CanRestoreFunction Fadiga relacionada ao câncer (CRF) (CRF)
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Anne Fleischer, University of Cincinnati
CanRestoreFunction: gerenciamento de fadiga relacionada ao câncer
O objetivo deste estudo de controle randomizado é determinar se a participação em uma intervenção on-line de gerenciamento de fadiga relacionada ao câncer de 8 semanas, consistindo em um programa de exercícios individualizado, definição de metas individuais e desenvolvimento de plano de ação e módulo educacional interativo reduzirá significativamente a percepção de fadiga relacionada ao câncer, melhorar a qualidade de vida, melhorar a cognição percebida e a função percebida do câncer de mama em comparação com um grupo de controle em lista de espera.
O objetivo do projeto é determinar se um programa on-line de gerenciamento de fadiga relacionada ao câncer está associado a 1.
Uma diminuição na fadiga relacionada ao câncer.
2.
Melhor percepção de sua capacidade e satisfação em realizar atividades importantes 3. Maior qualidade de vida.
4. Mobilidade aprimorada 5. Cognição percebida aprimorada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221
- University of Cincinnati
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- foi diagnosticado com qualquer tipo de câncer dentro de 5 anos da inscrição,
- recebeu quimioterapia e/ou radioterapia
- ter acesso a dispositivo móvel ou computador
- ter habilidades básicas de computador ou dispositivo móvel,
- ter um nível significativo de fadiga definido como >3 na escala de 0-10 usando a Oneitem Fatigue Scale
Critério de exclusão:
- tem câncer metastático (estágio 4),
- não possuem uma liberação médica assinada por seu médico ou acompanhante indicando que o participante pode participar com segurança do programa de exercícios,
- fadiga crônica antes do diagnóstico de câncer, como fibromialgia
- são incapazes de seguir as instruções de avaliação verbais ou escritas, não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício, Resolução de Problemas e Educação
Programa de exercícios individualizado Definição de metas semanais e sessão de resolução de problemas para criar um plano de ação semanal Quatro módulos educacionais interativos atribuídos
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Complete os exercícios designados três vezes por semana Complete o plano de ação co-desenvolvido Complete parte ou todos os quatro módulos educacionais interativos
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes completarão suas rotinas diárias como normalmente fazem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Breve Inventário de Fadiga
Prazo: Linha de base
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Esta escala de 9 itens avalia a gravidade e a interferência da fadiga com base em uma escala de 0 (sem fadiga) a 10 (maior fadiga).
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Linha de base
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Breve Inventário de Fadiga
Prazo: 4 semanas
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Esta escala de 9 itens avalia a gravidade e a interferência da fadiga com base em uma escala de 0 (sem fadiga) a 10 (maior fadiga).
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4 semanas
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Breve Inventário de Fadiga
Prazo: 8 semanas
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Esta escala de 9 itens avalia a gravidade e a interferência da fadiga com base em uma escala de 0 (sem fadiga) a 10 (maior fadiga).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Linha de base
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O TO administra o COPM, que é uma entrevista semiestruturada para entender as atividades rotineiras que o participante realiza diariamente, especificamente suas atividades de autocuidado, lazer e sociais.
O participante classifica a importância de cada uma das atividades usando uma escala de 0 a 10.
Zero indica "sem importância" e 10 indica "muito importante".
Em seguida, o participante avalia separadamente sua percepção de quão bem executa cada uma das atividades importantes e quão satisfeito está com seu desempenho usando uma escala de 0 a 10.
Zero indica que “não consegue realizar” ou “não está satisfeito” e 10 indica que “consegue realizar bem a atividade” ou “está muito satisfeito”.
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Linha de base
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 4 semanas
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O TO administra o COPM, que é uma entrevista semiestruturada para entender as atividades rotineiras que o participante realiza diariamente, especificamente suas atividades de autocuidado, lazer e sociais.
O participante classifica a importância de cada uma das atividades usando uma escala de 0 a 10.
Zero indica "sem importância" e 10 indica "muito importante".
Em seguida, o participante avalia separadamente sua percepção de quão bem executa cada uma das atividades importantes e quão satisfeito está com seu desempenho usando uma escala de 0 a 10.
Zero indica que “não consegue realizar” ou “não está satisfeito” e 10 indica que “consegue realizar bem a atividade” ou “está muito satisfeito”.
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4 semanas
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 8 semanas
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O TO administra o COPM, que é uma entrevista semiestruturada para entender as atividades rotineiras que o participante realiza diariamente, especificamente suas atividades de autocuidado, lazer e sociais.
O participante classifica a importância de cada uma das atividades usando uma escala de 0 a 10.
Zero indica "sem importância" e 10 indica "muito importante".
Em seguida, o participante avalia separadamente sua percepção de quão bem executa cada uma das atividades importantes e quão satisfeito está com seu desempenho usando uma escala de 0 a 10.
Zero indica que “não consegue realizar” ou “não está satisfeito” e 10 indica que “consegue realizar bem a atividade” ou “está muito satisfeito”.
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8 semanas
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Avaliação Funcional da Terapia de Doença Crônica-Fadiga
Prazo: Linha de base
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Esta escala Likert de 40 itens de 5 pontos (0=Nada 1=Um pouco 2=Um pouco 3= Bastante 4=Muito) avalia a qualidade de vida em indivíduos com fadiga medida em 5 domínios: físico, social /família, bem-estar emocional, funcional e fadiga.
Pontuações mais altas refletem maior qualidade de vida
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Linha de base
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Avaliação Funcional da Terapia de Doença Crônica-Fadiga
Prazo: 4 semanas
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Esta escala Likert de 40 itens de 5 pontos (0=Nada 1=Um pouco 2=Um pouco 3= Bastante 4=Muito) avalia a qualidade de vida em indivíduos com fadiga medida em 5 domínios: físico, social /família, bem-estar emocional, funcional e fadiga.
Pontuações mais altas refletem maior qualidade de vida
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4 semanas
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Avaliação Funcional da Terapia de Doença Crônica-Fadiga
Prazo: 8 semanas
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Esta escala Likert de 40 itens de 5 pontos (0=Nada 1=Um pouco 2=Um pouco 3= Bastante 4=Muito) avalia a qualidade de vida em indivíduos com fadiga medida em 5 domínios: físico, social /família, bem-estar emocional, funcional e fadiga.
Pontuações mais altas refletem maior qualidade de vida
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8 semanas
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PROMIS Habilidade de Função Cognitiva 8a
Prazo: Linha de base
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Esta escala Likert de 8 itens e 5 pontos [Nunca, raramente (uma vez) às vezes (duas ou três vezes) frequentemente (cerca de uma vez ao dia) muito frequentemente (várias vezes ao dia)] avalia as habilidades cognitivas percebidas pelo paciente, sua interferência no cotidiano funcionamento, se outras pessoas observam deficiências cognitivas e seu impacto na qualidade de vida
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Linha de base
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PROMIS Habilidade de Função Cognitiva 8a
Prazo: 4 semanas
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Esta escala Likert de 8 itens e 5 pontos [Nunca, raramente (uma vez) às vezes (duas ou três vezes) frequentemente (cerca de uma vez ao dia) muito frequentemente (várias vezes ao dia)] avalia as habilidades cognitivas percebidas pelo paciente, sua interferência no cotidiano funcionamento, se outras pessoas observam deficiências cognitivas e seu impacto na qualidade de vida
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4 semanas
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PROMIS Habilidade de Função Cognitiva 8a
Prazo: 8 semanas
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Esta escala Likert de 8 itens e 5 pontos [Nunca, raramente (uma vez) às vezes (duas ou três vezes) frequentemente (cerca de uma vez ao dia) muito frequentemente (várias vezes ao dia)] avalia as habilidades cognitivas percebidas pelo paciente, sua interferência no cotidiano funcionamento, se outras pessoas observam deficiências cognitivas e seu impacto na qualidade de vida
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8 semanas
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Promis Habilidades Cognitivas Aplicadas 8a
Prazo: Linha de base
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Esta escala Likert de 8 itens e 5 pontos [Nem um pouco, Um pouco, Bastante, Muito] avalia os déficits cognitivos percebidos pelo paciente
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Linha de base
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Promis Habilidades Cognitivas Aplicadas 8a
Prazo: 4 semanas
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Esta escala Likert de 8 itens e 5 pontos [Nem um pouco, Um pouco, Bastante, Muito] avalia os déficits cognitivos percebidos pelo paciente
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4 semanas
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Promis Habilidades Cognitivas Aplicadas 8a
Prazo: 8 semanas
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Esta escala Likert de 8 itens e 5 pontos [Nem um pouco, Um pouco, Bastante, Muito] avalia os déficits cognitivos percebidos pelo paciente
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8 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base
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Os participantes completam uma caminhada de 6 minutos no ritmo escolhido e com pausas permitidas para descanso em pé
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Linha de base
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4 semanas
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Os participantes completam uma caminhada de 6 minutos no ritmo escolhido e com pausas permitidas para descanso em pé
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4 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 semanas
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Os participantes completam uma caminhada de 6 minutos no ritmo escolhido e com pausas permitidas para descanso em pé
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8 semanas
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30 segundos sentar para levantar
Prazo: Linha de base
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Os participantes sentam-se em uma cadeira fixa de altura padrão sem braços, que é colocada contra uma parede.
