Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalprotektiinillä ja iskemialla modifioitu albumiiniseerumi sairauden aktiivisuuden mittaamiseksi Behçetin taudissa

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University

Kalprotektiinin ja iskemian modifioitujen albumiinien seerumitasojen arviointi biomarkkereina sairauden aktiivisuuden mittaamiseksi Behçetin taudissa

Behçetin taudin aktiivisuus arvioitiin käyttämällä BD Current Activity Form -lomaketta (BDCAF). Seerumin kalprotektiini- ja IMA-pitoisuuksia verrattiin aktiivisten BD-tapausten, inaktiivisten BD-tapausten ja kontrollihenkilöiden kesken.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana oli 60 BD-tapausta, jotka oli diagnosoitu kansainvälisen tutkimusryhmän BD-luokituskriteerien mukaan. BD-tapaukset rekrytoitiin Mansouran yliopistollisten sairaaloiden reumatologian ja kuntoutusosaston poliklinikalta. Tutkimukseen osallistui myös 60 ikään ja sukupuoleen sopivaa normaalia koehenkilöä, jotka toimivat kontrolleina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • uusi Behçetin taudin tapaus saatavilla potilastiedot Tunnettu BD:n kesto, Tunnettu nykyinen hoito käytetty Tunnettu nykyinen elinhäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen autoimmuuni- tai auto-inflammatorinen häiriö; akuutit tai krooniset infektiot; syöpä; diabetes; sydämen vajaatoiminta; raskauden aikana tai kuusi kuukautta syntymän jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ohjata
Diagnostinen testi: Seerumin kalprotektiini- ja IMA-pitoisuudet
Seerumin kalprotektiini- ja IMA-pitoisuuksia verrattiin aktiivisten BD-tapausten, inaktiivisten BD-tapausten ja kontrollihenkilöiden kesken.
Potilaat
Diagnostinen testi: Seerumin kalprotektiini- ja IMA-pitoisuudet
Seerumin kalprotektiini- ja IMA-pitoisuuksia verrattiin aktiivisten BD-tapausten, inaktiivisten BD-tapausten ja kontrollihenkilöiden kesken.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BD-aktiivisuus arvioitiin käyttämällä BD Current Activity Form -lomaketta (BDCAF).
Aikaikkuna: 3 vuotta
BD-aktiivisuus arvioitiin BDCAF:llä, joka arvioi kliiniset ominaisuudet edellisen kuukauden aikana ennen arviointia. BDCAF sisältää seuraavat komponentit: päänsärky; suun haavaumat; punoitus; sukuelinten haavaumat; niveltulehdus; nivelkipu; pahoinvointi/oksentelu/vatsakipu; peräsuolen verenvuoto; ripuli; ja uusia silmä-, verisuoni- ja hermosto-oireita. Jokainen komponentti saa pistemäärän (0), jos sitä ei ole, tai (1), jos se on läsnä [30]. BDCAF:n kokonaispistemäärä laskettiin laskemalla yhteen positiiviset komponentit (maksimipistemäärä = 12). BDCAF-potilasindeksin pistemäärä ≥2 katsottiin aktiiviseksi BD:ksi, kun taas alle 2 pisteet katsottiin inaktiiviseksi BD:ksi
3 vuotta
Seerumin kalprotektiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 3 vuotta

Kaikilta osallistujilta otettiin verinäytteet 12 tuntia paaston jälkeen. Näytteitä sentrifugoitiin nopeudella 4000 rpm kymmenen minuutin ajan. Seerumit kerättiin ja pidettiin -80 °C:ssa analyysiin asti.

Seerumin kalprotektiinipitoisuudet määritettiin käyttämällä kaupallista kalprotektiinin ELISA-sarjaa (Hycult Biotech Inc, USA) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Korkean herkkyyden CRP:n (hsCRP) ja albumiinin tasot havaittiin käyttämällä immunoturbidimetristä tekniikkaa. Mittayksikkö (μg/ml)
3 vuotta
Iskemia modifioidun albumiinin (IMA) seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: 3 vuotta
IMA kvantifioitiin perustuen albumiinin kobolttisitoutumiskolorimetriseen määritykseen Bar-Orin ja kollegoiden mukaan ja tasot ilmaistiin absorbanssiyksiköissä (ABSU). Korjattujen IMA-arvojen saamiseksi sovellettiin yhtälöä (yksittäinen albumiinitaso / populaation albumiinin mediaanitaso) × IMA ABSU -arvo. Mittayksikkö (kU/L)
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sherin Mashaly, MD, Professor of Rheumatology and Rehabilitation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.22.10.1905 - 2022/10/17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa