin 3= melko vähän 4=erittäin) arvioi väsyneiden ihmisten elämänlaatua mitattuna viidellä alueella: fyysinen, sosiaalinen. /perhe, emotionaalinen, toiminnallinen hyvinvointi ja väsymys.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua
|
Perustaso
|
|
Kroonisten sairauksien hoidon ja väsymyksen toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä 40-kohdan 5-pisteinen Likert-asteikko (0=ei ollenkaan 1=hieman 2=jokseenkin 3= melko vähän 4=erittäin) arvioi väsyneiden ihmisten elämänlaatua mitattuna viidellä alueella: fyysinen, sosiaalinen. /perhe, emotionaalinen, toiminnallinen hyvinvointi ja väsymys.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua
|
4 viikkoa
|
|
Kroonisten sairauksien hoidon ja väsymyksen toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä 40-kohdan 5-pisteinen Likert-asteikko (0=ei ollenkaan 1=hieman 2=jokseenkin 3= melko vähän 4=erittäin) arvioi väsyneiden ihmisten elämänlaatua mitattuna viidellä alueella: fyysinen, sosiaalinen. /perhe, emotionaalinen, toiminnallinen hyvinvointi ja väsymys.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua
|
8 viikkoa
|
|
PROMIS Kognitiivinen toimintakyky 8a
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä 8-pisteinen 5-pisteinen Likert-asteikko [Ei koskaan, Harvoin (Kerran) Joskus (Kaksi tai kolme kertaa) Usein (Noin kerran päivässä) Erittäin usein (Useita kertoja päivässä)] arvioi potilaan havaitsemia kognitiivisia kykyjä ja sen häiriöitä päivittäiseen toimintaan. toimintakyky, havaitsevatko muut ihmiset kognitiivisia häiriöitä ja sen vaikutusta elämänlaatuun
|
Perustaso
|
|
PROMIS Kognitiivinen toimintakyky 8a
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä 8-pisteinen 5-pisteinen Likert-asteikko [Ei koskaan, Harvoin (Kerran) Joskus (Kaksi tai kolme kertaa) Usein (Noin kerran päivässä) Erittäin usein (Useita kertoja päivässä)] arvioi potilaan havaitsemia kognitiivisia kykyjä ja sen häiriöitä päivittäiseen toimintaan. toimintakyky, havaitsevatko muut ihmiset kognitiivisia häiriöitä ja sen vaikutusta elämänlaatuun
|
4 viikkoa
|
|
PROMIS Kognitiivinen toimintakyky 8a
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä 8-pisteinen 5-pisteinen Likert-asteikko [Ei koskaan, Harvoin (Kerran) Joskus (Kaksi tai kolme kertaa) Usein (Noin kerran päivässä) Erittäin usein (Useita kertoja päivässä)] arvioi potilaan havaitsemia kognitiivisia kykyjä ja sen häiriöitä päivittäiseen toimintaan. toimintakyky, havaitsevatko muut ihmiset kognitiivisia häiriöitä ja sen vaikutusta elämänlaatuun
|
8 viikkoa
|
|
Promis Applied Cognitive Abilities 8a
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä 8-kohdan 5-pisteinen Likert-asteikko [Ei ollenkaan Vähän, Jonkin verran, Melko vähän, Erittäin paljon] arvioi potilaan havaitsemia kognitiivisia puutteita
|
Perustaso
|
|
Promis Applied Cognitive Abilities 8a
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä 8-kohdan 5-pisteinen Likert-asteikko [Ei ollenkaan Vähän, Jonkin verran, Melko vähän, Erittäin paljon] arvioi potilaan havaitsemia kognitiivisia puutteita
|
4 viikkoa
|
|
Promis Applied Cognitive Abilities 8a
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä 8-kohdan 5-pisteinen Likert-asteikko [Ei ollenkaan Vähän, Jonkin verran, Melko vähän, Erittäin paljon] arvioi potilaan havaitsemia kognitiivisia puutteita
|
8 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelyn valitsemaansa vauhtiin ja sallituineen seisomataukoineen
|
Perustaso
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelyn valitsemaansa vauhtiin ja sallituineen seisomataukoineen
|
4 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelyn valitsemaansa vauhtiin ja sallituineen seisomataukoineen
|
8 viikkoa
|
|
30 sekuntia istua seisomaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat istuvat vakiokorkuisessa kiinteässä tuolissa ilman käsinojia, joka on asetettu seinää vasten.
He siirtyvät istumasta seisomaan ja takaisin istuma-asentoon kädet ristissä rintaa vasten.
Täydellisten seisomien ja istuinten lukumäärä
|
Perustaso
|
|
30 sekuntia istua seisomaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat istuvat vakiokorkuisessa kiinteässä tuolissa ilman käsinojia, joka on asetettu seinää vasten.
He siirtyvät istumasta seisomaan ja takaisin istuma-asentoon kädet ristissä rintaa vasten.
Täydellisten seisomien ja istuinten lukumäärä
|
4 viikkoa
|
|
30 sekuntia istua seisomaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat istuvat vakiokorkuisessa kiinteässä tuolissa ilman käsinojia, joka on asetettu seinää vasten.
He siirtyvät istumasta seisomaan ja takaisin istuma-asentoon kädet ristissä rintaa vasten.
Täydellisten seisomien ja istuinten lukumäärä
|
8 viikkoa
|
|
Keskimääräinen askelmäärä
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Fitbit seuraa, kuinka monta askelta osallistujat ottavat päivittäin
|
Viikko 1
|
|
Keskimääräinen askelmäärä
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Fitbit seuraa, kuinka monta askelta osallistujat ottavat päivittäin
|
Viikko 2
|
|
Keskimääräinen askelmäärä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Fitbit seuraa, kuinka monta askelta osallistujat ottavat päivittäin
|
Viikko 3
|
|
Keskimääräinen askelmäärä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Fitbit seuraa, kuinka monta askelta osallistujat ottavat päivittäin
|
Viikko 4
|
|
Keskimääräinen askelmäärä
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Fitbit seuraa, kuinka monta askelta osallistujat ottavat päivittäin
|
Viikko 5
|
|
Keskimääräinen askelmäärä
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Fitbit seuraa, kuinka monta askelta osallistujat ottavat päivittäin
|
Viikko 6
|
|
Keskimääräinen askelmäärä
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Fitbit seuraa, kuinka monta askelta osallistujat ottavat päivittäin
|
Viikko 7
|
|
Keskimääräinen askelmäärä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Fitbit seuraa, kuinka monta askelta osallistujat ottavat päivittäin
|
Viikko 8
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Fitbit seuraa jokaisen osallistujan päivittäistä sykettä
|
Viikko 1
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Fitbit seuraa jokaisen osallistujan päivittäistä sykettä
|
Viikko 2
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Fitbit seuraa jokaisen osallistujan päivittäistä sykettä
|
Viikko 3
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Fitbit seuraa jokaisen osallistujan päivittäistä sykettä
|
Viikko 4
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Fitbit seuraa jokaisen osallistujan päivittäistä sykettä
|
Viikko 5
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Fitbit seuraa jokaisen osallistujan päivittäistä sykettä
|
Viikko 6
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Fitbit seuraa jokaisen osallistujan päivittäistä sykettä
|
Viikko 7
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Fitbit seuraa jokaisen osallistujan päivittäistä sykettä
|
Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Fleischer, Ph.D, University of Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRP - 503
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .