Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CanRestoreFunction Kreftrelatert tretthet (CRF) (CRF)

11. mai 2023 oppdatert av: Anne Fleischer, University of Cincinnati

CanRestoreFunction: Kreftrelatert tretthetsbehandling

Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å avgjøre om deltakelse i en 8-ukers online kreftrelatert tretthetsbehandlingsintervensjon bestående av individualisert treningsprogram, en-til-en målsetting og utvikling av handlingsplan og interaktiv utdanningsmodul vil redusere oppfatningen betydelig. av kreftrelatert tretthet, forbedre livskvaliteten, forbedre opplevd kognisjon og opplevd funksjon av brystkreft sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste. Målet med prosjektet er å finne ut om et online kreftrelatert utmattelsesprogram er assosiert med 1. En nedgang i kreftrelatert tretthet. 2. En forbedret oppfatning av deres evne og tilfredshet med å gjennomføre viktige aktiviteter 3. Større livskvalitet. 4. Forbedret mobilitet 5. Forbedret opplevd kognisjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45221
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • blitt diagnostisert med alle typer kreft innen 5 år etter påmelding,
  • mottatt kjemoterapi og/eller strålebehandling
  • ha tilgang til mobil enhet eller datamaskin
  • ha grunnleggende ferdigheter på datamaskiner eller mobilenheter,
  • har et betydelig nivå av tretthet definert som >3 på 0-10 skala ved bruk av Oneitem Fatigue Scale

Ekskluderingskriterier:

