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Soro de albumina modificada com calprotectina e isquemia para medir a atividade da doença na doença de Behçet

18 de maio de 2023 atualizado por: Mansoura University

Avaliação dos níveis séricos de albumina modificada por isquemia e calprotectina como biomarcadores para medir a atividade da doença na doença de Behçet

A atividade da doença de Behçet foi avaliada usando o BD Current Activity Form (BDCAF). As concentrações séricas de calprotectina e IMA foram comparadas entre casos ativos de BD, casos inativos de BD e controles.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Mansoura, Egito
        • Mansoura University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sessenta casos de BD diagnosticados pelos critérios de classificação do International Study Group para BD foram incluídos. Os casos de DB foram recrutados no ambulatório do Departamento de Reumatologia e Reabilitação dos Hospitais Universitários de Mansoura. O estudo também incluiu 60 indivíduos normais pareados por idade e gênero que serviram como controles.

Descrição

Critério de inclusão:

  • novo caso de doença de Behçet disponível prontuário médico Duração bem conhecida da DB, Tratamento atual bem conhecido usado Envolvimento de órgão atual bem conhecido

Critério de exclusão:

  • distúrbio autoimune ou autoinflamatório concomitante; infecções agudas ou crônicas; Câncer; diabetes; insuficiência cardíaca; gestação ou até seis meses após o nascimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ao controle
Teste de diagnostico: Concentrações séricas de calprotectina e IMA
As concentrações séricas de calprotectina e IMA foram comparadas entre casos ativos de BD, casos inativos de BD e controles.
Pacientes
Teste de diagnostico: Concentrações séricas de calprotectina e IMA
As concentrações séricas de calprotectina e IMA foram comparadas entre casos ativos de BD, casos inativos de BD e controles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A atividade de BD foi avaliada usando o BD Current Activity Form (BDCAF).
Prazo: 3 anos
A atividade de BD foi avaliada com BDCAF, que avalia as características clínicas presentes durante o mês anterior à avaliação. BDCAF inclui os seguintes componentes: dores de cabeça; úlceras na boca; eritema; úlceras genitais; artrite; artralgia; náusea/êmese/dor no abdômen; sangramento retal; diarréia; e novos sintomas oculares, vasculares e nervosos. Cada componente leva uma pontuação de (0) se ausente ou (1) se presente [30]. O escore total do BDCAF foi calculado pela soma dos componentes positivos (escore máximo = 12). Uma pontuação do índice do paciente BDCAF ≥2 foi considerada como BD ativa, enquanto uma pontuação menor que 2 foi considerada como BD inativa
3 anos
Concentrações séricas de calprotectina
Prazo: 3 anos

Amostras de sangue foram retiradas de todos os participantes 12 horas após o jejum. As amostras foram centrifugadas a 4000 rpm por dez minutos. Os soros foram coletados e mantidos a -80°C até a análise.

As concentrações séricas de calprotectina foram quantificadas utilizando um kit comercial de calprotectina ELISA (Hycult Biotech Inc, EUA) com base nas instruções do fabricante. Os níveis de PCR de alta sensibilidade (PCRhs) e albumina foram detectados pela técnica imunoturbidimétrica. Unidade de medida (μg/ml)
3 anos
Concentrações séricas de Albumina Modificada por Isquemia (IMA)
Prazo: 3 anos
O IMA foi quantificado com base no ensaio colorimétrico de ligação de albumina e cobalto de acordo com Bar-Or e colegas e os níveis foram expressos em unidades de absorção (ABSU). Para obter os valores de IMA corrigidos, aplicou-se a equação (nível de albumina individual/nível de albumina mediano da população) × valor de IMA ABSU. Unidade de medida ( kU/L)
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sherin Mashaly, MD, Professor of Rheumatology and Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R.22.10.1905 - 2022/10/17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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