CanRestoreFunction Zmęczenie związane z rakiem (CRF) (CRF)
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Anne Fleischer, University of Cincinnati
CanRestoreFunction: Zarządzanie zmęczeniem związanym z rakiem
Celem tej randomizowanej próby kontrolnej jest ustalenie, czy udział w 8-tygodniowej internetowej interwencji dotyczącej zarządzania zmęczeniem związanej z rakiem, składającej się z zindywidualizowanego programu ćwiczeń, indywidualnego ustalania celów i opracowywania planu działania oraz interaktywnego modułu edukacyjnego, znacznie zmniejszy postrzeganie zmęczenia związanego z rakiem, poprawić jakość życia, poprawić postrzegane funkcje poznawcze i postrzeganą funkcję raka piersi w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Celem projektu jest ustalenie, czy internetowy program zarządzania zmęczeniem związanym z rakiem jest powiązany z 1.
Zmniejszenie zmęczenia związanego z rakiem.
2.
Lepsze postrzeganie swoich możliwości i satysfakcji z wykonywania ważnych czynności 3. Większa jakość życia.
4. Poprawiona mobilność 5. Lepsze poznanie postrzegane
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45221
- University of Cincinnati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano jakikolwiek rodzaj raka w ciągu 5 lat od rejestracji,
- otrzymał chemioterapię i/lub radioterapię
- mieć dostęp do urządzenia mobilnego lub komputera
- posiadać podstawową umiejętność obsługi komputera lub urządzenia mobilnego,
- mają znaczny poziom zmęczenia określony jako >3 w skali od 0 do 10 za pomocą Skali Zmęczenia Oneitem
Kryteria wyłączenia:
- ma raka z przerzutami (stadium 4),
- nie posiadać podpisanego przez lekarza lub lekarza przedłużającego zwolnienia lekarskiego stwierdzającego, że uczestnik może bezpiecznie uczestniczyć w programie ćwiczeń,
- chroniczne zmęczenie przed rozpoznaniem raka, takie jak fibromialgia
- nie są w stanie postępować zgodnie z ustnymi lub pisemnymi instrukcjami oceny, nie mówią po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia, rozwiązywanie problemów i edukacja
Zindywidualizowany program ćwiczeń Tygodniowe wyznaczanie celów i sesja rozwiązywania problemów w celu stworzenia tygodniowego planu działania Cztery Przypisane interaktywne moduły edukacyjne
|
Ukończ przydzielone ćwiczenia trzy razy w tygodniu Ukończ wspólnie opracowany plan działania Ukończ część lub całość jednego z czterech interaktywnych modułów edukacyjnych
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy będą wykonywać swoje codzienne czynności tak, jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka inwentaryzacja zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta 9-punktowa skala ocenia nasilenie i zakłócenia zmęczenia w oparciu o skalę od 0 (brak zmęczenia) do 10 (największe zmęczenie)
|
Linia bazowa
|
|
Krótka inwentaryzacja zmęczenia
Ramy czasowe: 4-tygodniowe
|
Ta 9-punktowa skala ocenia nasilenie i zakłócenia zmęczenia w oparciu o skalę od 0 (brak zmęczenia) do 10 (największe zmęczenie)
|
4-tygodniowe
|
|
Krótka inwentaryzacja zmęczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ta 9-punktowa skala ocenia nasilenie i zakłócenia zmęczenia w oparciu o skalę od 0 (brak zmęczenia) do 10 (największe zmęczenie)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
OT zarządza COPM, który jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem mającym na celu zrozumienie rutynowych czynności, które uczestnik wykonuje codziennie, w szczególności jego czynności związanych z samoopieką, czasem wolnym i społecznym.
Uczestnik ocenia wagę każdego z działań za pomocą skali od 0 do 10.
Zero oznacza „nieważne”, a 10 oznacza „bardzo ważne”.
Następnie badany osobno ocenia swoje postrzeganie tego, jak dobrze obecnie wykonuje każdą z ważnych czynności i jak bardzo jest zadowolony z ich wykonania w skali od 0 do 10.
Zero oznacza, że „nie są w stanie wykonać czynności” lub „nie są usatysfakcjonowani”, a 10 oznacza, że „są w stanie dobrze wykonać czynność” lub „są bardzo zadowoleni”.
|
Linia bazowa
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 4-tygodniowe
|
OT zarządza COPM, który jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem mającym na celu zrozumienie rutynowych czynności, które uczestnik wykonuje codziennie, w szczególności jego czynności związanych z samoopieką, czasem wolnym i społecznym.
Uczestnik ocenia wagę każdego z działań za pomocą skali od 0 do 10.
Zero oznacza „nieważne”, a 10 oznacza „bardzo ważne”.
Następnie badany osobno ocenia swoje postrzeganie tego, jak dobrze obecnie wykonuje każdą z ważnych czynności i jak bardzo jest zadowolony z ich wykonania w skali od 0 do 10.
Zero oznacza, że „nie są w stanie wykonać czynności” lub „nie są usatysfakcjonowani”, a 10 oznacza, że „są w stanie dobrze wykonać czynność” lub „są bardzo zadowoleni”.
|
4-tygodniowe
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
OT zarządza COPM, który jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem mającym na celu zrozumienie rutynowych czynności, które uczestnik wykonuje codziennie, w szczególności jego czynności związanych z samoopieką, czasem wolnym i społecznym.
Uczestnik ocenia wagę każdego z działań za pomocą skali od 0 do 10.
Zero oznacza „nieważne”, a 10 oznacza „bardzo ważne”.
Następnie badany osobno ocenia swoje postrzeganie tego, jak dobrze obecnie wykonuje każdą z ważnych czynności i jak bardzo jest zadowolony z ich wykonania w skali od 0 do 10.
Zero oznacza, że „nie są w stanie wykonać czynności” lub „nie są usatysfakcjonowani”, a 10 oznacza, że „są w stanie dobrze wykonać czynność” lub „są bardzo zadowoleni”.
|
8 tygodni
|
|
Funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych-zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta 40-itemowa 5-punktowa skala Likerta (0=wcale 1=trochę 2=trochę 3=dość 4=bardzo) ocenia jakość życia osób ze zmęczeniem mierzoną w 5 domenach: fizycznej, społecznej /rodzinny, emocjonalny, funkcjonalny dobrostan i zmęczenie.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia
|
Linia bazowa
|
|
Funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych-zmęczenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ta 40-itemowa 5-punktowa skala Likerta (0=wcale 1=trochę 2=trochę 3=dość 4=bardzo) ocenia jakość życia osób ze zmęczeniem mierzoną w 5 domenach: fizycznej, społecznej /rodzinny, emocjonalny, funkcjonalny dobrostan i zmęczenie.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia
|
4 tygodnie
|
|
Funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych-zmęczenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ta 40-itemowa 5-punktowa skala Likerta (0=wcale 1=trochę 2=trochę 3=dość 4=bardzo) ocenia jakość życia osób ze zmęczeniem mierzoną w 5 domenach: fizycznej, społecznej /rodzinny, emocjonalny, funkcjonalny dobrostan i zmęczenie.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia
|
8 tygodni
|
|
Zdolność funkcji poznawczych PROMIS 8a
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta 8-itemowa 5-punktowa skala Likerta [nigdy, rzadko (raz) czasami (dwa lub trzy razy) często (mniej więcej raz dziennie) bardzo często (kilka razy dziennie)] ocenia postrzegane przez pacjenta zdolności poznawcze, jego wpływ na codzienne funkcjonowania, czy inne osoby obserwują zaburzenia poznawcze oraz ich wpływ na jakość życia
|
Linia bazowa
|
|
Zdolność funkcji poznawczych PROMIS 8a
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ta 8-itemowa 5-punktowa skala Likerta [nigdy, rzadko (raz) czasami (dwa lub trzy razy) często (mniej więcej raz dziennie) bardzo często (kilka razy dziennie)] ocenia postrzegane przez pacjenta zdolności poznawcze, jego wpływ na codzienne funkcjonowania, czy inne osoby obserwują zaburzenia poznawcze oraz ich wpływ na jakość życia
|
4 tygodnie
|
|
Zdolność funkcji poznawczych PROMIS 8a
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ta 8-itemowa 5-punktowa skala Likerta [nigdy, rzadko (raz) czasami (dwa lub trzy razy) często (mniej więcej raz dziennie) bardzo często (kilka razy dziennie)] ocenia postrzegane przez pacjenta zdolności poznawcze, jego wpływ na codzienne funkcjonowania, czy inne osoby obserwują zaburzenia poznawcze oraz ich wpływ na jakość życia
|
8 tygodni
|
|
Stosowane zdolności poznawcze Promis 8a
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta 8-itemowa 5-punktowa skala Likerta [Wcale trochę, Trochę, Dość, Bardzo dużo] ocenia postrzegane przez pacjenta deficyty poznawcze
|
Linia bazowa
|
|
Stosowane zdolności poznawcze Promis 8a
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ta 8-itemowa 5-punktowa skala Likerta [Wcale trochę, Trochę, Dość, Bardzo dużo] ocenia postrzegane przez pacjenta deficyty poznawcze
|
4 tygodnie
|
|
Stosowane zdolności poznawcze Promis 8a
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ta 8-itemowa 5-punktowa skala Likerta [Wcale trochę, Trochę, Dość, Bardzo dużo] ocenia postrzegane przez pacjenta deficyty poznawcze
|
8 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy pokonują 6-minutowy spacer w wybranym przez siebie tempie z dozwolonymi przerwami na odpoczynek na stojąco
|
Linia bazowa
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy pokonują 6-minutowy spacer w wybranym przez siebie tempie z dozwolonymi przerwami na odpoczynek na stojąco
|
4 tygodnie
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy pokonują 6-minutowy spacer w wybranym przez siebie tempie z dozwolonymi przerwami na odpoczynek na stojąco
|
8 tygodni
|
|
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy siedzą na standardowym krześle o stałej wysokości bez podłokietników, które jest ustawione pod ścianą.
Będą przechodzić z pozycji siedzącej do stojącej iz powrotem do pozycji siedzącej, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
Liczba kompletnych stojaków i siedzisk
|
Linia bazowa
|
|
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy siedzą na standardowym krześle o stałej wysokości bez podłokietników, które jest ustawione pod ścianą.
Będą przechodzić z pozycji siedzącej do stojącej iz powrotem do pozycji siedzącej, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
Liczba kompletnych stojaków i siedzisk
|
4 tygodnie
|
|
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy siedzą na standardowym krześle o stałej wysokości bez podłokietników, które jest ustawione pod ścianą.
Będą przechodzić z pozycji siedzącej do stojącej iz powrotem do pozycji siedzącej, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
Liczba kompletnych stojaków i siedzisk
|
8 tygodni
|
|
Średnia liczba kroków
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Fitbit będzie śledzić liczbę kroków, które uczestnicy wykonują każdego dnia
|
Tydzień 1
|
|
Średnia liczba kroków
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Fitbit będzie śledzić liczbę kroków, które uczestnicy wykonują każdego dnia
|
Tydzień 2
|
|
Średnia liczba kroków
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Fitbit będzie śledzić liczbę kroków, które uczestnicy wykonują każdego dnia
|
Tydzień 3
|
|
Średnia liczba kroków
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Fitbit będzie śledzić liczbę kroków, które uczestnicy wykonują każdego dnia
|
Tydzień 4
|
|
Średnia liczba kroków
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Fitbit będzie śledzić liczbę kroków, które uczestnicy wykonują każdego dnia
|
Tydzień 5
|
|
Średnia liczba kroków
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Fitbit będzie śledzić liczbę kroków, które uczestnicy wykonują każdego dnia
|
Tydzień 6
|
|
Średnia liczba kroków
Ramy czasowe: Tydzień 7
|
Fitbit będzie śledzić liczbę kroków, które uczestnicy wykonują każdego dnia
|
Tydzień 7
|
|
Średnia liczba kroków
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Fitbit będzie śledzić liczbę kroków, które uczestnicy wykonują każdego dnia
|
Tydzień 8
|
|
Średnie tętno
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Fitbit będzie śledzić dzienne tętno każdego uczestnika
|
Tydzień 1
|
|
Średnie tętno
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Fitbit będzie śledzić codzienne tętno każdego uczestnika
|
Tydzień 2
|
|
Średnie tętno
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Fitbit będzie śledzić dzienne tętno każdego uczestnika
|
Tydzień 3
|
|
Średnie tętno
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Fitbit będzie śledzić dzienne tętno każdego uczestnika
|
Tydzień 4
|
|
Średnie tętno
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Fitbit będzie śledzić dzienne tętno każdego uczestnika
|
Tydzień 5
|
|
Średnie tętno
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Fitbit będzie śledzić dzienne tętno każdego uczestnika
|
Tydzień 6
|
|
Średnie tętno
Ramy czasowe: Tydzień 7
|
Fitbit będzie śledzić dzienne tętno każdego uczestnika
|
Tydzień 7
|
|
Średnie tętno
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Fitbit będzie śledzić dzienne tętno każdego uczestnika
|
Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Fleischer, Ph.D, University of Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRP - 503
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .