钙卫蛋白和缺血修饰白蛋白血清测量白塞氏病的疾病活动
2023年5月18日 更新者：Mansoura University
评估钙卫蛋白和缺血修饰白蛋白血清水平作为生物标志物以测量白塞氏病的疾病活动
使用 BD 当前活动表 (BDCAF) 评估白塞氏病活动。
比较活动性 BD 病例、非活动性 BD 病例和对照受试者的血清钙卫蛋白和 IMA 浓度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mansoura、埃及
- Mansoura University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
包括 60 例根据国际研究组 BD 分类标准诊断的 BD 病例。
BD病例是从曼苏拉大学医院风湿病和康复科门诊招募的。
该研究还包括 60 名年龄和性别匹配的正常受试者作为对照。
描述
纳入标准：
- 白塞氏病的新病例 可用的医疗记录 众所周知的 BD 持续时间， 众所周知的当前使用的治疗 众所周知的当前器官受累
排除标准：
- 伴随的自身免疫性或自身炎症性疾病；急性或慢性感染；癌症;糖尿病;心脏衰竭;妊娠期或出生后六个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
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比较活动性 BD 病例、非活动性 BD 病例和对照受试者的血清钙卫蛋白和 IMA 浓度。
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病人
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比较活动性 BD 病例、非活动性 BD 病例和对照受试者的血清钙卫蛋白和 IMA 浓度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BD 活动使用 BD 当前活动表 (BDCAF) 进行评估。
大体时间：3年
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BD 活动用 BDCAF 评估，BDCAF 评估评估前一个月期间存在的临床特征。
BDCAF 包括以下组成部分：头痛；口腔溃疡;红斑;生殖器溃疡;关节炎;关节痛;恶心/呕吐/腹部疼痛；直肠出血;腹泻;以及新的眼部、血管和神经症状。
每个组件如果不存在则得分为 (0)，如果存在则得分为 (1) [30]。
BDCAF 总分是通过将阳性成分相加来计算的（最高分 = 12）。
BDCAF患者指数评分≥2被认为是活动性BD，而得分小于2被认为是非活动性BD
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3年
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血清钙卫蛋白浓度
大体时间：3年
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禁食 12 小时后从所有参与者身上抽取血样。 样品在 4000 rpm 下离心 10 分钟。 收集血清并保存在-80°C直至分析。 根据制造商的说明，使用商业钙卫蛋白 ELISA 试剂盒（Hycult Biotech Inc，美国）量化血清钙卫蛋白浓度。 使用免疫比浊技术检测高灵敏度 CRP (hsCRP) 和白蛋白的水平。 测量单位（微克/毫升） |
3年
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缺血修饰白蛋白 (IMA) 血清浓度
大体时间：3年
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根据 Bar-Or 及其同事的说法，IMA 基于白蛋白钴结合比色法进行量化，水平以吸光度单位 (ABSU) 表示。
为了获得校正后的 IMA 值，应用了等式（个体白蛋白水平/人群白蛋白水平中值）× IMA ABSU 值。
计量单位（kU/L）
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sherin Mashaly, MD、Professor of Rheumatology and Rehabilitation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月15日
研究注册日期
首次提交
2023年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月18日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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