Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calprotectin og iskæmimodificeret albuminserum til måling af sygdomsaktivitet ved Behçets sygdom

18. maj 2023 opdateret af: Mansoura University

Evaluering af Calprotectin og iskæmimodificerede albuminserumniveauer som biomarkører til måling af sygdomsaktivitet i Behçets sygdom

Behçets sygdomsaktivitet blev evalueret ved hjælp af BD Current Activity Form (BDCAF). Serum-calprotectin- og IMA-koncentrationer blev sammenlignet blandt aktive BD-tilfælde, inaktive BD-tilfælde og kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres BD-tilfælde diagnosticeret af International Study Groups klassifikationskriterier for BD blev inkluderet. BD-tilfælde blev rekrutteret fra ambulatoriet på Reumatologi- og Rehabiliteringsafdelingen, Mansoura Universitetshospitaler. Undersøgelsen omfattede også 60 alders- og kønsmatchede normale forsøgspersoner, der fungerede som kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyt tilfælde af Behçets sygdom tilgængelig journal Velkendt varighed af BD, Velkendt aktuel behandling anvendt Velkendt aktuel organinvolvering

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig autoimmun eller autoinflammatorisk lidelse; akutte eller kroniske infektioner; Kræft; diabetes; hjertefejl; drægtighed eller op til seks måneder efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
Diagnostisk test: Serum calprotectin og IMA koncentrationer
Serum-calprotectin- og IMA-koncentrationer blev sammenlignet blandt aktive BD-tilfælde, inaktive BD-tilfælde og kontrolpersoner.
Patienter
Diagnostisk test: Serum calprotectin og IMA koncentrationer
Serum-calprotectin- og IMA-koncentrationer blev sammenlignet blandt aktive BD-tilfælde, inaktive BD-tilfælde og kontrolpersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BD-aktivitet blev evalueret under anvendelse af BD Current Activity Form (BDCAF).
Tidsramme: 3 år
BD-aktivitet blev vurderet med BDCAF, som vurderer de kliniske karakteristika, der var til stede i løbet af den foregående måned før evaluering. BDCAF omfatter følgende komponenter: hovedpine; mundsår; erytem; genitale sår; gigt; artralgi; kvalme/opkastninger/smerter i underlivet; rektal blødning; diarré; og nye okulære, vaskulære og nervøse symptomer. Hver komponent får en score på (0), hvis den er fraværende eller (1), hvis den er til stede [30]. Den samlede BDCAF-score blev beregnet ved at lægge de positive komponenter sammen (maksimal score = 12). En BDCAF patientindeksscore ≥2 blev betragtet som aktiv BD, mens en score mindre end 2 blev betragtet som inaktiv BD
3 år
Serum calprotectin koncentrationer
Tidsramme: 3 år

Blodprøver blev udtaget fra alle deltagere 12 timer efter faste. Prøver undergik centrifugering ved 4000 rpm i ti minutter. Seraene blev opsamlet og holdt ved -80°C indtil analyse.

Serumcalprotectinkoncentrationer blev kvantificeret under anvendelse af et kommercielt calprotectin ELISA-kit (Hycult Biotech Inc., USA) baseret på producentens instruktioner. Niveauer af højfølsomt CRP (hsCRP) og albumin blev påvist ved hjælp af den immunoturbidimetriske teknik. Måleenhed (μg/ml)
3 år
Serumkoncentrationer af iskæmimodificeret albumin (IMA).
Tidsramme: 3 år
IMA blev kvantificeret baseret på albumin cobalt bindende kolorimetrisk assay ifølge Bar-Or og kolleger, og niveauerne blev udtrykt i absorbansenheder (ABSU). For at opnå korrigerede IMA-værdier blev ligningen (individuelt albuminniveau/median albuminniveau i populationen) × IMA ABSU-værdien anvendt. Måleenhed (kU/L)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Sherin Mashaly, MD, Professor of Rheumatology and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.22.10.1905 - 2022/10/17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serum calprotectin og IMA koncentrationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner