CanRestoreFunction Krebsbedingte Müdigkeit (CRF) (CRF)
4. Dezember 2024 aktualisiert von: Anne Fleischer, University of Cincinnati
CanRestoreFunction: Krebsbedingtes Müdigkeitsmanagement
Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, festzustellen, ob die Teilnahme an einer 8-wöchigen Online-Intervention zur Bewältigung krebsbedingter Müdigkeit, die aus einem individuellen Übungsprogramm, einer individuellen Zielsetzung und Entwicklung eines Aktionsplans sowie einem interaktiven Bildungsmodul besteht, die Wahrnehmung deutlich reduzieren wird von krebsbedingter Müdigkeit, verbessern die Lebensqualität, verbessern die wahrgenommene Kognition und wahrgenommene Funktion von Brustkrebs im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe.
Das Ziel des Projekts besteht darin, festzustellen, ob ein Online-Programm zur krebsbezogenen Müdigkeitsbewältigung mit 1 verbunden ist.
Eine Verringerung der krebsbedingten Müdigkeit.
2.
Eine verbesserte Wahrnehmung ihrer Fähigkeit und Zufriedenheit bei der Erledigung wichtiger Aktivitäten. 3. Größere Lebensqualität.
4. Verbesserte Mobilität. 5. Verbesserte wahrgenommene Wahrnehmung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45221
- University of Cincinnati
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- innerhalb von 5 Jahren nach der Einschreibung irgendeine Krebsart diagnostiziert wurde,
- eine Chemotherapie und/oder Strahlentherapie erhalten haben
- Zugriff auf ein Mobilgerät oder einen Computer haben
- über grundlegende Computer- oder Mobilgerätekenntnisse verfügen,
- einen erheblichen Ermüdungsgrad haben, der auf der Oneitem-Ermüdungsskala als >3 auf einer Skala von 0 bis 10 definiert ist
Ausschlusskriterien:
- an metastasiertem Krebs leiden (Stadium 4),
- über keine unterzeichnete ärztliche Bescheinigung ihres Arztes oder ihres ärztlichen Betreuers verfügen, aus der hervorgeht, dass der Teilnehmer sicher am Übungsprogramm teilnehmen kann,
- chronische Müdigkeit vor der Krebsdiagnose, wie z. B. Fibromyalgie
- nicht in der Lage sind, mündlichen oder schriftlichen Bewertungsanweisungen zu folgen, kein Englisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung, Problemlösung und Bildung
Individuelles Übungsprogramm. Wöchentliche Zielsetzung und Problemlösungssitzung zur Erstellung eines wöchentlichen Aktionsplans. Vier zugewiesene interaktive Lernmodule
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Absolvieren Sie die zugewiesenen Übungen dreimal pro Woche. Vollständiger gemeinsam entwickelter Aktionsplan. Absolvieren Sie einen Teil oder alle eines der vier interaktiven Bildungsmodule
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erledigen ihre täglichen Routinen wie gewohnt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurze Bestandsaufnahme der Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese 9-Punkte-Skala bewertet den Schweregrad und die Beeinträchtigung durch Ermüdung auf einer Skala von 0 (keine Ermüdung) bis 10 (stärkste Ermüdung).
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Grundlinie
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Kurze Bestandsaufnahme der Ermüdung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Diese 9-Punkte-Skala bewertet den Schweregrad und die Beeinträchtigung durch Ermüdung auf einer Skala von 0 (keine Ermüdung) bis 10 (stärkste Ermüdung).
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4 Wochen
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Kurze Bestandsaufnahme der Ermüdung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Diese 9-Punkte-Skala bewertet den Schweregrad und die Beeinträchtigung durch Ermüdung auf einer Skala von 0 (keine Ermüdung) bis 10 (stärkste Ermüdung).
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: Grundlinie
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Der OT verwaltet das COPM, ein halbstrukturiertes Interview, um die Routineaktivitäten zu verstehen, die der Teilnehmer täglich ausführt, insbesondere seine Selbstpflege, Freizeitaktivitäten und sozialen Aktivitäten.
Der Teilnehmer bewertet die Wichtigkeit jeder der Aktivitäten anhand einer Skala von 0 bis 10.
Null bedeutet „keine Bedeutung“ und 10 bedeutet „sehr wichtig“.
Anschließend bewertet der Teilnehmer anhand einer Skala von 0 bis 10 separat, wie gut er die einzelnen wichtigen Aktivitäten derzeit ausführt und wie zufrieden er mit der Leistung ist.
Null bedeutet, dass „sie die Aktivität nicht ausführen können“ oder „sie sind nicht zufrieden“, und 10 bedeutet, dass „sie die Aktivität gut ausführen können“ oder „sie sind sehr zufrieden“.
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Grundlinie
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Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der OT verwaltet das COPM, ein halbstrukturiertes Interview, um die Routineaktivitäten zu verstehen, die der Teilnehmer täglich ausführt, insbesondere seine Selbstpflege, Freizeitaktivitäten und sozialen Aktivitäten.
Der Teilnehmer bewertet die Wichtigkeit jeder der Aktivitäten anhand einer Skala von 0 bis 10.
Null bedeutet „keine Bedeutung“ und 10 bedeutet „sehr wichtig“.
Anschließend bewertet der Teilnehmer anhand einer Skala von 0 bis 10 separat, wie gut er die einzelnen wichtigen Aktivitäten derzeit ausführt und wie zufrieden er mit der Leistung ist.
Null bedeutet, dass „sie die Aktivität nicht ausführen können“ oder „sie sind nicht zufrieden“, und 10 bedeutet, dass „sie die Aktivität gut ausführen können“ oder „sie sind sehr zufrieden“.
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4 Wochen
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Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der OT verwaltet das COPM, ein halbstrukturiertes Interview, um die Routineaktivitäten zu verstehen, die der Teilnehmer täglich ausführt, insbesondere seine Selbstpflege, Freizeitaktivitäten und sozialen Aktivitäten.
Der Teilnehmer bewertet die Wichtigkeit jeder der Aktivitäten anhand einer Skala von 0 bis 10.
Null bedeutet „keine Bedeutung“ und 10 bedeutet „sehr wichtig“.
Anschließend bewertet der Teilnehmer anhand einer Skala von 0 bis 10 separat, wie gut er die einzelnen wichtigen Aktivitäten derzeit ausführt und wie zufrieden er mit der Leistung ist.
Null bedeutet, dass „sie die Aktivität nicht ausführen können“ oder „sie sind nicht zufrieden“, und 10 bedeutet, dass „sie die Aktivität gut ausführen können“ oder „sie sind sehr zufrieden“.
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8 Wochen
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Funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – Müdigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese 40 Punkte umfassende 5-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = etwas, 3 = ziemlich, 4 = sehr) bewertet die Lebensqualität von Personen mit Müdigkeit, gemessen in fünf Bereichen: körperlich und sozial /Familie, emotionales, funktionelles Wohlbefinden und Müdigkeit.
Höhere Werte spiegeln eine höhere Lebensqualität wider
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Grundlinie
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Funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – Müdigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Diese 40 Punkte umfassende 5-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = etwas, 3 = ziemlich, 4 = sehr) bewertet die Lebensqualität von Personen mit Müdigkeit, gemessen in fünf Bereichen: körperlich und sozial /Familie, emotionales, funktionelles Wohlbefinden und Müdigkeit.
Höhere Werte spiegeln eine höhere Lebensqualität wider
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4 Wochen
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Funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – Müdigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Diese 40 Punkte umfassende 5-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = etwas, 3 = ziemlich, 4 = sehr) bewertet die Lebensqualität von Personen mit Müdigkeit, gemessen in fünf Bereichen: körperlich und sozial /Familie, emotionales, funktionelles Wohlbefinden und Müdigkeit.
Höhere Werte spiegeln eine höhere Lebensqualität wider
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8 Wochen
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PROMIS Kognitive Funktionsfähigkeit 8a
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese 8-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala [Nie, selten (einmal), manchmal (zwei oder dreimal), oft (ungefähr einmal am Tag), sehr oft (mehrmals am Tag)] bewertet die vom Patienten wahrgenommenen kognitiven Fähigkeiten und ihre Beeinträchtigung im täglichen Leben Funktionsfähigkeit, ob andere Menschen kognitive Beeinträchtigungen bemerken und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität
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Grundlinie
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PROMIS Kognitive Funktionsfähigkeit 8a
Zeitfenster: 4 Wochen
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Diese 8-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala [Nie, selten (einmal), manchmal (zwei oder dreimal), oft (ungefähr einmal am Tag), sehr oft (mehrmals am Tag)] bewertet die vom Patienten wahrgenommenen kognitiven Fähigkeiten und ihre Beeinträchtigung im täglichen Leben Funktionsfähigkeit, ob andere Menschen kognitive Beeinträchtigungen bemerken und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität
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4 Wochen
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PROMIS Kognitive Funktionsfähigkeit 8a
Zeitfenster: 8 Wochen
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Diese 8-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala [Nie, selten (einmal), manchmal (zwei oder dreimal), oft (ungefähr einmal am Tag), sehr oft (mehrmals am Tag)] bewertet die vom Patienten wahrgenommenen kognitiven Fähigkeiten und ihre Beeinträchtigung im täglichen Leben Funktionsfähigkeit, ob andere Menschen kognitive Beeinträchtigungen bemerken und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität
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8 Wochen
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Promis Angewandte kognitive Fähigkeiten 8a
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese 8-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala [Überhaupt nicht, Ein bisschen, Etwas, Ziemlich, Sehr viel] bewertet die vom Patienten wahrgenommenen kognitiven Defizite
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Grundlinie
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Promis Angewandte kognitive Fähigkeiten 8a
Zeitfenster: 4 Wochen
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Diese 8-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala [Überhaupt nicht, Ein bisschen, Etwas, Ziemlich, Sehr viel] bewertet die vom Patienten wahrgenommenen kognitiven Defizite
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4 Wochen
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Promis Angewandte kognitive Fähigkeiten 8a
Zeitfenster: 8 Wochen
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Diese 8-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala [Überhaupt nicht, Ein bisschen, Etwas, Ziemlich, Sehr viel] bewertet die vom Patienten wahrgenommenen kognitiven Defizite
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8 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer absolvieren einen 6-minütigen Spaziergang in ihrem gewählten Tempo und mit erlaubten Ruhepausen im Stehen
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Grundlinie
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Teilnehmer absolvieren einen 6-minütigen Spaziergang in ihrem gewählten Tempo und mit erlaubten Ruhepausen im Stehen
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4 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Teilnehmer absolvieren einen 6-minütigen Spaziergang in ihrem gewählten Tempo und mit erlaubten Ruhepausen im Stehen
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8 Wochen
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30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer sitzen auf einem festen Stuhl in Standardhöhe ohne Armlehnen, der an einer Wand steht.
Sie bewegen sich vom Sitzen zum Stehen und wieder zurück in die Sitzposition, wobei die Arme vor der Brust verschränkt sind.
Die Anzahl der vollständigen Steh- und Sitzpositionen
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Grundlinie
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30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Teilnehmer sitzen auf einem festen Stuhl in Standardhöhe ohne Armlehnen, der an einer Wand steht.
Sie bewegen sich vom Sitzen zum Stehen und wieder zurück in die Sitzposition, wobei die Arme vor der Brust verschränkt sind.
Die Anzahl der vollständigen Steh- und Sitzpositionen
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4 Wochen
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30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Teilnehmer sitzen auf einem festen Stuhl in Standardhöhe ohne Armlehnen, der an einer Wand steht.
Sie bewegen sich vom Sitzen zum Stehen und wieder zurück in die Sitzposition, wobei die Arme vor der Brust verschränkt sind.
Die Anzahl der vollständigen Steh- und Sitzpositionen
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8 Wochen
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Durchschnittliche Anzahl Schritte
Zeitfenster: Woche 1
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Fitbit erfasst die Anzahl der Schritte, die die Teilnehmer täglich zurücklegen
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Woche 1
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Durchschnittliche Anzahl Schritte
Zeitfenster: Woche 2
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Fitbit erfasst die Anzahl der Schritte, die die Teilnehmer täglich zurücklegen
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Woche 2
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Durchschnittliche Anzahl Schritte
Zeitfenster: Woche 3
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Fitbit erfasst die Anzahl der Schritte, die die Teilnehmer täglich zurücklegen
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Woche 3
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Durchschnittliche Anzahl Schritte
Zeitfenster: Woche 4
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Fitbit erfasst die Anzahl der Schritte, die die Teilnehmer täglich zurücklegen
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Woche 4
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Durchschnittliche Anzahl Schritte
Zeitfenster: Woche 5
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Fitbit erfasst die Anzahl der Schritte, die die Teilnehmer täglich zurücklegen
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Woche 5
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Durchschnittliche Anzahl Schritte
Zeitfenster: Woche 6
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Fitbit erfasst die Anzahl der Schritte, die die Teilnehmer täglich zurücklegen
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Woche 6
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Durchschnittliche Anzahl Schritte
Zeitfenster: Woche 7
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Fitbit erfasst die Anzahl der Schritte, die die Teilnehmer täglich zurücklegen
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Woche 7
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Durchschnittliche Anzahl Schritte
Zeitfenster: Woche 8
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Fitbit erfasst die Anzahl der Schritte, die die Teilnehmer täglich zurücklegen
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Woche 8
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Durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Woche 1
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Fitbit verfolgt die tägliche Herzfrequenz jedes Teilnehmers
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Woche 1
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Durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Woche 2
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Fitbit verfolgt die tägliche Herzfrequenz jedes Teilnehmers
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Woche 2
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Durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Woche 3
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Fitbit verfolgt die tägliche Herzfrequenz jedes Teilnehmers
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Woche 3
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Durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Woche 4
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Fitbit verfolgt die tägliche Herzfrequenz jedes Teilnehmers
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Woche 4
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Durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Woche 5
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Fitbit verfolgt die tägliche Herzfrequenz jedes Teilnehmers
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Woche 5
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Durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Woche 6
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Fitbit verfolgt die tägliche Herzfrequenz jedes Teilnehmers
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Woche 6
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Durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Woche 7
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Fitbit verfolgt die tägliche Herzfrequenz jedes Teilnehmers
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Woche 7
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Durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Woche 8
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Fitbit verfolgt die tägliche Herzfrequenz jedes Teilnehmers
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Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Fleischer, Ph.D, University of Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRP - 503
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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