Eles vão passar de sentado para em pé e de volta para a posição sentada, com os braços cruzados contra o peito.
O número de posições e assentos completos
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Linha de base
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30 segundos sentar para levantar
Prazo: 4 semanas
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Os participantes sentam-se em uma cadeira fixa de altura padrão sem braços, que é colocada contra uma parede.
Eles vão passar de sentado para em pé e de volta para a posição sentada, com os braços cruzados contra o peito.
O número de posições e assentos completos
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4 semanas
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30 segundos sentar para levantar
Prazo: 8 semanas
|
Os participantes sentam-se em uma cadeira fixa de altura padrão sem braços, que é colocada contra uma parede.
Eles vão passar de sentado para em pé e de volta para a posição sentada, com os braços cruzados contra o peito.
O número de posições e assentos completos
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8 semanas
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Número médio de passos
Prazo: Semana 1
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O Fitbit rastreará o número de passos que os participantes dão a cada dia
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Semana 1
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Número médio de passos
Prazo: Semana 2
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O Fitbit rastreará o número de passos que os participantes dão a cada dia
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Semana 2
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Número médio de passos
Prazo: Semana 3
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O Fitbit rastreará o número de passos que os participantes dão a cada dia
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Semana 3
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Número médio de passos
Prazo: Semana 4
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O Fitbit rastreará o número de passos que os participantes dão a cada dia
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Semana 4
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Número médio de passos
Prazo: Semana 5
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O Fitbit rastreará o número de passos que os participantes dão a cada dia
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Semana 5
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Número médio de passos
Prazo: Semana 6
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O Fitbit rastreará o número de passos que os participantes dão a cada dia
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Semana 6
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Número médio de passos
Prazo: Semana 7
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O Fitbit rastreará o número de passos que os participantes dão a cada dia
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Semana 7
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Número médio de passos
Prazo: Semana 8
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O Fitbit rastreará o número de passos que os participantes dão a cada dia
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Semana 8
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Frequência cardíaca média
Prazo: Semana 1
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O Fitbit rastreará a frequência cardíaca diária de cada participante
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Semana 1
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Frequência cardíaca média
Prazo: Semana 2
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O Fitbit rastreará a frequência cardíaca diária de cada participante
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Semana 2
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Frequência cardíaca média
Prazo: Semana 3
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O Fitbit rastreará a frequência cardíaca diária de cada participante
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Semana 3
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Frequência cardíaca média
Prazo: Semana 4
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O Fitbit rastreará a frequência cardíaca diária de cada participante
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Semana 4
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Frequência cardíaca média
Prazo: Semana 5
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O Fitbit rastreará a frequência cardíaca diária de cada participante
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Semana 5
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Frequência cardíaca média
Prazo: Semana 6
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O Fitbit rastreará a frequência cardíaca diária de cada participante
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Semana 6
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Frequência cardíaca média
Prazo: Semana 7
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O Fitbit rastreará a frequência cardíaca diária de cada participante
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Semana 7
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Frequência cardíaca média
Prazo: Semana 8
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O Fitbit rastreará a frequência cardíaca diária de cada participante
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Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Fleischer, Ph.D, University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRP - 503
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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