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Sérum d'albumine modifiée par calprotectine et ischémie pour mesurer l'activité de la maladie dans la maladie de Behçet

18 mai 2023 mis à jour par: Mansoura University

Évaluation des taux sériques d'albumine modifiée par la calprotectine et l'ischémie en tant que biomarqueurs pour mesurer l'activité de la maladie dans la maladie de Behçet

L'activité de la maladie de Behçet a été évaluée à l'aide du formulaire d'activité actuelle BD (BDCAF). Les concentrations sériques de calprotectine et d'IMA ont été comparées entre les cas de MB actifs, les cas de MB inactifs et les sujets témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Soixante cas de MB diagnostiqués selon les critères de classification de l'International Study Group pour MB ont été inclus. Les cas de MB ont été recrutés à la clinique externe du service de rhumatologie et de réadaptation des hôpitaux universitaires de Mansoura. L'étude a également inclus 60 sujets normaux appariés selon l'âge et le sexe qui ont servi de témoins.

La description

Critère d'intégration:

  • nouveau cas de maladie de Behçet dossier médical disponible Durée bien connue de la MB, traitement actuel bien connu utilisé Atteinte organique actuelle bien connue

Critère d'exclusion:

  • trouble auto-immun ou auto-inflammatoire concomitant ; infections aiguës ou chroniques; cancer; diabète; insuffisance cardiaque; gestation ou jusqu'à six mois après la naissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôler
Test diagnostique: Concentrations sériques de calprotectine et d'IMA
Les concentrations sériques de calprotectine et d'IMA ont été comparées entre les cas de MB actifs, les cas de MB inactifs et les sujets témoins.
Les patients
Test diagnostique: Concentrations sériques de calprotectine et d'IMA
Les concentrations sériques de calprotectine et d'IMA ont été comparées entre les cas de MB actifs, les cas de MB inactifs et les sujets témoins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'activité BD a été évaluée à l'aide du formulaire d'activité actuelle BD (BDCAF).
Délai: 3 années
L'activité BD a été évaluée avec BDCAF qui évalue les caractéristiques cliniques présentes au cours du mois précédant l'évaluation. Le BDCAF comprend les composants suivants : maux de tête ; ulcères de la bouche; érythème; ulcères génitaux; arthrite; arthralgie; nausées/vomissements/douleurs abdominales ; saignement rectal; diarrhée; et de nouveaux symptômes oculaires, vasculaires et nerveux. Chaque composant prend un score de (0) s'il est absent ou (1) s'il est présent [30]. Le score BDCAF total a été calculé en additionnant les composantes positives (score maximum = 12). Un score d'index patient BDCAF ≥ 2 était considéré comme un BD actif, tandis qu'un score inférieur à 2 était considéré comme un BD inactif
3 années
Concentrations sériques de calprotectine
Délai: 3 années

Des échantillons de sang ont été prélevés sur tous les participants 12 h après le jeûne. Les échantillons ont été centrifugés à 4000 tr/min pendant dix minutes. Les sérums ont été recueillis et conservés à -80°C jusqu'à l'analyse.

Les concentrations sériques de calprotectine ont été quantifiées à l'aide d'un kit ELISA de calprotectine commercial (Hycult Biotech Inc, US) sur la base des instructions du fabricant. Les niveaux de CRP à haute sensibilité (hsCRP) et d'albumine ont été détectés à l'aide de la technique immunoturbidimétrique. Unité de mesure (μg/ml )
3 années
Concentrations sériques d'albumine modifiée par ischémie (IMA)
Délai: 3 années
L'IMA a été quantifié sur la base d'un test colorimétrique de liaison à l'albumine cobalt selon Bar-Or et ses collègues et les niveaux ont été exprimés en unités d'absorbance (ABSU). Pour obtenir des valeurs IMA corrigées, l'équation (taux d'albumine individuel/taux d'albumine médian de la population) × valeur IMA ABSU a été appliquée. Unité de mesure ( kU/L)
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sherin Mashaly, MD, Professor of Rheumatology and Rehabilitation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R.22.10.1905 - 2022/10/17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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