ベーチェット病の疾患活動性を測定するためのカルプロテクチンと虚血修飾アルブミン血清
2023年5月18日 更新者：Mansoura University
ベーチェット病における疾患活動性を測定するためのバイオマーカーとしてのカルプロテクチンおよび虚血修飾アルブミン血清レベルの評価
ベーチェット病活動性は、BD 現在活動性フォーム (BDCAF) を使用して評価されました。
血清カルプロテクチンおよびIMA濃度を、活動性BD症例、非活動性BD症例および対照被験者の間で比較した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト
- Mansoura University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
国際研究グループの BD 分類基準によって診断された 60 例の BD 症例が含まれました。
BD 症例は、マンスーラ大学病院のリウマチ科およびリハビリテーション科の外来診療所から募集されました。
この研究には、対照として年齢と性別が一致した健常者60人も含まれていた。
説明
包含基準:
- ベーチェット病の新規症例 入手可能な医療記録 BD の期間はよく知られている、現在使用されている治療法はよく知られている 現在の臓器障害はよく知られている
除外基準:
- 自己免疫疾患または自己炎症疾患の併発。急性または慢性感染症。癌;糖尿病;心不全;妊娠中または生後6か月まで
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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血清カルプロテクチンおよびIMA濃度を、活動性BD症例、非活動性BD症例および対照被験者の間で比較した。
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忍耐
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血清カルプロテクチンおよびIMA濃度を、活動性BD症例、非活動性BD症例および対照被験者の間で比較した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BD 活性は、BD Current Activity Form (BDCAF) を使用して評価されました。
時間枠：3年
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BD 活性は、評価前の 1 か月間に存在する臨床的特徴を評価する BDCAF を使用して評価されました。
BDCAF には次の要素が含まれます。口内炎。紅斑;性器潰瘍;関節炎;関節痛;吐き気/嘔吐/腹部の痛み;直腸出血。下痢;そして新たな眼、血管、神経の症状。
各コンポーネントは、存在しない場合は (0)、存在する場合は (1) のスコアを取得します [30]。
合計 BDCAF スコアは、陽性成分を合計することによって計算されました (最大スコア = 12)。
BDCAF 患者指数スコア ≥2 は活動性 BD とみなされ、2 未満のスコアは非活動性 BD とみなされました。
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3年
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血清カルプロテクチン濃度
時間枠：3年
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血液サンプルは、絶食の 12 時間後にすべての参加者から採取されました。 サンプルを 4000 rpm で 10 分間遠心分離しました。 血清を収集し、分析まで-80℃で保管した。 血清カルプロテクチン濃度は、製造業者の指示に基づいて市販のカルプロテクチンELISAキット(Hycult Biotech Inc, US)を利用して定量した。 高感度 CRP (hsCRP) およびアルブミンのレベルは、免疫比濁法を使用して検出されました。 測定単位（μg/ml） |
3年
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虚血修飾アルブミン (IMA) 血清濃度
時間枠：3年
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IMAは、Bar-Orらによるアルブミンコバルト結合比色アッセイに基づいて定量され、レベルは吸光度単位（ABSU）で表されました。
補正された IMA 値を取得するには、方程式 (個人のアルブミン レベル/集団のアルブミン レベル中央値) × IMA ABSU 値を適用しました。
測定単位（kU/L）
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sherin Mashaly, MD、Professor of Rheumatology and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月18日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月18日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。