  • har metastatisk kreft (stadium 4),
  • ikke har en signert medisinsk erklæring fra sin lege eller legeforlenger som indikerer at deltakeren trygt kan delta i treningsprogrammet,
  • kronisk tretthet før kreftdiagnose, som fibromyalgi
  • ikke er i stand til å følge muntlige eller skriftlige vurderingsinstruksjoner, er ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening, problemløsning og utdanning
Individualisert treningsprogram Ukentlig målsetting og problemløsningsøkt for å lage en ukentlig handlingsplan Fire tildelte interaktive pedagogiske moduler
Atferdsmessig: Trening, problemløsningsøkt og utdanning
Fullfør tildelte øvelser tre ganger i uken Fullfør handlingsplan i fellesskap Fullfør deler av eller hele en av de fire interaktive utdanningsmodulene
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil fullføre sine daglige rutiner som de vanligvis gjør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort tretthetsoversikt
Tidsramme: Grunnlinje
Denne 9-elementskalaen vurderer alvorlighetsgraden og forstyrrelsen av tretthet basert på en skala fra 0 (ingen tretthet) til 10 (størst tretthet)
Grunnlinje
Kort tretthetsoversikt
Tidsramme: 4 uker
Denne 9-elementskalaen vurderer alvorlighetsgraden og forstyrrelsen av tretthet basert på en skala fra 0 (ingen tretthet) til 10 (størst tretthet)
4 uker
Kort tretthetsoversikt
Tidsramme: 8 uker
Denne 9-elementskalaen vurderer alvorlighetsgraden og forstyrrelsen av tretthet basert på en skala fra 0 (ingen tretthet) til 10 (størst tretthet)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Grunnlinje
OT administrerer COPM, som er et semistrukturert intervju for å forstå de rutinemessige aktivitetene som deltakeren fullfører daglig, spesielt deres egenomsorg, fritid og sosiale aktiviteter. Deltakeren vurderer viktigheten av hver av aktivitetene ved å bruke en skala fra 0 til 10. Null indikerer "ingen viktighet" og 10 indikerer "veldig viktig". Deretter vurderer deltakeren hver for seg sin oppfatning av hvor godt de for øyeblikket utfører hver av de viktige aktivitetene og hvor fornøyde de er med prestasjonen ved hjelp av en skala fra 0 til 10. Null indikerer at "de ikke er i stand til å prestere" eller "de er ikke fornøyde" og 10 indikerer at "de er i stand til å utføre aktiviteten godt" eller "de er veldig fornøyde."
Grunnlinje
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: 4 uker
OT administrerer COPM, som er et semistrukturert intervju for å forstå de rutinemessige aktivitetene som deltakeren fullfører daglig, spesielt deres egenomsorg, fritid og sosiale aktiviteter. Deltakeren vurderer viktigheten av hver av aktivitetene ved å bruke en skala fra 0 til 10. Null indikerer "ingen viktighet" og 10 indikerer "veldig viktig". Deretter vurderer deltakeren hver for seg sin oppfatning av hvor godt de for øyeblikket utfører hver av de viktige aktivitetene og hvor fornøyde de er med prestasjonen ved hjelp av en skala fra 0 til 10. Null indikerer at "de ikke er i stand til å prestere" eller "de er ikke fornøyde" og 10 indikerer at "de er i stand til å utføre aktiviteten godt" eller "de er veldig fornøyde."
4 uker
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: 8 uker
OT administrerer COPM, som er et semistrukturert intervju for å forstå de rutinemessige aktivitetene som deltakeren fullfører daglig, spesielt deres egenomsorg, fritid og sosiale aktiviteter. Deltakeren vurderer viktigheten av hver av aktivitetene ved å bruke en skala fra 0 til 10. Null indikerer "ingen viktighet" og 10 indikerer "veldig viktig". Deretter vurderer deltakeren hver for seg sin oppfatning av hvor godt de for øyeblikket utfører hver av de viktige aktivitetene og hvor fornøyde de er med prestasjonen ved hjelp av en skala fra 0 til 10. Null indikerer at "de ikke er i stand til å prestere" eller "de er ikke fornøyde" og 10 indikerer at "de er i stand til å utføre aktiviteten godt" eller "de er veldig fornøyde."
8 uker
Funksjonell vurdering av kronisk sykdom Terapi-tretthet
Tidsramme: Grunnlinje
Denne 40-elements 5-punkts Likert-skalaen (0=Ikke i det hele tatt 1=Litt 2=Noe 3= Ganske mye 4=Veldig mye) evaluerer livskvalitet hos individer med tretthet målt i 5 domener: fysisk, sosial /familie, emosjonelt, funksjonelt velvære og tretthet. Høyere score reflekterer høyere livskvalitet
Grunnlinje
Funksjonell vurdering av kronisk sykdom Terapi-tretthet
Tidsramme: 4 uker
Denne 40-elements 5-punkts Likert-skalaen (0=Ikke i det hele tatt 1=Litt 2=Noe 3= Ganske mye 4=Veldig mye) evaluerer livskvalitet hos individer med tretthet målt i 5 domener: fysisk, sosial /familie, emosjonelt, funksjonelt velvære og tretthet. Høyere score reflekterer høyere livskvalitet
4 uker
Funksjonell vurdering av kronisk sykdom Terapi-tretthet
Tidsramme: 8 uker
Denne 40-elements 5-punkts Likert-skalaen (0=Ikke i det hele tatt 1=Litt 2=Noe 3= Ganske mye 4=Veldig mye) evaluerer livskvalitet hos individer med tretthet målt i 5 domener: fysisk, sosial /familie, emosjonelt, funksjonelt velvære og tretthet. Høyere score reflekterer høyere livskvalitet
8 uker
PROMIS Kognitiv funksjonsevne 8a
Tidsramme: Grunnlinje
Denne 8-punkts 5-punkts Likert-skalaen [Aldri, Sjelden (En gang) Noen ganger (To eller tre ganger) Ofte (Omtrent en gang om dagen) Svært ofte (Flere ganger om dagen)] evaluerer pasientoppfattede kognitive evner, dens forstyrrelse av daglige fungering, om andre mennesker observerer kognitive svikt, og dens innvirkning på livskvalitet
Grunnlinje
PROMIS Kognitiv funksjonsevne 8a
Tidsramme: 4 uker
Denne 8-punkts 5-punkts Likert-skalaen [Aldri, Sjelden (En gang) Noen ganger (To eller tre ganger) Ofte (Omtrent en gang om dagen) Svært ofte (Flere ganger om dagen)] evaluerer pasientoppfattede kognitive evner, dens forstyrrelse av daglige fungering, om andre mennesker observerer kognitive svikt, og dens innvirkning på livskvalitet
4 uker
PROMIS Kognitiv funksjonsevne 8a
Tidsramme: 8 uker
Denne 8-punkts 5-punkts Likert-skalaen [Aldri, Sjelden (En gang) Noen ganger (To eller tre ganger) Ofte (Omtrent en gang om dagen) Svært ofte (Flere ganger om dagen)] evaluerer pasientoppfattede kognitive evner, dens forstyrrelse av daglige fungering, om andre mennesker observerer kognitive svikt, og dens innvirkning på livskvalitet
8 uker
Promis anvendte kognitive evner 8a
Tidsramme: Grunnlinje
Denne 8-punkts 5-punkts Likert-skalaen [Ikke i det hele tatt litt, litt, ganske mye, veldig mye] evaluerer pasientoppfattede kognitive defekter
Grunnlinje
Promis anvendte kognitive evner 8a
Tidsramme: 4 uker
Denne 8-punkts 5-punkts Likert-skalaen [Ikke i det hele tatt litt, litt, ganske mye, veldig mye] evaluerer pasientoppfattede kognitive defekter
4 uker
Promis anvendte kognitive evner 8a
Tidsramme: 8 uker
Denne 8-punkts 5-punkts Likert-skalaen [Ikke i det hele tatt litt, litt, ganske mye, veldig mye] evaluerer pasientoppfattede kognitive defekter
8 uker
6-minutters gåtest
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne gjennomfører en 6-minutters spasertur i sitt valgte tempo og med tillatte stående hvilepauser
Grunnlinje
6-minutters gåtest
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne gjennomfører en 6-minutters spasertur i sitt valgte tempo og med tillatte stående hvilepauser
4 uker
6-minutters gåtest
Tidsramme: 8 uker
Deltakerne gjennomfører en 6-minutters spasertur i sitt valgte tempo og med tillatte stående hvilepauser
8 uker
30 sekunder sitte å stå
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne sitter i en fast stol uten armlener i standardhøyde, som plasseres mot en vegg. De vil bevege seg fra sittende til stående og tilbake til sittende stilling, med armene i kryss mot brystet. Antall komplette står og sitter
Grunnlinje
30 sekunder sitte å stå
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne sitter i en fast stol uten armlener i standardhøyde, som plasseres mot en vegg. De vil bevege seg fra sittende til stående og tilbake til sittende stilling, med armene i kryss mot brystet. Antall komplette står og sitter
4 uker
30 sekunder sitte å stå
Tidsramme: 8 uker
Deltakerne sitter i en fast stol uten armlener i standardhøyde, som plasseres mot en vegg. De vil bevege seg fra sittende til stående og tilbake til sittende stilling, med armene i kryss mot brystet. Antall komplette står og sitter
8 uker
Gjennomsnittlig antall trinn
Tidsramme: Uke 1
Fitbit vil spore antall skritt deltakerne tar hver dag
Uke 1
Gjennomsnittlig antall trinn
Tidsramme: Uke 2
Fitbit vil spore antall skritt deltakerne tar hver dag
Uke 2
Gjennomsnittlig antall trinn
Tidsramme: Uke 3
Fitbit vil spore antall skritt deltakerne tar hver dag
Uke 3
Gjennomsnittlig antall trinn
Tidsramme: Uke 4
Fitbit vil spore antall skritt deltakerne tar hver dag
Uke 4
Gjennomsnittlig antall trinn
Tidsramme: Uke 5
Fitbit vil spore antall skritt deltakerne tar hver dag
Uke 5
Gjennomsnittlig antall trinn
Tidsramme: Uke 6
Fitbit vil spore antall skritt deltakerne tar hver dag
Uke 6
Gjennomsnittlig antall trinn
Tidsramme: Uke 7
Fitbit vil spore antall skritt deltakerne tar hver dag
Uke 7
Gjennomsnittlig antall trinn
Tidsramme: Uke 8
Fitbit vil spore antall skritt deltakerne tar hver dag
Uke 8
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: Uke 1
Fitbit vil spore daglig hjertefrekvens for hver deltaker
Uke 1
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: Uke 2
Fitbit vil spore daglig hjertefrekvens for hver deltaker
Uke 2
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: Uke 3
Fitbit vil spore daglig hjertefrekvens for hver deltaker
Uke 3
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: Uke 4
Fitbit vil spore daglig hjertefrekvens for hver deltaker
Uke 4
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: Uke 5
Fitbit vil spore daglig hjertefrekvens for hver deltaker
Uke 5
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: Uke 6
Fitbit vil spore daglig hjertefrekvens for hver deltaker
Uke 6
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: Uke 7
Fitbit vil spore daglig hjertefrekvens for hver deltaker
Uke 7
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: Uke 8
Fitbit vil spore daglig hjertefrekvens for hver deltaker
Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbeidspartnere

University of Dayton

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Fleischer, Ph.D, University of Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HRP - 503

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i brystet

Kliniske studier på Trening, problemløsningsøkt og utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere