Siero di albumina modificato con calprotectina e ischemia per misurare l'attività della malattia nella malattia di Behçet
18 maggio 2023 aggiornato da: Mansoura University
Valutazione dei livelli sierici di albumina modificata di calprotectina e ischemia come biomarcatori per misurare l'attività della malattia nella malattia di Behçet
L'attività della malattia di Behçet è stata valutata utilizzando il BD Current Activity Form (BDCAF).
Le concentrazioni sieriche di calprotectina e IMA sono state confrontate tra casi BD attivi, casi BD inattivi e soggetti di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- Mansoura university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati inclusi sessanta casi di BD diagnosticati dai criteri di classificazione del gruppo di studio internazionale per BD.
I casi di BD sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di reumatologia e riabilitazione, ospedali universitari di Mansoura.
Lo studio ha incluso anche 60 soggetti normali abbinati per età e sesso serviti come controlli.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nuovo caso di malattia di Behçet cartella clinica disponibile Durata ben nota della BD, trattamento corrente ben noto utilizzato Coinvolgimento d'organo corrente ben noto
Criteri di esclusione:
- disturbo autoimmune o autoinfiammatorio concomitante; infezioni acute o croniche; cancro; diabete; insufficienza cardiaca; gestazione o fino a sei mesi dopo la nascita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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controllo
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Le concentrazioni sieriche di calprotectina e IMA sono state confrontate tra casi BD attivi, casi BD inattivi e soggetti di controllo.
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Pazienti
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Le concentrazioni sieriche di calprotectina e IMA sono state confrontate tra casi BD attivi, casi BD inattivi e soggetti di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'attività BD è stata valutata utilizzando BD Current Activity Form (BDCAF).
Lasso di tempo: 3 anni
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L'attività BD è stata valutata con BDCAF che valuta le caratteristiche cliniche presenti durante il mese precedente prima della valutazione.
BDCAF include i seguenti componenti: mal di testa; ulcere della bocca; eritema; ulcere genitali; artrite; artralgia; nausea/emesi/dolore addominale; sanguinamento rettale; diarrea; e nuovi sintomi oculari, vascolari e nervosi.
Ogni componente prende un punteggio di (0) se assente o (1) se presente [30].
Il punteggio BDCAF totale è stato calcolato sommando i componenti positivi (punteggio massimo = 12).
Un punteggio dell'indice del paziente BDCAF ≥2 è stato considerato come BD attivo, mentre un punteggio inferiore a 2 è stato considerato come BD inattivo
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3 anni
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Concentrazioni di calprotectina sierica
Lasso di tempo: 3 anni
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I campioni di sangue sono stati prelevati da tutti i partecipanti 12 ore dopo il digiuno. I campioni sono stati sottoposti a centrifugazione a 4000 rpm per dieci minuti. I sieri sono stati raccolti e mantenuti a -80°C fino all'analisi. Le concentrazioni sieriche di calprotectina sono state quantificate utilizzando un kit ELISA calprotectina commerciale (Hycult Biotech Inc, USA) basato sulle istruzioni del produttore. I livelli di CRP ad alta sensibilità (hsCRP) e di albumina sono stati rilevati utilizzando la tecnica immunoturbidimetrica. Unità di misura (μg/ml ) |
3 anni
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Concentrazioni sieriche di albumina modificata per ischemia (IMA).
Lasso di tempo: 3 anni
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L'IMA è stata quantificata sulla base del saggio colorimetrico di legame al cobalto dell'albumina secondo Bar-Or e colleghi ei livelli sono stati espressi in unità di assorbanza (ABSU).
Per ottenere valori IMA corretti, è stata applicata l'equazione (livello di albumina individuale/livello di albumina mediano della popolazione) × valore IMA ABSU.
Unità di misura ( kU/L)
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sherin Mashaly, MD, Professor of Rheumatology and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Malattie degli occhi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Uveite, anteriore
- Panuveite
- Uveite
- Malattie uveali
- Vasculite
- Malattie autoinfiammatorie ereditarie
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, vascolari
- Ischemia
- Sindrome di Behcet
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.22.10.1905 - 2022/10/17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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