Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calprotectine en ischemie gemodificeerd albumine-serum om ziekteactiviteit bij de ziekte van Behçet te meten

18 mei 2023 bijgewerkt door: Mansoura University

Evaluatie van door calprotectine en ischemie gemodificeerde albumine-serumspiegels als biomarkers om ziekteactiviteit bij de ziekte van Behçet te meten

De activiteit van de ziekte van Behçet werd geëvalueerd met behulp van het BD Current Activity Form (BDCAF). Serumcalprotectine- en IMA-concentraties werden vergeleken tussen actieve BD-gevallen, inactieve BD-gevallen en controlepersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zestig BD-gevallen gediagnosticeerd door de International Study Group-classificatiecriteria voor BD werden opgenomen. BD-gevallen werden gerekruteerd uit de polikliniek van de afdeling Reumatologie en Revalidatie van de Universitaire Ziekenhuizen van Mansoura. De studie omvatte ook 60 op leeftijd en geslacht afgestemde normale proefpersonen die als controles dienden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuw geval van de ziekte van Behçet beschikbaar medisch dossier Bekende duur van BD, Bekende huidige gebruikte behandeling Bekende huidige orgaanbetrokkenheid

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige auto-immuunziekte of auto-inflammatoire aandoening; acute of chronische infecties; kanker; suikerziekte; hartfalen; zwangerschap of tot zes maanden na de geboorte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controle
Diagnostische toets: Serum calprotectine en IMA-concentraties
Serumcalprotectine- en IMA-concentraties werden vergeleken tussen actieve BD-gevallen, inactieve BD-gevallen en controlepersonen.
Patiënten
Diagnostische toets: Serum calprotectine en IMA-concentraties
Serumcalprotectine- en IMA-concentraties werden vergeleken tussen actieve BD-gevallen, inactieve BD-gevallen en controlepersonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BD-activiteit werd geëvalueerd met behulp van BD Current Activity Form (BDCAF).
Tijdsspanne: 3 jaar
BD-activiteit werd beoordeeld met BDCAF die de klinische kenmerken die aanwezig waren gedurende de voorgaande maand voorafgaand aan de evaluatie, beoordeelde. BDCAF omvat de volgende componenten: hoofdpijn; mondzweren; erytheem; genitale zweren; artritis; artralgie; misselijkheid/braken/pijn in de buik; anale bloeding; diarree; en nieuwe oculaire, vasculaire en nerveuze symptomen. Elk onderdeel krijgt een score van (0) indien afwezig of (1) indien aanwezig [30]. De totale BDCAF-score werd berekend door de positieve componenten op te tellen (maximale score = 12). Een BDCAF-patiëntindexscore ≥2 werd beschouwd als actieve BD, terwijl een score lager dan 2 werd beschouwd als inactieve BD
3 jaar
Serumcalprotectineconcentraties
Tijdsspanne: 3 jaar

Bloedmonsters werden 12 uur na het vasten bij alle deelnemers afgenomen. Monsters werden gedurende tien minuten gecentrifugeerd bij 4000 rpm. De sera werden verzameld en bewaard bij -80°C tot analyse.

Serumcalprotectineconcentraties werden gekwantificeerd met behulp van een in de handel verkrijgbare calprotectine ELISA-kit (Hycult Biotech Inc, VS) op basis van de instructies van de fabrikant. Niveaus van zeer gevoelige CRP (hsCRP) en albumine werden gedetecteerd met behulp van de immunoturbidimetrische techniek. Meeteenheid (μg/ml)
3 jaar
Ischemie gemodificeerde albumine (IMA) serumconcentraties
Tijdsspanne: 3 jaar
IMA werd gekwantificeerd op basis van albumine-kobaltbindende colorimetrische assay volgens Bar-Or en collega's en de niveaus werden uitgedrukt in absorptie-eenheden (ABSU). Om gecorrigeerde IMA-waarden te verkrijgen, werd de vergelijking (individueel albumineniveau/mediaan albumineniveau van populatie) x IMA ABSU-waarde toegepast. Meeteenheid ( kU/L)
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sherin Mashaly, MD, Professor of Rheumatology and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R.22.10.1905 - 2022/10/17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren