Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CanRestoreFunction Kankergerelateerde vermoeidheid (CRF) (CRF)

11 mei 2023 bijgewerkt door: Anne Fleischer, University of Cincinnati

CanRestore-functie: beheer van vermoeidheid in verband met kanker

Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is om te bepalen of deelname aan een 8 weken durende online kankergerelateerde vermoeidheidsbeheersingsinterventie bestaande uit een geïndividualiseerd oefenprogramma, het één-op-één stellen van doelen en de ontwikkeling van een actieplan en een interactieve educatieve module, de perceptie aanzienlijk zal verminderen. van aan kanker gerelateerde vermoeidheid, verbeteren de kwaliteit van leven, verbeteren de waargenomen cognitie en de waargenomen functie van borstkanker in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep. Het doel van het project is om te bepalen of een online kankergerelateerd vermoeidheidsmanagementprogramma geassocieerd is met 1. Een afname van kankergerelateerde vermoeidheid. 2. Een verbeterde perceptie van hun bekwaamheid en tevredenheid bij het voltooien van belangrijke activiteiten 3. Grotere kwaliteit van leven. 4. Verbeterde mobiliteit 5. Verbeterde waargenomen cognitie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met een vorm van kanker binnen 5 jaar na inschrijving,
  • chemotherapie en/of bestraling heeft ondergaan
  • toegang hebben tot mobiel apparaat of computer
  • basisvaardigheden op het gebied van computers of mobiele apparaten hebben,
  • een aanzienlijk niveau van vermoeidheid hebben gedefinieerd als >3 op een schaal van 0-10 met behulp van de Oneitem Fatigue Scale

Uitsluitingscriteria:

  • uitgezaaide kanker hebben (stadium 4),
  • geen ondertekende medische verklaring hebben van hun arts of arts-verlenger waaruit blijkt dat de deelnemer veilig kan deelnemen aan het trainingsprogramma,
  • chronische vermoeidheid voorafgaand aan de diagnose van kanker, zoals fibromyalgie
  • niet in staat zijn mondelinge of schriftelijke toetsinstructies op te volgen, niet Engels spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening, probleemoplossing en onderwijs
Geïndividualiseerd oefenprogramma Wekelijkse sessie voor het stellen van doelen en het oplossen van problemen om een ​​wekelijks actieplan op te stellen. Vier toegewezen interactieve educatieve modules
Gedragsmatig: Oefening, probleemoplossende sessie en onderwijs
Voltooi de toegewezen oefeningen drie keer per week. Compleet actieplan, mede ontwikkeld. Volledige of een deel van een van de vier interactieve onderwijsmodules
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers voltooien hun dagelijkse routines zoals ze gewoonlijk doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte vermoeidheidsinventaris
Tijdsspanne: Basislijn
Deze schaal met 9 items beoordeelt de ernst en interferentie van vermoeidheid op een schaal van 0 (geen vermoeidheid) tot 10 (ergste vermoeidheid).
Basislijn
Korte vermoeidheidsinventaris
Tijdsspanne: 4 weken
Deze schaal met 9 items beoordeelt de ernst en interferentie van vermoeidheid op een schaal van 0 (geen vermoeidheid) tot 10 (ergste vermoeidheid).
4 weken
Korte vermoeidheidsinventaris
Tijdsspanne: 8 weken
Deze schaal met 9 items beoordeelt de ernst en interferentie van vermoeidheid op een schaal van 0 (geen vermoeidheid) tot 10 (ergste vermoeidheid).
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn
De OT beheert de COPM, een semi-gestructureerd interview om inzicht te krijgen in de routinematige activiteiten die de deelnemer dagelijks uitvoert, met name hun zelfzorg, vrije tijd en sociale activiteiten. De deelnemer beoordeelt het belang van elk van de activiteiten op een schaal van 0 tot 10. Nul geeft aan "geen belang" en 10 geeft "zeer belangrijk" aan. Vervolgens beoordeelt de deelnemer afzonderlijk zijn perceptie van hoe goed hij momenteel elk van de belangrijke activiteiten uitvoert en hoe tevreden hij is met zijn prestatie op een schaal van 0 tot 10. Nul geeft aan dat "ze niet in staat zijn om te presteren" of "ze zijn niet tevreden" en 10 geeft aan dat "ze de activiteit goed kunnen uitvoeren" of "ze zijn zeer tevreden".
Basislijn
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: 4 weken
De OT beheert de COPM, een semi-gestructureerd interview om inzicht te krijgen in de routinematige activiteiten die de deelnemer dagelijks uitvoert, met name hun zelfzorg, vrije tijd en sociale activiteiten. De deelnemer beoordeelt het belang van elk van de activiteiten op een schaal van 0 tot 10. Nul geeft aan "geen belang" en 10 geeft "zeer belangrijk" aan. Vervolgens beoordeelt de deelnemer afzonderlijk zijn perceptie van hoe goed hij momenteel elk van de belangrijke activiteiten uitvoert en hoe tevreden hij is met zijn prestatie op een schaal van 0 tot 10. Nul geeft aan dat "ze niet in staat zijn om te presteren" of "ze zijn niet tevreden" en 10 geeft aan dat "ze de activiteit goed kunnen uitvoeren" of "ze zijn zeer tevreden".
4 weken
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: 8 weken
De OT beheert de COPM, een semi-gestructureerd interview om inzicht te krijgen in de routinematige activiteiten die de deelnemer dagelijks uitvoert, met name hun zelfzorg, vrije tijd en sociale activiteiten. De deelnemer beoordeelt het belang van elk van de activiteiten op een schaal van 0 tot 10. Nul geeft aan "geen belang" en 10 geeft "zeer belangrijk" aan. Vervolgens beoordeelt de deelnemer afzonderlijk zijn perceptie van hoe goed hij momenteel elk van de belangrijke activiteiten uitvoert en hoe tevreden hij is met zijn prestatie op een schaal van 0 tot 10. Nul geeft aan dat "ze niet in staat zijn om te presteren" of "ze zijn niet tevreden" en 10 geeft aan dat "ze de activiteit goed kunnen uitvoeren" of "ze zijn zeer tevreden".
8 weken
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
Deze 5-punts Likertschaal met 40 items (0=helemaal niet 1=een beetje 2=enigszins 3= nogal wat 4=heel erg) evalueert de kwaliteit van leven bij personen met vermoeidheid zoals gemeten in 5 domeinen: fysiek, sociaal /familie, emotioneel, functioneel welzijn en vermoeidheid. Hogere scores weerspiegelen een grotere kwaliteit van leven
Basislijn
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 weken
Deze 5-punts Likertschaal met 40 items (0=helemaal niet 1=een beetje 2=enigszins 3= nogal wat 4=heel erg) evalueert de kwaliteit van leven bij personen met vermoeidheid zoals gemeten in 5 domeinen: fysiek, sociaal /familie, emotioneel, functioneel welzijn en vermoeidheid. Hogere scores weerspiegelen een grotere kwaliteit van leven
4 weken
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
Deze 5-punts Likertschaal met 40 items (0=helemaal niet 1=een beetje 2=enigszins 3= nogal wat 4=heel erg) evalueert de kwaliteit van leven bij personen met vermoeidheid zoals gemeten in 5 domeinen: fysiek, sociaal /familie, emotioneel, functioneel welzijn en vermoeidheid. Hogere scores weerspiegelen een grotere kwaliteit van leven
8 weken
PROMIS Cognitief Functievermogen 8a
Tijdsspanne: Basislijn
Deze 5-punts Likertschaal met 8 items [nooit, zelden (een keer) soms (twee of drie keer) vaak (ongeveer een keer per dag) heel vaak (meerdere keren per dag)] evalueert de door de patiënt waargenomen cognitieve vaardigheden, de interferentie met de dagelijkse functioneren, of andere mensen cognitieve stoornissen waarnemen, en de impact ervan op de kwaliteit van leven
Basislijn
PROMIS Cognitief Functievermogen 8a
Tijdsspanne: 4 weken
Deze 5-punts Likertschaal met 8 items [nooit, zelden (een keer) soms (twee of drie keer) vaak (ongeveer een keer per dag) heel vaak (meerdere keren per dag)] evalueert de door de patiënt waargenomen cognitieve vaardigheden, de interferentie met de dagelijkse functioneren, of andere mensen cognitieve stoornissen waarnemen, en de impact ervan op de kwaliteit van leven
4 weken
PROMIS Cognitief Functievermogen 8a
Tijdsspanne: 8 weken
Deze 5-punts Likertschaal met 8 items [nooit, zelden (een keer) soms (twee of drie keer) vaak (ongeveer een keer per dag) heel vaak (meerdere keren per dag)] evalueert de door de patiënt waargenomen cognitieve vaardigheden, de interferentie met de dagelijkse functioneren, of andere mensen cognitieve stoornissen waarnemen, en de impact ervan op de kwaliteit van leven
8 weken
Promis toegepaste cognitieve vaardigheden 8a
Tijdsspanne: Basislijn
Deze 5-punts Likertschaal met 8 items [helemaal niet een beetje, een beetje, nogal, heel erg] evalueert de door de patiënt waargenomen cognitieve tekorten
Basislijn
Promis toegepaste cognitieve vaardigheden 8a
Tijdsspanne: 4 weken
Deze 5-punts Likertschaal met 8 items [helemaal niet een beetje, een beetje, nogal, heel erg] evalueert de door de patiënt waargenomen cognitieve tekorten
4 weken
Promis toegepaste cognitieve vaardigheden 8a
Tijdsspanne: 8 weken
Deze 5-punts Likertschaal met 8 items [helemaal niet een beetje, een beetje, nogal, heel erg] evalueert de door de patiënt waargenomen cognitieve tekorten
8 weken
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn
De deelnemer voltooit een wandeling van 6 minuten in het door hem gekozen tempo en met toegestane rustpauzes
Basislijn
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 4 weken
De deelnemer voltooit een wandeling van 6 minuten in het door hem gekozen tempo en met toegestane rustpauzes
4 weken
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 8 weken
De deelnemer voltooit een wandeling van 6 minuten in het door hem gekozen tempo en met toegestane rustpauzes
8 weken
30 seconden zitten om te staan
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers zitten in een standaard hoogte vaste stoel zonder armleuningen, die tegen een muur is geplaatst. Ze gaan van zittende naar staande en terug naar zittende positie, met de armen gekruist tegen de borst. Het aantal complete stands en zitjes
Basislijn
30 seconden zitten om te staan
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers zitten in een standaard hoogte vaste stoel zonder armleuningen, die tegen een muur is geplaatst. Ze gaan van zittende naar staande en terug naar zittende positie, met de armen gekruist tegen de borst. Het aantal complete stands en zitjes
4 weken
30 seconden zitten om te staan
Tijdsspanne: 8 weken
Deelnemers zitten in een standaard hoogte vaste stoel zonder armleuningen, die tegen een muur is geplaatst. Ze gaan van zittende naar staande en terug naar zittende positie, met de armen gekruist tegen de borst. Het aantal complete stands en zitjes
8 weken
Gemiddeld aantal stappen
Tijdsspanne: Week 1
Fitbit houdt het aantal stappen bij dat de deelnemers elke dag zetten
Week 1
Gemiddeld aantal stappen
Tijdsspanne: Week 2
Fitbit houdt het aantal stappen bij dat de deelnemers elke dag zetten
Week 2
Gemiddeld aantal stappen
Tijdsspanne: Week 3
Fitbit houdt het aantal stappen bij dat de deelnemers elke dag zetten
Week 3
Gemiddeld aantal stappen
Tijdsspanne: Week 4
Fitbit houdt het aantal stappen bij dat de deelnemers elke dag zetten
Week 4
Gemiddeld aantal stappen
Tijdsspanne: Week 5
Fitbit houdt het aantal stappen bij dat de deelnemers elke dag zetten
Week 5
Gemiddeld aantal stappen
Tijdsspanne: Week 6
Fitbit houdt het aantal stappen bij dat de deelnemers elke dag zetten
Week 6
Gemiddeld aantal stappen
Tijdsspanne: Week 7
Fitbit houdt het aantal stappen bij dat de deelnemers elke dag zetten
Week 7
Gemiddeld aantal stappen
Tijdsspanne: Week 8
Fitbit houdt het aantal stappen bij dat de deelnemers elke dag zetten
Week 8
Gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: Week 1
Fitbit houdt de dagelijkse hartslag van elke deelnemer bij
Week 1
Gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: Week 2
Fitbit houdt de dagelijkse hartslag van elke deelnemer bij
Week 2
Gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: Week 3
Fitbit houdt de dagelijkse hartslag van elke deelnemer bij
Week 3
Gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: Week 4
Fitbit houdt de dagelijkse hartslag van elke deelnemer bij
Week 4
Gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: Week 5
Fitbit houdt de dagelijkse hartslag van elke deelnemer bij
Week 5
Gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: Week 6
Fitbit houdt de dagelijkse hartslag van elke deelnemer bij
Week 6
Gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: Week 7
Fitbit houdt de dagelijkse hartslag van elke deelnemer bij
Week 7
Gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: Week 8
Fitbit houdt de dagelijkse hartslag van elke deelnemer bij
Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cincinnati

Medewerkers

University of Dayton

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Fleischer, Ph.D, University of Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HRP - 503

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borst neoplasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren