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Suero de albúmina modificado con calprotectina e isquemia para medir la actividad de la enfermedad en la enfermedad de Behçet

18 de mayo de 2023 actualizado por: Mansoura University

Evaluación de los niveles séricos de calprotectina y albúmina modificada por isquemia como biomarcadores para medir la actividad de la enfermedad en la enfermedad de Behçet

La actividad de la enfermedad de Behçet se evaluó utilizando el formulario de actividad actual de BD (BDCAF). Se compararon las concentraciones séricas de calprotectina e IMA entre casos de BD activo, casos de BD inactivo y sujetos de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Mansoura, Egipto
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron 60 casos de TB diagnosticados según los criterios de clasificación del International Study Group para TB. Los casos de BD fueron reclutados de la clínica ambulatoria del Departamento de Reumatología y Rehabilitación, Hospitales Universitarios de Mansoura. El estudio también incluyó a 60 sujetos normales de la misma edad y género que sirvieron como controles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nuevo caso de enfermedad de Behçet historial médico disponible duración conocida de TB, tratamiento actual utilizado conocido afectación orgánica actual conocida

Criterio de exclusión:

  • trastorno autoinmune o autoinflamatorio concomitante; infecciones agudas o crónicas; cáncer; diabetes; insuficiencia cardiaca; gestación o hasta seis meses después del nacimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control
Prueba de diagnóstico: Concentraciones séricas de calprotectina e IMA
Se compararon las concentraciones séricas de calprotectina e IMA entre casos de BD activo, casos de BD inactivo y sujetos de control.
Pacientes
Prueba de diagnóstico: Concentraciones séricas de calprotectina e IMA
Se compararon las concentraciones séricas de calprotectina e IMA entre casos de BD activo, casos de BD inactivo y sujetos de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La actividad de BD se evaluó utilizando el formulario de actividad actual de BD (BDCAF).
Periodo de tiempo: 3 años
La actividad de BD se evaluó con BDCAF que evalúa las características clínicas presentes durante el mes anterior a la evaluación. BDCAF incluyen los siguientes componentes: dolores de cabeza; úlceras en la boca; eritema; úlceras genitales; artritis; artralgia; náusea/émesis/dolor en el abdomen; sangrado rectal; diarrea; y nuevos síntomas oculares, vasculares y nerviosos. Cada componente recibe una puntuación de (0) si está ausente o (1) si está presente [30]. La puntuación total de BDCAF se calculó sumando los componentes positivos (puntuación máxima = 12). Una puntuación del índice de pacientes BDCAF ≥2 se consideró como TB activo, mientras que una puntuación inferior a 2 se consideró como TB inactivo
3 años
Concentraciones séricas de calprotectina
Periodo de tiempo: 3 años

Se extrajeron muestras de sangre de todos los participantes 12 h después del ayuno. Las muestras se sometieron a centrifugación a 4000 rpm durante diez minutos. Los sueros se recogieron y se mantuvieron a -80°C hasta su análisis.

Las concentraciones de calprotectina en suero se cuantificaron utilizando un kit ELISA de calprotectina comercial (Hycult Biotech Inc, EE. UU.) basado en las instrucciones del fabricante. Los niveles de PCR de alta sensibilidad (PCRhs) y albúmina se detectaron mediante la técnica inmunoturbidimétrica. Unidad de medida (μg/ml)
3 años
Concentraciones séricas de albúmina modificada por isquemia (IMA)
Periodo de tiempo: 3 años
La IMA se cuantificó en base al ensayo colorimétrico de unión de cobalto y albúmina según Bar-Or y colegas y los niveles se expresaron en unidades de absorbancia (ABSU). Para obtener los valores de IMA corregidos, se aplicó la ecuación (nivel de albúmina individual/nivel medio de albúmina de la población) × valor IMA ABSU. Unidad de medida (kU/L)
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Silla de estudio: Sherin Mashaly, MD, Professor of Rheumatology and Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R.22.10.1905 - 2022/10/17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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