Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кальпротектин и сыворотка с модифицированным ишемией альбумином для измерения активности заболевания при болезни Бехчета

18 мая 2023 г. обновлено: Mansoura University

Оценка уровней сывороточного кальпротектина и модифицированного ишемией альбумина в качестве биомаркеров для измерения активности заболевания при болезни Бехчета

Активность болезни Бехчета оценивали с использованием формы текущей активности BD (BDCAF). Концентрации кальпротектина и IMA в сыворотке сравнивали среди пациентов с активным BD, неактивных пациентов с BD и контрольных субъектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были включены шестьдесят случаев БАР, диагностированных по критериям классификации БАР Международной исследовательской группы. Случаи BD были набраны из амбулаторной клиники отделения ревматологии и реабилитации университетских больниц Мансуры. В исследование также были включены 60 здоровых людей того же возраста и пола, которые служили контролем.

Описание

Критерии включения:

  • новый случай болезни Бехчета, доступная медицинская карта Хорошо известна продолжительность ББ, известно текущее применяемое лечение Хорошо известно текущее поражение органов

Критерий исключения:

  • сопутствующее аутоиммунное или аутовоспалительное заболевание; острые или хронические инфекции; рак; диабет; сердечная недостаточность; беременности или до шести месяцев после рождения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контроль
Диагностический тест: Сывороточный кальпротектин и концентрации IMA
Концентрации кальпротектина и IMA в сыворотке сравнивали среди пациентов с активным BD, неактивных пациентов с BD и контрольных субъектов.
Пациенты
Диагностический тест: Сывороточный кальпротектин и концентрации IMA
Концентрации кальпротектина и IMA в сыворотке сравнивали среди пациентов с активным BD, неактивных пациентов с BD и контрольных субъектов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность BD оценивали с использованием формы текущей активности BD (BDCAF).
Временное ограничение: 3 года
Активность BD оценивали с помощью BDCAF, который оценивает клинические характеристики, имевшиеся в течение предыдущего месяца перед оценкой. BDCAF включают следующие компоненты: головные боли; язвы во рту; эритема; генитальные язвы; артрит; артралгия; тошнота/рвота/боль в животе; ректальное кровотечение; диарея; и новые глазные, сосудистые и нервные симптомы. Каждый компонент получает оценку (0), если отсутствует, или (1), если присутствует [30]. Общий балл BDCAF рассчитывали путем сложения положительных компонентов (максимальный балл = 12). Индекс пациента BDCAF ≥2 считался активным BD, а балл менее 2 считался неактивным BD.
3 года
Концентрации кальпротектина в сыворотке
Временное ограничение: 3 года

Образцы крови были взяты у всех участников через 12 часов после голодания. Образцы подвергали центрифугированию при 4000 об/мин в течение десяти минут. Сыворотки собирали и хранили при -80°С до анализа.

Концентрации кальпротектина в сыворотке определяли количественно с использованием коммерческого набора ELISA для кальпротектина (Hycult Biotech Inc, США) в соответствии с инструкциями производителя. Уровни высокочувствительного СРБ (вчСРБ) и альбумина определяли с помощью иммунотурбидиметрического метода. Единица измерения (мкг/мл)
3 года
Концентрации модифицированного ишемией альбумина (IMA) в сыворотке крови
Временное ограничение: 3 года
IMA количественно определяли на основе колориметрического анализа связывания альбумина с кобальтом в соответствии с Bar-Or et al., а уровни выражали в единицах поглощения (ABSU). Для получения скорректированных значений IMA применяли уравнение (индивидуальный уровень альбумина/медианный уровень альбумина в популяции) × значение IMA ABSU. Единица измерения (кЕд/л)
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Учебный стул: Sherin Mashaly, MD, Professor of Rheumatology and Rehabilitation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R.22.10.1905 - 2022/10/17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться