Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalprotektyna i surowica modyfikowana albuminą niedokrwienną do pomiaru aktywności choroby w chorobie Behçeta

18 maja 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Ocena poziomu kalprotektyny i albuminy modyfikowanej niedokrwieniem w surowicy jako biomarkerów do pomiaru aktywności choroby w chorobie Behçeta

Aktywność choroby Behçeta oceniano za pomocą BD Current Activity Form (BDCAF). Stężenia kalprotektyny i IMA w surowicy porównano wśród aktywnych przypadków ChAD, nieaktywnych przypadków ChAD i osób kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono sześćdziesiąt przypadków ChAD zdiagnozowanych według kryteriów klasyfikacyjnych Międzynarodowej Grupy Badawczej dla ChAD. Przypadki ChAD rekrutowano z ambulatorium Oddziału Reumatologii i Rehabilitacji Szpitali Uniwersyteckich Mansoura. Badanie obejmowało również 60 normalnych osób dobranych pod względem wieku i płci, które służyły jako kontrole.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowy przypadek choroby Behçeta dostępna dokumentacja medyczna Dobrze znany czas trwania ChAD, Dobrze znane obecne stosowane leczenie Dobrze znane obecne zajęcie narządów

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące zaburzenie autoimmunologiczne lub autozapalne; ostre lub przewlekłe infekcje; rak; cukrzyca; niewydolność serca; ciąży lub do sześciu miesięcy po urodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
Test diagnostyczny: Stężenie kalprotektyny w surowicy i IMA
Stężenia kalprotektyny i IMA w surowicy porównano wśród aktywnych przypadków ChAD, nieaktywnych przypadków ChAD i osób kontrolnych.
Pacjenci
Test diagnostyczny: Stężenie kalprotektyny w surowicy i IMA
Stężenia kalprotektyny i IMA w surowicy porównano wśród aktywnych przypadków ChAD, nieaktywnych przypadków ChAD i osób kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność BD oceniano za pomocą BD Current Activity Form (BDCAF).
Ramy czasowe: 3 lata
Aktywność BD oceniano za pomocą BDCAF, które oceniają cechy kliniczne obecne w ciągu poprzedniego miesiąca przed oceną. BDCAF obejmuje następujące składowe: bóle głowy; owrzodzenia jamy ustnej; rumień; owrzodzenia narządów płciowych; artretyzm; ból stawów; nudności/wymioty/ból brzucha; krwawienie z odbytnicy; biegunka; oraz nowe objawy oczne, naczyniowe i nerwowe. Każdy składnik otrzymuje ocenę (0), jeśli nie występuje, lub (1), jeśli jest obecny [30]. Całkowity wynik BDCAF obliczono przez dodanie pozytywnych składników (maksymalny wynik = 12). Wynik wskaźnika pacjenta BDCAF ≥2 uznano za aktywną ChAD, natomiast wynik poniżej 2 uznano za nieaktywną ChAD
3 lata
Stężenie kalprotektyny w surowicy
Ramy czasowe: 3 lata

Próbki krwi pobrano od wszystkich uczestników 12 godzin po poście. Próbki wirowano przy 4000 obr./min przez dziesięć minut. Surowice zebrano i trzymano w temperaturze -80°C do czasu analizy.

Stężenia kalprotektyny w surowicy oznaczano ilościowo stosując dostępny w handlu zestaw do kalprotektyny ELISA (Hycult Biotech Inc, USA) w oparciu o instrukcje producenta. Poziomy CRP o wysokiej czułości (hsCRP) i albuminy oznaczono techniką immunoturbidymetryczną. Jednostka miary (μg/ml)
3 lata
Stężenia albuminy modyfikowanej niedokrwieniem (IMA) w surowicy
Ramy czasowe: 3 lata
IMA oznaczono ilościowo na podstawie testu kolorymetrycznego wiązania kobaltu z albuminą według Bar-Or i współpracowników, a poziomy wyrażono w jednostkach absorbancji (ABSU). Aby uzyskać skorygowane wartości IMA, zastosowano równanie (indywidualny poziom albuminy/mediana poziomu albuminy w populacji) × wartość IMA ABSU. Jednostka miary (kU/L)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sherin Mashaly, MD, Professor of Rheumatology and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R.22.10.1905 - 2022/10/17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj