베체트병에서 질병 활성도를 측정하기 위한 칼프로텍틴 및 허혈 수정 알부민 혈청
2023년 5월 18일 업데이트: Mansoura University
베체트병에서 질병 활동을 측정하기 위한 바이오마커로서의 칼프로텍틴 및 허혈 수정 알부민 혈청 수준의 평가
베체트병 활성도는 BD 전류 활성도 양식(BDCAF)을 사용하여 평가되었습니다.
혈청 칼프로텍틴 및 IMA 농도는 활동성 BD 사례, 비활성 BD 사례 및 대조군 대상자 사이에서 비교되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Mansoura University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
BD에 대한 International Study Group 분류 기준에 따라 진단된 60건의 BD 사례가 포함되었습니다.
BD 사례는 Mansoura University Hospitals 류마티스 및 재활 부서의 외래 환자 클리닉에서 모집되었습니다.
이 연구에는 또한 대조군으로 제공된 60명의 연령 및 성별 일치 정상 피험자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 베체트병의 새로운 사례 이용 가능한 의료 기록 잘 알려진 BD 기간, 잘 알려진 현재 사용된 치료법 잘 알려진 현재 장기 침범
제외 기준:
- 수반되는 자가면역 또는 자가염증성 장애; 급성 또는 만성 감염; 암; 당뇨병; 심부전; 임신 또는 생후 6개월까지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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혈청 칼프로텍틴 및 IMA 농도는 활동성 BD 사례, 비활성 BD 사례 및 대조군 대상자 사이에서 비교되었습니다.
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환자
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혈청 칼프로텍틴 및 IMA 농도는 활동성 BD 사례, 비활성 BD 사례 및 대조군 대상자 사이에서 비교되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BD 활동은 BD 현재 활동 양식(BDCAF)을 사용하여 평가되었습니다.
기간: 3 년
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BD 활성은 평가 전 1개월 동안 존재하는 임상적 특징을 평가하는 BDCAF로 평가하였다.
BDCAF에는 다음과 같은 구성 요소가 포함됩니다. 구강 궤양; 홍진; 생식기 궤양; 관절염; 관절통; 메스꺼움/구토/복통; 직장 출혈; 설사; 및 새로운 안구, 혈관 및 신경 증상.
각 구성 요소는 없는 경우 (0), 있는 경우 (1)의 점수를 받습니다[30].
총 BDCAF 점수는 양성 요소를 합산하여 계산했습니다(최대 점수 = 12).
BDCAF 환자 지수 점수가 2 이상인 경우 활성 BD로 간주하고 2 미만의 점수는 비활성 BD로 간주했습니다.
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3 년
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혈청 칼프로텍틴 농도
기간: 3 년
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금식 12시간 후 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 채취했습니다. 샘플을 4000rpm에서 10분 동안 원심분리했습니다. 혈청을 수집하고 분석할 때까지 -80°C에서 보관했습니다. 혈청 칼프로텍틴 농도는 제조업체의 지침에 따라 상업용 칼프로텍틴 ELISA 키트(Hycult Biotech Inc, US)를 사용하여 정량화되었습니다. 고감도 CRP(hsCRP) 및 알부민의 수준은 면역비탁법을 사용하여 검출되었습니다. 측정 단위(μg/ml) |
3 년
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허혈 수정 알부민(IMA) 혈청 농도
기간: 3 년
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IMA는 Bar-Or 및 동료에 따라 알부민 코발트 결합 비색 분석법을 기반으로 정량화되었으며 수준은 흡광도 단위(ABSU)로 표시되었습니다.
보정된 IMA 값을 얻기 위해 식(개별 알부민 수준/인구의 알부민 수준 중앙값) × IMA ABSU 값을 적용했습니다.
측정 단위(kU/L)
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sherin Mashaly, MD, Professor of Rheumatology and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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